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Mcgrath 视频喉镜与 Macintosh 喉镜在手动在线稳定患者中的对比

2018年4月24日 更新者：Hallym University Medical Center

Mcgrath 视频喉镜与 Macintosh 喉镜在手动在线稳定患者气管插管中的比较

与直接喉镜检查相比，视频喉镜检查可轻松提供良好的喉部视野。 它特别适用于预期插管困难的患者，也广泛用于教育目的。 在视频喉镜中，Mcgrath 是最近开发的便携式视频喉镜，带有液晶显示器 (LCD) 监视器和一次性弯曲刀片。

众所周知，即使在预期困难和预期不成功的插管以及正常气道管理的情况下，Mcgrath 也能提供出色的喉部能见度。 然而，与直接喉镜检查相比，插管的成功率和预期困难插管所需的时间在以往的研究中得到了相互矛盾的结果。 本研究的目的是比较插管过程中 Mcgrath 视频喉镜和直接喉镜的插管成功率、插管时间和易用性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

  1. 在手术室，所有患者都接受心电图、无创血压、脉搏血氧仪、二氧化碳图和双频指数 (BIS) 监测仪的监测。 用 100% 氧气预吸氧 1 分钟后，给予异丙酚和瑞芬太尼静脉麻醉 (TIVA)，然后给予罗库溴铵 (0.6mg/kg)。 当患者失去知觉时，用100%氧气进行手动面罩通气2分钟。
  2. 使用 Mcgrath 视频喉镜（ML 组）和直接喉镜（DL 组）使用手动在线稳定进行经口气管插管。 此时，插管所需时间由其他未参与本研究的医务人员测量。
  3. 麻醉师评估 Cormack Lehane 喉视野、外喉操作、插管难度量表 (IDS) 和插管难度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeonggi-do
      • Anyang、Gyeonggi-do、大韩民国、14068
        • 招聘中
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 计划进行需要气管插管的全身麻醉的患者。 患者年龄在 19 至 70 岁之间，并且是美国麻醉医师协会身体状况 I、II。

排除标准：

  • 需要快速顺序插管的患者 牙齿不良或吸入性肺炎高风险的患者 颈椎病理、咽部病理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：组ML
Mcgrath 视频喉镜检查
设备：组ML
Mcgrath 视频喉镜
有源比较器：组DL
直接 Macintosh 喉镜
设备：组DL
麦金塔喉镜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管成功率
大体时间：1小时
插管成功或失败
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管所需时间
大体时间：1小时
喉片穿过患者牙齿后到潮气末二氧化碳 (CO2) 测量的时间
1小时
插管难度评分
大体时间：1小时
插管时困难。 （简单/中等/困难）
1小时
并发症
大体时间：1天
口腔出血，牙齿或嘴唇出血
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hallym University Medical Center

调查人员

  • 研究主任：Yi Hwa Choi, Dr、Halllym university Sacred Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月11日

初级完成 (预期的)

2018年6月30日

研究完成 (预期的)

2018年7月7日

研究注册日期

首次提交

2018年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月24日

首次发布 (实际的)

2018年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月24日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2017-I043

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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