Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mcgrathův videolaryngoskop versus Macintosh laryngoskop u pacientů s manuální in-line stabilizací

24. dubna 2018 aktualizováno: Hallym University Medical Center

Srovnání Mcgrathova videolaryngoskopu s Macintosh laryngoskopem pro orotracheální intubaci u pacientů s manuální in-line stabilizací

Videolaryngoskopie poskytuje snadno dobrý laryngeální pohled ve srovnání s přímou laryngoskopií. Je zvláště užitečný u pacientů s předpokládanou obtížnou intubací a také široce používaný pro vzdělávací účely. Mezi videolaryngoskopií je Mcgrath nedávno vyvinutá přenosná videolaryngoskopie s monitorem z tekutých krystalů (LCD) a jednorázovou zakřivenou čepelí.

Je známo, že Mcgrath poskytuje vynikající viditelnost hrtanu i v případě předpokládané obtížné a předpokládaně neúspěšné intubace a také normálního zajištění dýchacích cest. Avšak ve srovnání s přímou laryngoskopií byly v předchozích studiích uváděny protichůdné výsledky úspěšnosti intubace a doby potřebné pro předpokládanou obtížnou intubaci. Cílem této studie bylo porovnat úspěšnost intubace, dobu intubace a snadnost použití s ​​Mcgrathovou videolaryngoskopií a přímou laryngoskopií během intubace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Na operačním sále jsou všichni pacienti sledováni elektrokardiografem, neinvazivním krevním tlakem, pulzním oxymetrem, kapnografem a monitorem bispektrálního indexu (BIS). Po předběžné okysličení 100% kyslíkem po dobu 1 minuty se podá intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem a remifentanylem a následuje rokuronium (0,6 mg/kg). Když pacienti ztratí vědomí, pokračuje se manuální ventilace maskou se 100% kyslíkem po dobu 2 minut.
  2. Transorální endotracheální intubace se provádí pomocí Mcgrathova videolaryngoskopu (Skupina ML) a přímého laryngoskopu (Skupina DL) s použitím manuální in-line stabilizace. V tuto chvíli je čas potřebný k intubaci měřen jiným zdravotnickým personálem, který se tohoto výzkumu nezabývá.
  3. Anesteziolog hodnotí zorné pole hrtanu Cormacka Lehane, vnější manipulaci s hrtanem, stupnice obtížnosti intubace (IDS) a obtížnost intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korejská republika, 14068
        • Nábor
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na celkovou anestezii vyžadující tracheální intubaci. Pacienti jsou ve věku 19 až 70 let a mají fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I, II.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující rychlou sekvenční intubaci Pacienti se špatným chrupem nebo vysokým rizikem aspirační pneumonie Patologie krční páteře, patologie hltanu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ML
Mcgrathova videolaryngoskopie
Přístroj: Skupina ML
Mcgrathův videolaryngoskop
Aktivní komparátor: Skupina DL
přímý Macintosh laryngoskop
Přístroj: Skupina DL
Macintosh laryngoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost intubace
Časové okno: 1 hodina
úspěch nebo neúspěch intubace
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k intubaci
Časové okno: 1 hodina
čas do konce měření oxidu uhličitého (CO2) po průchodu laryngeální čepelky přes zuby pacienta
1 hodina
Skóre obtížnosti intubace
Časové okno: 1 hodina
potíže v době intubace. (lehký /střední/obtížný)
1 hodina
Komplikace
Časové okno: 1 den
krvácení z úst, krvácení ze zubů nebo rtů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

7. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-I043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit