Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mcgrath Videolaryngoscope Versus Macintosh Laryngoscope manuális in-line stabilizáló betegeknél

2018. április 24. frissítette: Hallym University Medical Center

A Mcgrath Videolaryngoscope összehasonlítása a Macintosh laringoszkóppal az orotracheális intubációhoz olyan betegeknél, akiknek manuális in-line stabilizálása van

A videós gégetükrözés a közvetlen gégetükrözéshez képest könnyen jó rálátást biztosít a gégere. Különösen hasznos azoknál a betegeknél, akiknél várhatóan nehéz az intubáció, és széles körben használják oktatási célokra is. A videós gégetükrözés közül a Mcgrath egy nemrégiben kifejlesztett, hordozható videogégetükrözés folyadékkristályos kijelzővel (LCD) és eldobható hajlított pengével.

A Mcgrathról ismert, hogy kiváló gégeláthatóságot biztosít még várható-nehéz és várhatóan sikertelen intubáció, valamint normál légútkezelés esetén is. A közvetlen laringoszkópiával összehasonlítva azonban az intubáció sikerességi aránya és a várhatóan nehéz intubációhoz szükséges idő egymásnak ellentmondó eredményekről számoltak be a korábbi vizsgálatokban. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az intubáció sikerességi arányát, az intubálási időt és a könnyű használatot a Mcgrath videó laringoszkópiával és az intubáció során végzett direkt laringoszkópiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A műtőben minden beteget elektrokardiográffal, noninvazív vérnyomásmérővel, pulzoximéterrel, kapnográffal és bispektrális index (BIS) monitorral monitoroznak. 100%-os oxigénnel végzett 1 perces előoxigénezés után intravénás érzéstelenítést (TIVA) adunk be propofollal és remifentanillal, majd rokuroniumot (0,6 mg/kg). Amikor a betegek elvesztik az eszméletüket, kézi maszkos lélegeztetést végeznek 100%-os oxigénnel 2 percig.
  2. A transzorális endotracheális intubációt Mcgrath videolaryngoscope (ML csoport) és közvetlen laryngoscope (DL csoport) segítségével, manuális in-line stabilizálással végezzük. Jelenleg az intubációhoz szükséges időt más, ebben a kutatásban nem érintett egészségügyi személyzet méri.
  3. Az aneszteziológus felméri a Cormack Lehane gége látóterét, a külső gégemanipulációt, az intubációs nehézségi skálákat (IDS) és az intubáció nehézségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 14068
        • Toborzás
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Légcső intubációt igénylő általános érzéstelenítésre tervezett betegek. A betegek 19 és 70 év közöttiek, és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I., II.

Kizárási kritériumok:

  • Gyors szekvencia intubációt igénylő betegek Gyenge fogakkal vagy magas aspirációs tüdőgyulladás kockázatával rendelkező betegek Nyaki gerinc patológiája, garat patológiája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ML csoport
Mcgrath videolaringoszkópia
Eszköz: ML csoport
Mcgrath videolaryngoscope
Aktív összehasonlító: DL csoport
közvetlen Macintosh laringoszkóp
Eszköz: DL csoport
Macintosh laringoszkóp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubáció sikerességi aránya
Időkeret: 1 óra
az intubáció sikere vagy kudarca
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubációhoz szükséges idő
Időkeret: 1 óra
eltelt idő az árapály szén-dioxid (CO2) mérése, miután a gégepenge áthaladt a páciens fogain
1 óra
Intubációs nehézségi pontszám
Időkeret: 1 óra
nehézség az intubáció idején. (könnyű /közepes/ nehéz)
1 óra
Komplikációk
Időkeret: 1 nap
szájüregi vérzés, fog- vagy ajakvérzés
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hallym University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-I043

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ML csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel