Mcgrath Videolaryngoscope Versus Macintosh Laryngoscope potilailla, joilla on manuaalinen linjastabilointi
tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hallym University Medical Center
Mcgrath-videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu orotrakeaaliseen intubaatioon potilailla, joilla on manuaalinen linjastabilointi
Videolaryngoskopia tarjoaa helposti hyvän kurkunpään näkemyksen verrattuna suoraan kurkunpään tähystykseen. Se on erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on odotettavissa vaikeaa intubaatiota, ja sitä käytetään myös laajalti koulutustarkoituksiin. Videolaryngoskoopiasta Mcgrath on hiljattain kehitetty kannettava videolaryngoskooppi, jossa on nestekidenäyttö (LCD) ja kertakäyttöinen kaareva terä.
Mcgrathin tiedetään tarjoavan erinomaisen kurkunpään näkyvyyden jopa odotetun-vaikean ja odotettavissa olevan epäonnistuneen intuboinnin sekä normaalin hengitysteiden hallinnan yhteydessä. Suoraan laryngoskopiaan verrattuna intuboinnin onnistumisaste ja odotettuun vaikeaan intubaatioon tarvittava aika on kuitenkin raportoitu ristiriitaisina tuloksina aiemmissa tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata intuboinnin onnistumisprosenttia, intubaatioaikaa ja helppokäyttöisyyttä Mcgrath-videolaryngoskoopialla ja suoralla laryngoskopialla intuboinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Leikkaussalissa kaikkia potilaita seurataan elektrokardiografilla, noninvasiivisella verenpaineella, pulssioksimetrillä, kapnografilla ja Bispectral index (BIS) -mittarilla. 1 minuutin esihapetuksen jälkeen 100-prosenttisella hapella annetaan suonensisäinen anestesia (TIVA) propofolilla ja remifentanyylillä ja sen jälkeen rokuroniumia (0,6 mg/kg). Kun potilas menettää tajuntansa, manuaalista maskiventilaatiota jatketaan 100 % hapella 2 minuutin ajan.
- Transoraalinen endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan käyttämällä Mcgrath-videolaryngoskooppia (Group ML) ja suoraa laryngoskooppia (Group DL) käyttämällä manuaalista in-line-stabilointia. Tällä hetkellä intubaatioon tarvittavan ajan mittaa muu lääkintähenkilöstö, joka ei ole mukana tässä tutkimuksessa.
- Anestesiologi arvioi Cormack Lehanen kurkunpään näkökentän, ulkoisen kurkunpään manipuloinnin, intubaatiovaikeusasteikon (IDS) ja intubaation vaikeuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14068
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Hwa Choi, Dr
- Puhelinnumero: 3946 82-31-380-3813
- Sähköposti: pcyhchoi@hallym.or.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu yleisanestesia, jotka vaativat henkitorven intubaatiota. Potilaat ovat iältään 19–70-vuotiaita ja ovat American Society of Anesthesiologists fyysistä tilaa I, II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiintubaatiota Potilaat, joilla on huonot hampaat tai korkea riski saada aspiraatiokeuhkokuume Kohdunkaulan selkärangan patologia, nielun patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä ML
Mcgrathin videolaryngoskopia
|
Mcgrath videolaryngoskooppi
|
|
Active Comparator: Ryhmä DL
suora Macintosh-laryngoskooppi
|
Macintosh laryngoskooppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
intuboinnin onnistuminen tai epäonnistuminen
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioon tarvittava aika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
aika loppuun asti vuoroveden hiilidioksidin (CO2) mittaus sen jälkeen, kun kurkunpään terä on kulkenut potilaan hampaiden läpi
|
1 tunti
|
|
Intuboinnin vaikeuspisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
vaikeus intuboinnin aikana.
(helppo / kohtalainen / vaikea)
|
1 tunti
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verenvuoto suussa, hampaiden tai huulten verenvuoto
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Asai T, Murao K, Shingu K. Training method of applying pressure on the neck for laryngoscopy: use of a videolaryngoscope. Anaesthesia. 2003 Jun;58(6):602-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03207_7.x. No abstract available.
- Shippey B, Ray D, McKeown D. Case series: the McGrath videolaryngoscope--an initial clinical evaluation. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):307-13. doi: 10.1007/BF03022777.
- Shippey B, Ray D, McKeown D. Use of the McGrath videolaryngoscope in the management of difficult and failed tracheal intubation. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):116-9. doi: 10.1093/bja/aem303. Epub 2007 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-I043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .