Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mcgrath videolaryngoskop versus Macintosh laryngoskop hos pasienter med manuell in-line stabilisering

24. april 2018 oppdatert av: Hallym University Medical Center

Sammenligning av Mcgrath videolaryngoskop med Macintosh laryngoskop for orotracheal intubasjon hos pasienter med manuell in-line stabilisering

Videolaryngoskopi gir enkelt en god larynxsyn sammenlignet med direkte laryngoskopi. Det er spesielt nyttig for pasienter med forventet vanskelig intubasjon, og er også mye brukt for pedagogiske formål. Blant videolaryngoskopi er Mcgrath en nylig utviklet, bærbar video-laryngoskopi med en LCD-skjerm (liquid crystal display) og buet engangsblad.

Mcgrath er kjent for å gi utmerket laryngeal synlighet selv i tilfelle forventet-vanskelig og forventet-mislykket intubasjon samt normal luftveisbehandling. Sammenlignet med direkte laryngoskopi har imidlertid suksessraten for intubasjon og tiden som kreves for forventet vanskelig intubering blitt rapportert motstridende resultater i tidligere studier. Målet med denne studien var å sammenligne suksessraten for intubasjon, intubasjonstiden og brukervennligheten med Mcgrath videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi under intubasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. På operasjonsstuen overvåkes alle pasienter med elektrokardiograf, ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymeter, kapnograf og bispektral indeks (BIS) monitor. Etter pre-oksygenering med 100 % oksygen i 1 minutt, administreres intravenøs anestesi (TIVA) med propofol og remifentanyl og etterfulgt av rokuronium (0,6 mg/kg). Når pasienter mister bevisstheten, fortsettes manuell maskeventilasjon med 100 % oksygen i 2 minutter.
  2. Transoral endotrakeal intubasjon utføres ved bruk av Mcgrath videolaryngoskop (Group ML) og direkte laryngoskop (Group DL) ved bruk av manuell in-line stabilisering. På dette tidspunktet måles tiden som kreves for intubasjon av annet medisinsk personell som ikke er engasjert i denne forskningen.
  3. Anestesilegen vurderer Cormack Lehane laryngeale synsfelt, ekstern larynxmanipulasjon, intubasjonsvanskelighetsskalaer (IDS) og vanskeligheten med intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14068
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for generell anestesi som krever trakeal intubasjon. Pasienter er i alderen 19 til 70 år og har American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger rask sekvensintubasjon Pasienter med dårlige tenner eller høy risiko for aspirasjonspneumoni Patologi i ryggraden, svelgpatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe ML
Mcgrath videolaryngoskopi
Enhet: Gruppe ML
Mcgrath videolaryngoskop
Aktiv komparator: Gruppe DL
direkte Macintosh laryngoskop
Enhet: Gruppe DL
Macintosh laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for intubasjon
Tidsramme: 1 time
suksess eller fiasko ved intubasjon
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som kreves for intubasjon
Tidsramme: 1 time
tid til slutt tidevanns karbondioksid (CO2) måling etter at larynxbladet har passert gjennom pasientens tenner
1 time
Score for intubasjonsvansker
Tidsramme: 1 time
vanskeligheter ved intubasjonstidspunktet. (lett / moderat / vanskelig)
1 time
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
oral blødning, tenner eller leppeblødninger
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

7. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-I043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere