Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mcgrath-videolaryngoscoop versus Macintosh-laryngoscoop bij patiënten met handmatige in-line stabilisatie

24 april 2018 bijgewerkt door: Hallym University Medical Center

Vergelijking van de Mcgrath-videolaryngoscoop met de Macintosh-laryngoscoop voor orotracheale intubatie bij patiënten met handmatige in-line stabilisatie

Videolaryngoscopie geeft gemakkelijk een goed larynxbeeld in vergelijking met directe laryngoscopie. Het is vooral nuttig bij patiënten met een verwachte moeilijke intubatie en wordt ook veel gebruikt voor educatieve doeleinden. Onder de videolaryngoscopie is Mcgrath een recent ontwikkelde, draagbare videolaryngoscopie met een LCD-monitor (liquid crystal display) en een wegwerpbaar gebogen mes.

Het is bekend dat Mcgrath uitstekende larynxzichtbaarheid biedt, zelfs bij verwachte moeilijke en verwachte mislukte intubatie en bij normaal luchtwegbeheer. In vergelijking met directe laryngoscopie zijn echter in eerdere onderzoeken tegenstrijdige resultaten gemeld over het slagingspercentage van intubatie en de tijd die nodig is voor de verwachte moeilijke intubatie. Het doel van deze studie was om het slagingspercentage van de intubatie, de intubatietijd en het gebruiksgemak te vergelijken met Mcgrath videolaryngoscopie en directe laryngoscopie tijdens intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. In de operatiekamer worden alle patiënten bewaakt met een elektrocardiograaf, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximeter, capnograaf en Bispectral Index (BIS)-monitor. Na pre-oxygenatie met 100% zuurstof gedurende 1 minuut wordt intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol en remifentanyl toegediend, gevolgd door rocuronium (0,6 mg/kg). Wanneer patiënten het bewustzijn verliezen, wordt handmatige maskerbeademing uitgevoerd met 100% zuurstof gedurende 2 minuten.
  2. Transorale endotracheale intubatie wordt uitgevoerd met behulp van een Mcgrath-videolaryngoscoop (Groep ML) en directe laryngoscoop (Groep DL) met behulp van handmatige in-line stabilisatie. Op dit moment wordt de tijd die nodig is voor intubatie gemeten door ander medisch personeel dat niet bij dit onderzoek betrokken is.
  3. De anesthesist beoordeelt het Cormack Lehane larynxgezichtsveld, externe larynxmanipulatie, intubatiemoeilijkheidsschalen (IDS) en de moeilijkheid van intubatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14068
        • Werving
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor algemene anesthesie die tracheale intubatie nodig hebben. Patiënten zijn tussen de 19 en 70 jaar oud en hebben de fysieke status I, II van de American Society of Anesthesiologists.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die spoedeisende intubatie nodig hebben Patiënten met een slecht gebit of een hoog risico op aspiratiepneumonie Cervicale wervelkolompathologie, faryngeale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep ML
Mcgrath videolaryngoscopie
Apparaat: Groep ML
Mcgrath videolaryngoscoop
Actieve vergelijker: Groep DL
directe Macintosh-laryngoscoop
Apparaat: Groep DL
Macintosh laryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage intubatie
Tijdsspanne: 1 uur
succes of falen van intubatie
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is voor intubatie
Tijdsspanne: 1 uur
tijd tot het einde van de koolstofdioxidemeting (CO2) nadat het larynxblad door de tanden van de patiënt is gegaan
1 uur
Intubatie moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 1 uur
problemen op het moment van intubatie. (makkelijk /matig/moeilijk)
1 uur
Complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
orale bloeding, tand- of lipbloeding
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

7 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-I043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren