Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоларингоскоп Mcgrath по сравнению с ларингоскопом Macintosh у пациентов с ручной встроенной стабилизацией

24 апреля 2018 г. обновлено: Hallym University Medical Center

Сравнение видеоларингоскопа Mcgrath с ларингоскопом Macintosh для оротрахеальной интубации у пациентов с ручной встроенной стабилизацией

Видеоларингоскопия обеспечивает хороший обзор гортани по сравнению с прямой ларингоскопией. Это особенно полезно для пациентов с ожидаемой трудной интубацией, а также широко используется в образовательных целях. Среди видеоларингоскопов Mcgrath представляет собой недавно разработанную портативную видеоларингоскопию с жидкокристаллическим дисплеем (ЖК-монитором) и одноразовым изогнутым лезвием.

Известно, что Mcgrath обеспечивает превосходный обзор гортани даже в случае ожидаемой трудной и ожидаемой неудачной интубации, а также при нормальном обеспечении проходимости дыхательных путей. Однако, по сравнению с прямой ларингоскопией, показатели успешности интубации и времени, необходимого для предполагаемой трудной интубации, в предыдущих исследованиях были противоречивыми. Целью данного исследования было сравнить показатель успешности интубации, время интубации и простоту использования видеоларингоскопии Mcgrath и прямой ларингоскопии во время интубации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. В операционной всех пациентов контролируют с помощью электрокардиографа, неинвазивного артериального давления, пульсоксиметра, капнографа и монитора биспектрального индекса (BIS). После преоксигенации 100% кислородом в течение 1 минуты вводят внутривенную анестезию (TIVA) пропофолом и ремифентанилом, а затем рокуроний (0,6 мг/кг). При потере сознания пациентам проводят ручную масочную вентиляцию 100% кислородом в течение 2 минут.
  2. Трансоральная эндотрахеальная интубация выполняется с помощью видеоларингоскопа Mcgrath (группа ML) и прямого ларингоскопа (группа DL) с ручной встроенной стабилизацией. В настоящее время время, необходимое для интубации, измеряется другим медицинским персоналом, не участвующим в этом исследовании.
  3. Анестезиолог оценивает поле зрения Кормака Лехейна, внешние манипуляции с гортанью, шкалу сложности интубации (IDS) и сложность интубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 14068
        • Рекрутинг
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Контакт:
          • Yi Hwa Choi, Dr
          • Номер телефона: 3946 82-31-380-3813
          • Электронная почта: pcyhchoi@hallym.or.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена общая анестезия, требуют интубации трахеи. Пациенты в возрасте от 19 до 70 лет и имеют физический статус Американского общества анестезиологов I, II.

Критерий исключения:

  • Пациенты, требующие быстрой последовательности интубации Пациенты с плохими зубами или высоким риском аспирационной пневмонии Патология шейного отдела позвоночника, патология глотки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МЛ
Видеоларингоскопия Макграта
Устройство: Группа МЛ
Видеоларингоскоп Mcgrath
Активный компаратор: Групповое обучение
прямой ларингоскоп Macintosh
Устройство: Групповое обучение
Ларингоскоп для Macintosh

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха интубации
Временное ограничение: 1 час
успех или неудача интубации
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для интубации
Временное ограничение: 1 час
время до окончания измерения концентрации углекислого газа (CO2) в дыхательных путях после прохождения гортанной пластинки через зубы пациента
1 час
Оценка сложности интубации
Временное ограничение: 1 час
трудности во время интубации. (легко/средне/сложно)
1 час
Осложнения
Временное ограничение: 1 день
ротовое кровотечение, кровотечение зубов или губ
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hallym University Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-I043

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться