中枢性遠心性瘢痕性脱毛症（CCCA）の治療におけるアプレミラスト

包含基準:

• -研究関連の活動を開始する前に、書面で署名し、日付を記入したインフォームドコンセントを提供します
• -スクリーニング時の年齢が18歳を超えるアフリカ系の女性
• -CHLGステージ1B、2B、3Bで定義された軽度から中等度の頂点優位CCCAの臨床診断
• -スクリーニング時に生検をパンチするか、CCCAに一致して、スクリーニング訪問の6か月前に頭皮の生検をパンチします
• 出産の可能性のある女性（FCBP）は、スクリーニングおよびベースラインで妊娠検査が陰性でなければなりません。 治験薬を服用している間、および治験薬の最後の用量を服用してから少なくとも28日間、受胎が可能な活動に従事するFCBPは、承認された避妊オプションの1つを使用する必要があります.
• -病歴と身体検査に基づいて、治験責任医師が判断した一般的に健康でなければなりません。 (注: 健康の定義は、被験者が制御不能な重大な併存疾患を持っていないことを意味します)。

除外基準:

• -ベースライン訪問の4週間前のCCCAの全身または病変内治療には、コルチコステロイド（全身、病変内）、経口テトラサイクリン抗生物質、および経口抗炎症薬が含まれますが、これらに限定されません
• -ベースライン訪問の2週間前のCCCAの局所コルチコステロイドまたはカルシニューリン阻害剤治療。
• ベースライン訪問の4週間前に局所ミノキシジル。
• -CHLGが3を超えると定義されているCHLGを伴う重度または末期CCCA
• CHLG 1A から 5A として定義される前頭強調パターンを伴う CCCA。
• 研究者の意見では、調査された状態の診断、検査、または治療を妨げる他の皮膚科的診断または状態の診断（すなわち 扁平苔癬、全身性狼瘡、皮膚性狼瘡)、または全身性ステロイド、頭皮の局所または病変内ステロイドによる治療、または研究期間中の全身性テトラサイクリン抗生物質療法が必要になる。
• -研究中の疾患以外に、臨床的に重要な（治験責任医師によって決定された）心臓、内分泌、肺、神経、精神、肝臓、腎臓、血液、免疫疾患、または現在制御されていないその他の主要な疾患。
• -悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴。ただし、以下を除く：治療された[すなわち、治癒した]基底細胞または扁平上皮細胞 in situ 皮膚癌;過去5年以内に再発の証拠がない子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）または子宮頸部上皮内癌の治療[すなわち治癒]。
• -実験室の異常の存在を含む、被験者が研究に参加した場合に容認できないリスクにさらされる状態。
• -ベースライン/無作為化の前4週間以内の全身免疫抑制薬（シクロスポリン、コルチコステロイド、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、メトトレキサート、またはタクロリムスを含むがこれらに限定されない）の使用（訪問2）。
• -スクリーニングまたは無作為化前の被験者の生涯の任意の時点での自殺未遂の前歴、または過去3年以内の入院を必要とする主要な精神疾患。
• 妊娠中または授乳中。
• -次の提案されたヘアケアの実践を実施したくない、および/または調査期間中、同じまたは類似のヘアスタイルを維持したくない被験者：コンディショニングシャンプーで7日ごとに髪をシャンプーします。ディープ コンディショナーまたは再構築コンディショナーで 7 日ごとに髪をコンディショニングします。過度の熱を最小限に抑えるために、ドライヤーにさらす前に髪をタオルで乾かします。歯の広い櫛で毎日髪を梳きます。端から始まり、根元に向かってゆっくりと櫛を髪に通します。頭皮への重いポマードやヘアオイルは避けてください。シリコンベースの製品または軽いポマードを毛幹に選択します。スタイリング ジェルの使用を制限します。牽引に関連するヘアスタイルを制限します (例: 研究者によって決定されたタイトなブレード、タイトなウィーブ、タイトなコーンロー）;ヘアスタイリングプロセス中の頭皮への化学的または熱的損傷を避けてください。ケミカル リラクサー トリートメントは、関連する頭皮の損傷がない限り使用できます (つまり、 うずき、灼熱感、痛み);研究を通して同じヘアスタイルを維持します。つまり、ベースラインに存在する織りまたは三つ編みは、研究の終わりまで維持する必要があります。編み物や三つ編みは、必要に応じて研究中にやり直すことができますが、可能であれば、ベースラインでの被験者の髪型に似ている必要があります.
• -ランダム化前の4週間以内の治験薬の使用、または既知の場合は5つの薬物動態/薬力学半減期（いずれか長い方）。
• アプレミラストによる前治療
• -IPのいずれかのコンポーネントに対するアレルギーの病歴
• -スクリーニング前の6か月以内の積極的な薬物乱用または薬物乱用の履歴。