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慢性腎疾患患者における股関節全置換術の転帰

2018年5月9日 更新者:MBMady、Assiut University
この研究は、慢性腎臓病患者の股関節全置換術後の死亡率と罹患率、およびこれらの患者の人工関節周囲感染の発生率を決定することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

2014 年 1 月から 2018 年 12 月まで、関節形成術ユニットのデータベースのレトロスペクティブ レビューが実施されました。 慢性腎臓病を患い、大腿骨頸部骨折または関節炎または頭部壊死またはその他の原因により股関節形成術を受けたすべての患者のデータは、人口統計学的特徴として収集されます: 年齢、性別、居住地および診断。 併存疾患: 他の併存疾患は、糖尿病、高血圧、および心臓の問題として考慮されます。

患者の腎疾患の詳細な病歴:腎疾患の原因、腎疾患の期間、国立腎臓財団(NKF)のガイドラインによる腎不全の等級付け、治療:患者が定期的な治療を受けているかどうか、治療期間薬の種類と透析歴:患者が透析に依存しているかどうか、透析に依存している期間、透析の頻度。

術後の外科的合併症としては、脱臼、感染、人工関節周囲の骨折または緩みおよび骨溶解などがあります。

手術後の合併症としては、心筋梗塞、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症などがあります。

フォローアップ時:

熱感、発赤、圧痛、および創傷部位からの分泌物などの感染の徴候について臨床評価が行われます。

機能評価も行われ、Harris Hip Score (HHS)、Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)、および The 12-Item Short Form Survey (SF-12) によって行われます。

透光性および成分移動などの喪失の徴候、および骨膜反応、不規則な骨融解、硬化性境界の欠如および皮質骨吸収などの感染の徴候についても、放射線学的評価が行われます。

人工関節周囲感染の調査が実施されます: 感染の存在を予測するための赤血球沈降速度 (ESR)、C 反応性タンパク質 (CRP)、全血球計算 (CBC)。生命体。

過去に明確な感染歴がある場合、詳細なデータは次のように記録されます。

手術による感染の存在の時間、培養および感受性 (行われた場合) の結果、生物の種類、行われた治療の種類 (医学的または外科的治療のいずれか)、および感染再発の頻度を知る。

また、再手術の履歴、率とその原因が記録されます。

これらの患者は 2 つのグループに分けられます。1 つのグループは、手術時に定期的に透析を受けていた慢性腎疾患患者のグループであり、もう 1 つのグループは、手術時に透析に依存していなかったグループです。 前述の合併症の各合併症の割合は、2 つのグループで計算されます。 結果は、2 つのグループのうち、どちらのグループが合併症のリスクが高いかを示します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年1月~2017年12月に人工股関節全置換術を受けた慢性腎疾患患者

説明

包含基準:

  1. 人工股関節全置換術を受けた慢性腎疾患患者。
  2. 患者は 2014 年 1 月から 2017 年 12 月の間にアシュート大学病院で股関節形成術を受けました

除外基準:

除外される患者はいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
慢性腎臓病患者における股関節全置換術後の罹患率と死亡率
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性腎疾患患者における股関節全置換術後の人工関節周囲感染の発生率;透析依存および非依存
時間枠:一年
慢性腎疾患患者における人工股関節全置換術後の人工関節周囲感染の発生率、感染の再発頻度、および透析依存が感染のリスクを高める場合
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月9日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月9日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hip arthroplasty

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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