Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с хронической болезнью почек

9 мая 2018 г. обновлено: MBMady, Assiut University
исследование направлено на определение уровня смертности и заболеваемости после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с хроническими заболеваниями почек и частоты перипротезной инфекции суставов у этих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Ретроспективный обзор базы данных артропластических отделений проводился с января 2014 г. по декабрь 2018 г. Данные обо всех пациентах, страдающих хроническим заболеванием почек и перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава из-за перелома шейки бедренной кости, артрита, некроза головки или любой другой причины, будут собираться в виде Демографических характеристик: возраста, пола, места жительства и диагноза. Медицинские сопутствующие заболевания: во внимание будут приниматься другие сопутствующие заболевания, такие как диабет, гипертония и проблемы с сердцем.

Подробный анамнез почечной недостаточности пациента: причина почечной недостаточности, продолжительность почечной недостаточности, классификация почечной недостаточности в соответствии с рекомендациями Национального почечного фонда (NKF), лечение: находится ли пациент на регулярном лечении или нет, продолжительность лечения и тип лекарств и история диализа: зависит ли пациент от диализа или нет, продолжительность зависимости от диализа и частота диализа.

Послеоперационные хирургические осложнения, такие как: вывих, инфекция, перипротезный перелом или расшатывание и остеолиз.

Послеоперационные медицинские осложнения, такие как: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен.

В последующем:

Клиническая оценка будет проводиться на наличие признаков инфекции, таких как жар, покраснение, болезненность и выделения из раны.

Также будет проведена функциональная оценка по шкале Harris Hip Score (HHS), оценке исходов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS) и краткому опросу из 12 пунктов (SF-12).

Рентгенологическая оценка также будет проводиться для выявления признаков потери прозрачности и миграции компонентов, а также признаков инфекции в виде периостальной реакции, неравномерного остеолиза, отсутствия склеротических краев и резорбции кортикального слоя кости.

Будут проведены исследования на перипротезную инфекцию: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивный белок (СРБ) и общий анализ крови (ОАК) для прогнозирования наличия инфекции, если они положительные, будет проведена аспирация, чтобы узнать тип организм.

Если в прошлом была определенная история инфекции, подробные данные будут записаны как:

Время наличия инфекции после хирургического вмешательства и результат посева и чувствительности (если это было сделано), чтобы узнать тип организма, тип проведенного лечения (независимо от медицинского или хирургического лечения) и частоту рецидивов инфекции.

Также будет записана история ревизионных операций, их частота и причины.

Эти пациенты будут разделены на две группы: одна группа — это группа пациентов с хроническим заболеванием почек, которые находились на регулярном диализе во время операции, а другая — это группа, которая не была зависима от диализа во время операции. частота каждого осложнения из ранее упомянутых осложнений будет рассчитываться в двух группах. Результаты покажут, какая группа подвергается более высокому риску осложнений из двух групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническими заболеваниями почек, перенесшие операцию тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с января 2014 г. по декабрь 2017 г.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с хронической болезнью почек, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
  2. Пациенты перенесли эндопротезирование тазобедренного сустава в период с января 2014 г. по декабрь 2017 г. в Университетской больнице Асьюта.

Критерий исключения:

Ни один пациент не будет исключен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость и смертность после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с хронической болезнью почек
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота перипротезной инфекции после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с хроническими заболеваниями почек; диализзависимые и независимые
Временное ограничение: один год
частота перипротезных инфекций после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с хроническими заболеваниями почек, частота рецидивов инфекции и увеличение риска инфицирования зависимостью от диализа
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться