- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03522285
Результат тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с хронической болезнью почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный обзор базы данных артропластических отделений проводился с января 2014 г. по декабрь 2018 г. Данные обо всех пациентах, страдающих хроническим заболеванием почек и перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава из-за перелома шейки бедренной кости, артрита, некроза головки или любой другой причины, будут собираться в виде Демографических характеристик: возраста, пола, места жительства и диагноза. Медицинские сопутствующие заболевания: во внимание будут приниматься другие сопутствующие заболевания, такие как диабет, гипертония и проблемы с сердцем.
Подробный анамнез почечной недостаточности пациента: причина почечной недостаточности, продолжительность почечной недостаточности, классификация почечной недостаточности в соответствии с рекомендациями Национального почечного фонда (NKF), лечение: находится ли пациент на регулярном лечении или нет, продолжительность лечения и тип лекарств и история диализа: зависит ли пациент от диализа или нет, продолжительность зависимости от диализа и частота диализа.
Послеоперационные хирургические осложнения, такие как: вывих, инфекция, перипротезный перелом или расшатывание и остеолиз.
Послеоперационные медицинские осложнения, такие как: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен.
В последующем:
Клиническая оценка будет проводиться на наличие признаков инфекции, таких как жар, покраснение, болезненность и выделения из раны.
Также будет проведена функциональная оценка по шкале Harris Hip Score (HHS), оценке исходов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS) и краткому опросу из 12 пунктов (SF-12).
Рентгенологическая оценка также будет проводиться для выявления признаков потери прозрачности и миграции компонентов, а также признаков инфекции в виде периостальной реакции, неравномерного остеолиза, отсутствия склеротических краев и резорбции кортикального слоя кости.
Будут проведены исследования на перипротезную инфекцию: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивный белок (СРБ) и общий анализ крови (ОАК) для прогнозирования наличия инфекции, если они положительные, будет проведена аспирация, чтобы узнать тип организм.
Если в прошлом была определенная история инфекции, подробные данные будут записаны как:
Время наличия инфекции после хирургического вмешательства и результат посева и чувствительности (если это было сделано), чтобы узнать тип организма, тип проведенного лечения (независимо от медицинского или хирургического лечения) и частоту рецидивов инфекции.
Также будет записана история ревизионных операций, их частота и причины.
Эти пациенты будут разделены на две группы: одна группа — это группа пациентов с хроническим заболеванием почек, которые находились на регулярном диализе во время операции, а другая — это группа, которая не была зависима от диализа во время операции. частота каждого осложнения из ранее упомянутых осложнений будет рассчитываться в двух группах. Результаты покажут, какая группа подвергается более высокому риску осложнений из двух групп.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хронической болезнью почек, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
- Пациенты перенесли эндопротезирование тазобедренного сустава в период с января 2014 г. по декабрь 2017 г. в Университетской больнице Асьюта.
Критерий исключения:
Ни один пациент не будет исключен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость и смертность после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с хронической болезнью почек
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота перипротезной инфекции после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с хроническими заболеваниями почек; диализзависимые и независимые
Временное ограничение: один год
|
частота перипротезных инфекций после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с хроническими заболеваниями почек, частота рецидивов инфекции и увеличение риска инфицирования зависимостью от диализа
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levey AS, Beto JA, Coronado BE, Eknoyan G, Foley RN, Kasiske BL, Klag MJ, Mailloux LU, Manske CL, Meyer KB, Parfrey PS, Pfeffer MA, Wenger NK, Wilson PW, Wright JT Jr. Controlling the epidemic of cardiovascular disease in chronic renal disease: what do we know? What do we need to learn? Where do we go from here? National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):853-906. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70145-3. No abstract available.
- Ayers DC, Athanasou NA, Woods CG, Duthie RB. Dialysis arthropathy of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):216-24.
- Tejwani NC, Schachter AK, Immerman I, Achan P. Renal osteodystrophy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 May;14(5):303-11. doi: 10.5435/00124635-200605000-00006.
- DiRaimondo CR, Casey TT, DiRaimondo CV, Stone WJ. Pathologic fractures associated with idiopathic amyloidosis of bone in chronic hemodialysis patients. Nephron. 1986;43(1):22-7. doi: 10.1159/000183712.
- Gualtieri G, Vellani G, Dallari D, Catamo L, Gualtieri I, Fatone F, Bonomini V. Total hip arthroplasty in patients dialyzed or with renal transplants. Chir Organi Mov. 1995 Apr-Jun;80(2):139-45. English, Italian.
- McCleery MA, Leach WJ, Norwood T. Rates of infection and revision in patients with renal disease undergoing total knee replacement in Scotland. J Bone Joint Surg Br. 2010 Nov;92(11):1535-9. doi: 10.1302/0301-620X.92B11.23870.
- Deo S, Gibbons CL, Emerton M, Simpson AH. Total hip replacement in renal transplant patients. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):299-302.
- Bradford DS, Janes PC, Simmons RS, Najarian JS. Total hip arthroplasty in renal transplant recipients. Clin Orthop Relat Res. 1983 Dec;(181):107-14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hip arthroplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .