Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av total hofteerstatning hos pasienter med kronisk nyresykdom

9. mai 2018 oppdatert av: MBMady, Assiut University
studien tar sikte på å bestemme dødelighet og sykelighet etter total hofteprotese hos pasienter med kroniske nyresykdommer og forekomst av periprostetisk leddinfeksjon hos disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv gjennomgang av databasen for artroplastikkenhet ble utført fra januar 2014 til desember 2018. Data om alle pasienter som led av kronisk nyresykdom og gjennomgikk hofteproteser på grunn av brudd på lårhalsen eller leddgikt eller hodenekrose eller andre årsaker, vil bli samlet inn som, Demografiske egenskaper: alder, kjønn, bosted og diagnose. Medisinske komorbiditeter: andre komorbiditeter vil bli tatt i betraktning som diabetes, hypertensjon og hjerteproblemer.

Detaljert historie om pasientens nyresykdom: årsak til nyresykdom, varighet av nyresykdommen, gradering av nyresvikt i henhold til National Kidney Foundation (NKF) retningslinjer, medisinsk behandling: om pasienten er på vanlig medisinsk behandling eller ikke, varighet av medisinsk behandling og type medisiner og dialysehistorie: om pasienten er dialyseavhengig eller ikke, varighet av å være dialyseavhengig og hyppighet av dialyse.

Postoperative kirurgiske komplikasjoner som: dislokasjon, infeksjon, periprostetisk fraktur eller tap og osteolyse.

Postoperative medisinske komplikasjoner som: hjerteinfarkt, hjerneslag, lungeemboli og dyp venøs trombose.

Ved oppfølging:

Klinisk vurdering vil bli gjort for tegn på infeksjon som varme, rødhet, ømhet og utflod fra sårstedet.

Funksjonell vurdering vil også bli gjort, den vil bli gjort av Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og The 12-Item Short Form Survey (SF-12).

Radiologisk vurdering vil også bli gjort for tegn på løshet og komponentmigrering og for tegn på infeksjon som periosteal reaksjon, uregelmessig osteolyse, fravær av sklerotisk kant og kortikal benresorpsjon.

Undersøkelser for periprostetisk infeksjon vil bli utført: erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP) og fullstendig blodtelling (CBC) for å forutsi tilstedeværelse av infeksjon, hvis de er positive, vil aspirasjon bli utført for å vite type organisme.

Hvis det er en tidligere sikker historie med infeksjon, vil detaljerte data bli registrert som:

Tidspunkt for tilstedeværelse av infeksjon fra kirurgi og resultat av kultur og følsomhet (hvis det ble gjort) for å vite typen organisme, type behandling utført (uansett medisinsk eller kirurgisk behandling) og hyppighet av tilbakefall av infeksjon.

Også historie med revisjonskirurgi, rate og årsakene vil bli registrert.

Disse pasientene vil bli delt inn i to grupper, den ene gruppen er den gruppen av pasienter med kronisk nyresykdom som var i vanlig dialyse ved operasjonen og den andre er den gruppen som ikke var dialyseavhengige ved operasjonen. rate av hver komplikasjon av de tidligere nevnte komplikasjoner, vil bli beregnet i de to gruppene. Resultatene vil vise hvilken gruppe som har høyere risiko for komplikasjoner av de to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske nyresykdommer som gjennomgikk total hofteproteseoperasjon fra januar 2014 til desember 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med kronisk nyresykdom som hadde total hofteprotese.
  2. Pasienter gjennomgikk hofteproteser mellom januar 2014 og desember 2017 på Assiut universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

Ingen pasienter vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykelighet og dødelighet etter total hofteprotese hos pasienter med kronisk nyresykdom
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av periprostetisk infeksjon etter total hofteprotese hos pasienter med kroniske nyresykdommer; dialyseavhengig og ikke-avhengig
Tidsramme: ett år
forekomst av periprostetisk infeksjon etter total hofteprotese hos pasienter med kroniske nyresykdommer, hyppighet av tilbakefall av infeksjon og hvis dialyseavhengighet øker risikoen for infeksjon
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • hip arthroplasty

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere