- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03522285
Utfall av total hofteerstatning hos pasienter med kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv gjennomgang av databasen for artroplastikkenhet ble utført fra januar 2014 til desember 2018. Data om alle pasienter som led av kronisk nyresykdom og gjennomgikk hofteproteser på grunn av brudd på lårhalsen eller leddgikt eller hodenekrose eller andre årsaker, vil bli samlet inn som, Demografiske egenskaper: alder, kjønn, bosted og diagnose. Medisinske komorbiditeter: andre komorbiditeter vil bli tatt i betraktning som diabetes, hypertensjon og hjerteproblemer.
Detaljert historie om pasientens nyresykdom: årsak til nyresykdom, varighet av nyresykdommen, gradering av nyresvikt i henhold til National Kidney Foundation (NKF) retningslinjer, medisinsk behandling: om pasienten er på vanlig medisinsk behandling eller ikke, varighet av medisinsk behandling og type medisiner og dialysehistorie: om pasienten er dialyseavhengig eller ikke, varighet av å være dialyseavhengig og hyppighet av dialyse.
Postoperative kirurgiske komplikasjoner som: dislokasjon, infeksjon, periprostetisk fraktur eller tap og osteolyse.
Postoperative medisinske komplikasjoner som: hjerteinfarkt, hjerneslag, lungeemboli og dyp venøs trombose.
Ved oppfølging:
Klinisk vurdering vil bli gjort for tegn på infeksjon som varme, rødhet, ømhet og utflod fra sårstedet.
Funksjonell vurdering vil også bli gjort, den vil bli gjort av Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og The 12-Item Short Form Survey (SF-12).
Radiologisk vurdering vil også bli gjort for tegn på løshet og komponentmigrering og for tegn på infeksjon som periosteal reaksjon, uregelmessig osteolyse, fravær av sklerotisk kant og kortikal benresorpsjon.
Undersøkelser for periprostetisk infeksjon vil bli utført: erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP) og fullstendig blodtelling (CBC) for å forutsi tilstedeværelse av infeksjon, hvis de er positive, vil aspirasjon bli utført for å vite type organisme.
Hvis det er en tidligere sikker historie med infeksjon, vil detaljerte data bli registrert som:
Tidspunkt for tilstedeværelse av infeksjon fra kirurgi og resultat av kultur og følsomhet (hvis det ble gjort) for å vite typen organisme, type behandling utført (uansett medisinsk eller kirurgisk behandling) og hyppighet av tilbakefall av infeksjon.
Også historie med revisjonskirurgi, rate og årsakene vil bli registrert.
Disse pasientene vil bli delt inn i to grupper, den ene gruppen er den gruppen av pasienter med kronisk nyresykdom som var i vanlig dialyse ved operasjonen og den andre er den gruppen som ikke var dialyseavhengige ved operasjonen. rate av hver komplikasjon av de tidligere nevnte komplikasjoner, vil bli beregnet i de to gruppene. Resultatene vil vise hvilken gruppe som har høyere risiko for komplikasjoner av de to gruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kronisk nyresykdom som hadde total hofteprotese.
- Pasienter gjennomgikk hofteproteser mellom januar 2014 og desember 2017 på Assiut universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
Ingen pasienter vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykelighet og dødelighet etter total hofteprotese hos pasienter med kronisk nyresykdom
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av periprostetisk infeksjon etter total hofteprotese hos pasienter med kroniske nyresykdommer; dialyseavhengig og ikke-avhengig
Tidsramme: ett år
|
forekomst av periprostetisk infeksjon etter total hofteprotese hos pasienter med kroniske nyresykdommer, hyppighet av tilbakefall av infeksjon og hvis dialyseavhengighet øker risikoen for infeksjon
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Levey AS, Beto JA, Coronado BE, Eknoyan G, Foley RN, Kasiske BL, Klag MJ, Mailloux LU, Manske CL, Meyer KB, Parfrey PS, Pfeffer MA, Wenger NK, Wilson PW, Wright JT Jr. Controlling the epidemic of cardiovascular disease in chronic renal disease: what do we know? What do we need to learn? Where do we go from here? National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):853-906. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70145-3. No abstract available.
- Ayers DC, Athanasou NA, Woods CG, Duthie RB. Dialysis arthropathy of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):216-24.
- Tejwani NC, Schachter AK, Immerman I, Achan P. Renal osteodystrophy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 May;14(5):303-11. doi: 10.5435/00124635-200605000-00006.
- DiRaimondo CR, Casey TT, DiRaimondo CV, Stone WJ. Pathologic fractures associated with idiopathic amyloidosis of bone in chronic hemodialysis patients. Nephron. 1986;43(1):22-7. doi: 10.1159/000183712.
- Gualtieri G, Vellani G, Dallari D, Catamo L, Gualtieri I, Fatone F, Bonomini V. Total hip arthroplasty in patients dialyzed or with renal transplants. Chir Organi Mov. 1995 Apr-Jun;80(2):139-45. English, Italian.
- McCleery MA, Leach WJ, Norwood T. Rates of infection and revision in patients with renal disease undergoing total knee replacement in Scotland. J Bone Joint Surg Br. 2010 Nov;92(11):1535-9. doi: 10.1302/0301-620X.92B11.23870.
- Deo S, Gibbons CL, Emerton M, Simpson AH. Total hip replacement in renal transplant patients. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):299-302.
- Bradford DS, Janes PC, Simmons RS, Najarian JS. Total hip arthroplasty in renal transplant recipients. Clin Orthop Relat Res. 1983 Dec;(181):107-14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hip arthroplasty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .