- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03522285
Résultat du remplacement total de la hanche chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une revue rétrospective de la base de données du service d'arthroplastie a été réalisée de janvier 2014 à décembre 2018. Les données de tous les patients qui ont souffert d'une maladie rénale chronique et qui ont subi une arthroplastie de la hanche en raison d'une fracture du col du fémur ou d'arthrite ou de nécrose de la tête ou de toute autre cause, seront collectées sous la forme de caractéristiques démographiques : âge, sexe, lieu de résidence et diagnostic. Comorbidités médicales : d'autres comorbidités seront prises en considération comme le diabète, l'hypertension et les problèmes cardiaques.
Antécédents détaillés de l'insuffisance rénale du patient : cause de l'insuffisance rénale, durée de l'insuffisance rénale, classement de l'insuffisance rénale selon les directives de la National Kidney Foundation (NKF), traitement médical : si le patient suit ou non un traitement médical régulier, durée du traitement médical et type de médicaments et antécédents de dialyse : si le patient est dépendant de la dialyse ou non, durée de la dépendance à la dialyse et fréquence de la dialyse.
Complications chirurgicales post-opératoires telles que : luxation, infection, fracture ou déchaussement périprothétique et ostéolyse.
Complications médicales post-opératoires telles que : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde.
Au Suivi :
Une évaluation clinique sera effectuée pour les signes d'infection tels que chaleur, rougeur, sensibilité et écoulement du site de la plaie.
Une évaluation fonctionnelle sera également effectuée, elle sera effectuée par Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) et The 12-Item Short Form Survey (SF-12).
Une évaluation radiologique sera également effectuée pour les signes de perte tels que la clarté et la migration des composants et pour les signes d'infection tels que la réaction périostée, l'ostéolyse irrégulière, l'absence de bordure sclérotique et la résorption osseuse corticale.
Des investigations pour une infection périprothétique seront effectuées : vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), protéine C-réactive (CRP) et numération globulaire complète (CBC) pour prédire la présence d'une infection, si elles sont positives, une aspiration sera effectuée pour connaître le type d'infection. organisme.
S'il existe des antécédents précis d'infection, des données détaillées seront enregistrées comme :
Heure de présence de l'infection de la chirurgie et résultat de la culture et de la sensibilité (si elle a été faite) pour connaître le type d'organisme, le type de traitement effectué (quel que soit le traitement médical ou chirurgical) et la fréquence de récurrence de l'infection.
L'historique de la chirurgie de révision, son taux et ses causes seront également enregistrés.
Ces patients seront divisés en deux groupes, un groupe est le groupe de patients atteints d'insuffisance rénale chronique qui étaient sous dialyse régulière au moment de l'opération et l'autre est le groupe qui n'était pas dépendant de la dialyse au moment de l'opération. taux de chaque complication des complications mentionnées précédemment, sera calculé dans les deux groupes . Les résultats montreront quel groupe est le plus à risque de complications des deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'insuffisance rénale chronique ayant subi une arthroplastie totale de la hanche.
- Les patients ont subi une arthroplastie de la hanche entre janvier 2014 et décembre 2017 à l'hôpital universitaire d'Assiut
Critère d'exclusion:
Aucun patient ne sera exclu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Morbidité et mortalité après prothèse totale de hanche chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'infection périprothétique après prothèse totale de hanche chez les patients atteints de maladies rénales chroniques ; dépendants et non dépendants de la dialyse
Délai: un ans
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taux d'incidence d'infection périprothétique après prothèse totale de hanche chez les patients atteints de maladies rénales chroniques, fréquence de récidive de l'infection et si la dépendance à la dialyse augmente le risque d'infection
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levey AS, Beto JA, Coronado BE, Eknoyan G, Foley RN, Kasiske BL, Klag MJ, Mailloux LU, Manske CL, Meyer KB, Parfrey PS, Pfeffer MA, Wenger NK, Wilson PW, Wright JT Jr. Controlling the epidemic of cardiovascular disease in chronic renal disease: what do we know? What do we need to learn? Where do we go from here? National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):853-906. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70145-3. No abstract available.
- Ayers DC, Athanasou NA, Woods CG, Duthie RB. Dialysis arthropathy of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):216-24.
- Tejwani NC, Schachter AK, Immerman I, Achan P. Renal osteodystrophy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 May;14(5):303-11. doi: 10.5435/00124635-200605000-00006.
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- Deo S, Gibbons CL, Emerton M, Simpson AH. Total hip replacement in renal transplant patients. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):299-302.
- Bradford DS, Janes PC, Simmons RS, Najarian JS. Total hip arthroplasty in renal transplant recipients. Clin Orthop Relat Res. 1983 Dec;(181):107-14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hip arthroplasty
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