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Résultat du remplacement total de la hanche chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

9 mai 2018 mis à jour par: MBMady, Assiut University
l'étude vise à déterminer le taux de mortalité et de morbidité après arthroplastie totale de la hanche chez les patients atteints de maladies rénales chroniques et l'incidence des infections articulaires périprothétiques chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une revue rétrospective de la base de données du service d'arthroplastie a été réalisée de janvier 2014 à décembre 2018. Les données de tous les patients qui ont souffert d'une maladie rénale chronique et qui ont subi une arthroplastie de la hanche en raison d'une fracture du col du fémur ou d'arthrite ou de nécrose de la tête ou de toute autre cause, seront collectées sous la forme de caractéristiques démographiques : âge, sexe, lieu de résidence et diagnostic. Comorbidités médicales : d'autres comorbidités seront prises en considération comme le diabète, l'hypertension et les problèmes cardiaques.

Antécédents détaillés de l'insuffisance rénale du patient : cause de l'insuffisance rénale, durée de l'insuffisance rénale, classement de l'insuffisance rénale selon les directives de la National Kidney Foundation (NKF), traitement médical : si le patient suit ou non un traitement médical régulier, durée du traitement médical et type de médicaments et antécédents de dialyse : si le patient est dépendant de la dialyse ou non, durée de la dépendance à la dialyse et fréquence de la dialyse.

Complications chirurgicales post-opératoires telles que : luxation, infection, fracture ou déchaussement périprothétique et ostéolyse.

Complications médicales post-opératoires telles que : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde.

Au Suivi :

Une évaluation clinique sera effectuée pour les signes d'infection tels que chaleur, rougeur, sensibilité et écoulement du site de la plaie.

Une évaluation fonctionnelle sera également effectuée, elle sera effectuée par Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) et The 12-Item Short Form Survey (SF-12).

Une évaluation radiologique sera également effectuée pour les signes de perte tels que la clarté et la migration des composants et pour les signes d'infection tels que la réaction périostée, l'ostéolyse irrégulière, l'absence de bordure sclérotique et la résorption osseuse corticale.

Des investigations pour une infection périprothétique seront effectuées : vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), protéine C-réactive (CRP) et numération globulaire complète (CBC) pour prédire la présence d'une infection, si elles sont positives, une aspiration sera effectuée pour connaître le type d'infection. organisme.

S'il existe des antécédents précis d'infection, des données détaillées seront enregistrées comme :

Heure de présence de l'infection de la chirurgie et résultat de la culture et de la sensibilité (si elle a été faite) pour connaître le type d'organisme, le type de traitement effectué (quel que soit le traitement médical ou chirurgical) et la fréquence de récurrence de l'infection.

L'historique de la chirurgie de révision, son taux et ses causes seront également enregistrés.

Ces patients seront divisés en deux groupes, un groupe est le groupe de patients atteints d'insuffisance rénale chronique qui étaient sous dialyse régulière au moment de l'opération et l'autre est le groupe qui n'était pas dépendant de la dialyse au moment de l'opération. taux de chaque complication des complications mentionnées précédemment, sera calculé dans les deux groupes . Les résultats montreront quel groupe est le plus à risque de complications des deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies rénales chroniques ayant subi une arthroplastie totale de la hanche de janvier 2014 à décembre 2017

La description

Critère d'intégration:

  1. patients atteints d'insuffisance rénale chronique ayant subi une arthroplastie totale de la hanche.
  2. Les patients ont subi une arthroplastie de la hanche entre janvier 2014 et décembre 2017 à l'hôpital universitaire d'Assiut

Critère d'exclusion:

Aucun patient ne sera exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morbidité et mortalité après prothèse totale de hanche chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'infection périprothétique après prothèse totale de hanche chez les patients atteints de maladies rénales chroniques ; dépendants et non dépendants de la dialyse
Délai: un ans
taux d'incidence d'infection périprothétique après prothèse totale de hanche chez les patients atteints de maladies rénales chroniques, fréquence de récidive de l'infection et si la dépendance à la dialyse augmente le risque d'infection
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Première publication (Réel)

11 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • hip arthroplasty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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