- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03522285
Täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen tulos kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelleikkausyksikön tietokannan retrospektiivinen tarkistus tehtiin tammikuusta 2014 joulukuuhun 2018. Tiedot kaikista potilaista, jotka kärsivät kroonisesta munuaissairaudesta ja joille tehtiin lonkkanivelleikkaus reisiluun kaulan murtuman tai niveltulehduksen tai pään nekroosin tai muun syyn vuoksi, kerätään seuraavasti: Väestötiedot: ikä, sukupuoli, asuinpaikka ja diagnoosi. Lääketieteelliset liitännäissairaudet: muut rinnakkaissairaudet otetaan huomioon, kuten diabetes, hypertensio ja sydänongelmat.
Yksityiskohtainen potilaan munuaissairauden historia: munuaissairauden syy, munuaissairauden kesto, munuaisten vajaatoiminnan luokittelu National Kidney Foundationin (NKF) ohjeiden mukaan, lääkehoito: onko potilas säännöllisessä lääkehoidossa vai ei, lääkehoidon kesto ja lääkkeiden tyyppi ja dialyysihistoria: onko potilas dialyysiriippuvainen vai ei, dialyysiriippuvuuden kesto ja dialyysitaajuus.
Leikkauksen jälkeiset leikkauksen komplikaatiot, kuten: dislokaatio, infektio, periproteesin murtuma tai irtoaminen ja osteolyysi.
Leikkauksen jälkeiset lääketieteelliset komplikaatiot, kuten: sydäninfarkti, aivohalvaus, keuhkoembolia ja syvä laskimotukos.
Seurannassa:
Kliininen arvio tehdään infektion merkkien, kuten kuumuuden, punoituksen, arkuuden ja haavakohdan vuotamisen varalta.
Toiminnallinen arviointi tehdään myös Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ja 12-item Short Form Survey (SF-12).
Röntgentutkimuksessa tehdään myös menetyksen merkit, kuten luusenssi ja komponenttien migraatio, sekä infektion merkit, kuten periosteaalinen reaktio, epäsäännöllinen osteolyysi, skleroottisen rajan puuttuminen ja aivokuoren luun resorptio.
Prosteettisen infektion tutkimukset suoritetaan: erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja täydellinen verenkuva (CBC) infektion olemassaolon ennustamiseksi, jos ne ovat positiivisia, aspiraatio suoritetaan selvittääkseen infektion tyypin. organismi.
Jos infektiota on aiemmin ollut, yksityiskohtaiset tiedot tallennetaan seuraavasti:
Leikkauksen aiheuttaman infektion esiintymisaika ja viljelyn tulos ja herkkyys (jos tehtiin), jotta tiedetään organismin tyyppi, suoritetun hoidon tyyppi (mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen hoito) ja infektion uusiutumistiheys.
Myös korjausleikkauksen historia, määrä ja sen syyt kirjataan.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen on kroonista munuaissairauspotilaiden ryhmä, joka oli säännöllisessä dialyysissä leikkauksen aikana, ja toinen ryhmä, joka ei ollut dialyysiriippuvainen leikkauksen aikana. Jokaisen edellä mainittujen komplikaatioiden komplikaatioiden määrä lasketaan kahdessa ryhmässä. Tulokset osoittavat, kummalla ryhmällä on suurempi riski saada komplikaatioita kahdesta ryhmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja joille tehtiin täydellinen lonkkanivelleikkaus.
- Potilaille tehtiin lonkkanivelleikkaus tammikuun 2014 ja joulukuun 2017 välisenä aikana Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita ei suljeta pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus ja kuolleisuus lonkkaproteesin jälkeen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periprosteettisen infektion ilmaantuvuus lonkan täydellisen korvaamisen jälkeen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus; dialyysiriippuvainen ja ei-riippuvainen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
periprosteettisten infektioiden ilmaantuvuus lonkkaproteesin vaihdon jälkeen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, infektion uusiutumistiheys ja jos dialyysiriippuvuus lisää infektioriskiä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levey AS, Beto JA, Coronado BE, Eknoyan G, Foley RN, Kasiske BL, Klag MJ, Mailloux LU, Manske CL, Meyer KB, Parfrey PS, Pfeffer MA, Wenger NK, Wilson PW, Wright JT Jr. Controlling the epidemic of cardiovascular disease in chronic renal disease: what do we know? What do we need to learn? Where do we go from here? National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):853-906. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70145-3. No abstract available.
- Ayers DC, Athanasou NA, Woods CG, Duthie RB. Dialysis arthropathy of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):216-24.
- Tejwani NC, Schachter AK, Immerman I, Achan P. Renal osteodystrophy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 May;14(5):303-11. doi: 10.5435/00124635-200605000-00006.
- DiRaimondo CR, Casey TT, DiRaimondo CV, Stone WJ. Pathologic fractures associated with idiopathic amyloidosis of bone in chronic hemodialysis patients. Nephron. 1986;43(1):22-7. doi: 10.1159/000183712.
- Gualtieri G, Vellani G, Dallari D, Catamo L, Gualtieri I, Fatone F, Bonomini V. Total hip arthroplasty in patients dialyzed or with renal transplants. Chir Organi Mov. 1995 Apr-Jun;80(2):139-45. English, Italian.
- McCleery MA, Leach WJ, Norwood T. Rates of infection and revision in patients with renal disease undergoing total knee replacement in Scotland. J Bone Joint Surg Br. 2010 Nov;92(11):1535-9. doi: 10.1302/0301-620X.92B11.23870.
- Deo S, Gibbons CL, Emerton M, Simpson AH. Total hip replacement in renal transplant patients. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):299-302.
- Bradford DS, Janes PC, Simmons RS, Najarian JS. Total hip arthroplasty in renal transplant recipients. Clin Orthop Relat Res. 1983 Dec;(181):107-14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hip arthroplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .