Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik całkowitej alloplastyki stawu biodrowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

9 maja 2018 zaktualizowane przez: MBMady, Assiut University
Celem pracy jest określenie śmiertelności i chorobowości po alloplastyce całkowitej stawu biodrowego u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek oraz częstości zakażeń okołoprotezowych stawów u tych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retrospektywny przegląd bazy danych oddziału endoprotezoplastyki przeprowadzono w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2018 roku. Dane wszystkich pacjentów, którzy cierpieli na przewlekłą chorobę nerek i przeszli alloplastykę stawu biodrowego z powodu złamania szyjki kości udowej lub artretyzmu, martwicy głowy lub z jakiejkolwiek innej przyczyny, będą gromadzone według cech demograficznych: wieku, płci, miejsca zamieszkania i rozpoznania. Choroby współistniejące: inne choroby współistniejące będą brane pod uwagę, takie jak cukrzyca, nadciśnienie i problemy z sercem.

Szczegółowa historia choroby nerek pacjenta: przyczyna choroby nerek, czas trwania choroby nerek, stopień niewydolności nerek według wytycznych National Kidney Foundation (NKF), leczenie: czy pacjent jest regularnie leczony, czy nie, czas trwania leczenia oraz rodzaj leków i historię dializ: czy pacjent jest dializowany, czy nie, czas trwania uzależnienia od dializy i częstotliwość dializy.

Powikłania pooperacyjne takie jak: zwichnięcie, infekcja, złamanie okołoprotezowe lub wypadnięcie i osteoliza.

Powikłania pooperacyjne takie jak: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich.

Podczas śledzenia:

Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona pod kątem oznak infekcji, takich jak uczucie gorąca, zaczerwienienie, tkliwość i wydzielina z rany.

Zostanie również przeprowadzona ocena funkcjonalna, zostanie to zrobione za pomocą Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) oraz The 12-item Short Form Survey (SF-12).

Zostanie również przeprowadzona ocena radiologiczna pod kątem oznak utraty jasności i migracji składników oraz oznak infekcji, takich jak reakcja okostnowa, nieregularna osteoliza, brak brzegów sklerotycznych i resorpcja kości korowej.

Przeprowadzone zostaną badania w kierunku zakażenia okołoprotezowego: wskaźnika OB, białka C-reaktywnego (CRP) oraz morfologii krwi (CBC) w celu przewidywania obecności zakażenia, jeśli będą dodatnie, zostanie przeprowadzona aspiracja w celu poznania rodzaju organizm.

Jeśli istnieje przeszła określona historia infekcji, szczegółowe dane zostaną zapisane jako:

Czas obecności infekcji po operacji oraz wynik posiewu i wrażliwości (jeśli została wykonana), aby poznać typ organizmu, rodzaj zastosowanego leczenia (niezależnie od leczenia medycznego lub chirurgicznego) i częstość nawrotów infekcji.

Odnotowana zostanie również historia operacji rewizyjnych, częstość i jej przyczyny.

Pacjenci ci zostaną podzieleni na dwie grupy, jedna grupa to grupa pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy byli regularnie dializowani w czasie operacji, a druga to grupa, która nie była zależna od dializy w czasie operacji. wskaźnik każdego powikłania z wcześniej wymienionych powikłań, zostanie obliczony w dwóch grupach. Wyniki pokażą, która grupa jest bardziej narażona na powikłania niż obie grupy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłymi chorobami nerek, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2017 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego.
  2. Pacjenci przeszli alloplastykę stawu biodrowego w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2017 w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut

Kryteria wyłączenia:

Żaden pacjent nie zostanie wykluczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność i śmiertelność po alloplastyce stawu biodrowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji okołoprotezowych po endoprotezoplastyce stawu biodrowego u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek; zależne i niezależne od dializy
Ramy czasowe: rok
częstość występowania infekcji okołoprotezowych po alloplastyce stawu biodrowego u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek, częstość nawrotów infekcji oraz czy uzależnienie od dializ zwiększa ryzyko infekcji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania artroplastyki

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
Subskrybuj