- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03522285
Wynik całkowitej alloplastyki stawu biodrowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywny przegląd bazy danych oddziału endoprotezoplastyki przeprowadzono w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2018 roku. Dane wszystkich pacjentów, którzy cierpieli na przewlekłą chorobę nerek i przeszli alloplastykę stawu biodrowego z powodu złamania szyjki kości udowej lub artretyzmu, martwicy głowy lub z jakiejkolwiek innej przyczyny, będą gromadzone według cech demograficznych: wieku, płci, miejsca zamieszkania i rozpoznania. Choroby współistniejące: inne choroby współistniejące będą brane pod uwagę, takie jak cukrzyca, nadciśnienie i problemy z sercem.
Szczegółowa historia choroby nerek pacjenta: przyczyna choroby nerek, czas trwania choroby nerek, stopień niewydolności nerek według wytycznych National Kidney Foundation (NKF), leczenie: czy pacjent jest regularnie leczony, czy nie, czas trwania leczenia oraz rodzaj leków i historię dializ: czy pacjent jest dializowany, czy nie, czas trwania uzależnienia od dializy i częstotliwość dializy.
Powikłania pooperacyjne takie jak: zwichnięcie, infekcja, złamanie okołoprotezowe lub wypadnięcie i osteoliza.
Powikłania pooperacyjne takie jak: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich.
Podczas śledzenia:
Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona pod kątem oznak infekcji, takich jak uczucie gorąca, zaczerwienienie, tkliwość i wydzielina z rany.
Zostanie również przeprowadzona ocena funkcjonalna, zostanie to zrobione za pomocą Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) oraz The 12-item Short Form Survey (SF-12).
Zostanie również przeprowadzona ocena radiologiczna pod kątem oznak utraty jasności i migracji składników oraz oznak infekcji, takich jak reakcja okostnowa, nieregularna osteoliza, brak brzegów sklerotycznych i resorpcja kości korowej.
Przeprowadzone zostaną badania w kierunku zakażenia okołoprotezowego: wskaźnika OB, białka C-reaktywnego (CRP) oraz morfologii krwi (CBC) w celu przewidywania obecności zakażenia, jeśli będą dodatnie, zostanie przeprowadzona aspiracja w celu poznania rodzaju organizm.
Jeśli istnieje przeszła określona historia infekcji, szczegółowe dane zostaną zapisane jako:
Czas obecności infekcji po operacji oraz wynik posiewu i wrażliwości (jeśli została wykonana), aby poznać typ organizmu, rodzaj zastosowanego leczenia (niezależnie od leczenia medycznego lub chirurgicznego) i częstość nawrotów infekcji.
Odnotowana zostanie również historia operacji rewizyjnych, częstość i jej przyczyny.
Pacjenci ci zostaną podzieleni na dwie grupy, jedna grupa to grupa pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy byli regularnie dializowani w czasie operacji, a druga to grupa, która nie była zależna od dializy w czasie operacji. wskaźnik każdego powikłania z wcześniej wymienionych powikłań, zostanie obliczony w dwóch grupach. Wyniki pokażą, która grupa jest bardziej narażona na powikłania niż obie grupy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego.
- Pacjenci przeszli alloplastykę stawu biodrowego w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2017 w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Kryteria wyłączenia:
Żaden pacjent nie zostanie wykluczony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność i śmiertelność po alloplastyce stawu biodrowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania infekcji okołoprotezowych po endoprotezoplastyce stawu biodrowego u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek; zależne i niezależne od dializy
Ramy czasowe: rok
|
częstość występowania infekcji okołoprotezowych po alloplastyce stawu biodrowego u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek, częstość nawrotów infekcji oraz czy uzależnienie od dializ zwiększa ryzyko infekcji
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Levey AS, Beto JA, Coronado BE, Eknoyan G, Foley RN, Kasiske BL, Klag MJ, Mailloux LU, Manske CL, Meyer KB, Parfrey PS, Pfeffer MA, Wenger NK, Wilson PW, Wright JT Jr. Controlling the epidemic of cardiovascular disease in chronic renal disease: what do we know? What do we need to learn? Where do we go from here? National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):853-906. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70145-3. No abstract available.
- Ayers DC, Athanasou NA, Woods CG, Duthie RB. Dialysis arthropathy of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):216-24.
- Tejwani NC, Schachter AK, Immerman I, Achan P. Renal osteodystrophy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 May;14(5):303-11. doi: 10.5435/00124635-200605000-00006.
- DiRaimondo CR, Casey TT, DiRaimondo CV, Stone WJ. Pathologic fractures associated with idiopathic amyloidosis of bone in chronic hemodialysis patients. Nephron. 1986;43(1):22-7. doi: 10.1159/000183712.
- Gualtieri G, Vellani G, Dallari D, Catamo L, Gualtieri I, Fatone F, Bonomini V. Total hip arthroplasty in patients dialyzed or with renal transplants. Chir Organi Mov. 1995 Apr-Jun;80(2):139-45. English, Italian.
- McCleery MA, Leach WJ, Norwood T. Rates of infection and revision in patients with renal disease undergoing total knee replacement in Scotland. J Bone Joint Surg Br. 2010 Nov;92(11):1535-9. doi: 10.1302/0301-620X.92B11.23870.
- Deo S, Gibbons CL, Emerton M, Simpson AH. Total hip replacement in renal transplant patients. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):299-302.
- Bradford DS, Janes PC, Simmons RS, Najarian JS. Total hip arthroplasty in renal transplant recipients. Clin Orthop Relat Res. 1983 Dec;(181):107-14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hip arthroplasty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania artroplastyki
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo