- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03522285
Resultado del reemplazo total de cadera en pacientes con enfermedad renal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una revisión retrospectiva de la base de datos de la unidad de artroplastia desde enero de 2014 hasta diciembre de 2018. Se recogerán datos de todos los pacientes que padecían enfermedad renal crónica y se les realizó artroplastia de cadera por fractura de cuello de fémur o por artritis o necrosis de cabeza o por cualquier otra causa, Características demográficas: edad, sexo, lugar de residencia y diagnóstico. Comorbilidades médicas: se tendrán en cuenta otras comorbilidades como Diabetes, Hipertensión y problemas cardíacos.
Historial detallado de la enfermedad renal del paciente: causa de la enfermedad renal, duración de la enfermedad renal, clasificación de la insuficiencia renal de acuerdo con las pautas de la Fundación Nacional del Riñón (NKF), tratamiento médico: si el paciente está en tratamiento médico regular o no, duración del tratamiento médico y tipo de medicamentos e historial de diálisis: si el paciente es dependiente de diálisis o no, duración de la dependencia de diálisis y frecuencia de la diálisis.
Complicaciones postoperatorias quirúrgicas como: luxación, infección, fractura o aflojamiento periprotésico y osteólisis.
Complicaciones médicas postoperatorias como: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda.
En Seguimiento:
Se realizará una evaluación clínica para detectar signos de infección como calor, enrojecimiento, sensibilidad y secreción del sitio de la herida.
También se realizará una evaluación funcional, se realizará mediante Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) y The 12-Item Short Form Survey (SF-12).
También se realizará una evaluación radiológica de signos de pérdida como translucidez y migración de componentes y de signos de infección como reacción perióstica, osteólisis irregular, ausencia de borde esclerótico y reabsorción ósea cortical.
Se realizarán estudios de infección periprotésica: velocidad de sedimentación globular (VSG), proteína C reactiva (PCR) y hemograma completo (CBC) para predecir presencia de infección, si son positivos se realizará aspiración para conocer tipo de organismo.
Si hay antecedentes definitivos de infección, los datos detallados se registrarán como:
Tiempo de presencia de infección por cirugía y resultado de cultivo y sensibilidad (si se realizó) para conocer el tipo de organismo, tipo de tratamiento realizado (cualquiera que sea el tratamiento médico o quirúrgico) y frecuencia de recurrencia de la infección.
También se registrará la historia de la cirugía de revisión, la tasa y sus causas.
Esos pacientes se dividirán en dos grupos, un grupo es el grupo de pacientes con enfermedad renal crónica que estaban en diálisis regular en el momento de la operación y el otro es el grupo que no dependía de la diálisis en el momento de la operación. tasa de cada complicación de las complicaciones mencionadas anteriormente, se calculará en los dos grupos. Los resultados mostrarán qué grupo tiene mayor riesgo de complicaciones de los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad renal crónica que se sometieron a una artroplastia total de cadera.
- Los pacientes se sometieron a una artroplastia de cadera entre enero de 2014 y diciembre de 2017 en el Hospital Universitario de Assiut
Criterio de exclusión:
No se excluirá a ningún paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Morbilidad y mortalidad tras reemplazo total de cadera en pacientes con enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de infección periprotésica después del reemplazo total de cadera en pacientes con enfermedades renales crónicas; dependientes y no dependientes de diálisis
Periodo de tiempo: un año
|
tasa de incidencia de infección periprotésica después del reemplazo total de cadera en pacientes con enfermedades renales crónicas, frecuencia de recurrencia de la infección y si la dependencia de la diálisis aumenta el riesgo de infección
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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