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Resultado del reemplazo total de cadera en pacientes con enfermedad renal crónica

9 de mayo de 2018 actualizado por: MBMady, Assiut University
el estudio tiene como objetivo determinar la tasa de mortalidad y morbilidad después del reemplazo total de cadera en pacientes con enfermedades renales crónicas y la incidencia de infección articular periprotésica en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó una revisión retrospectiva de la base de datos de la unidad de artroplastia desde enero de 2014 hasta diciembre de 2018. Se recogerán datos de todos los pacientes que padecían enfermedad renal crónica y se les realizó artroplastia de cadera por fractura de cuello de fémur o por artritis o necrosis de cabeza o por cualquier otra causa, Características demográficas: edad, sexo, lugar de residencia y diagnóstico. Comorbilidades médicas: se tendrán en cuenta otras comorbilidades como Diabetes, Hipertensión y problemas cardíacos.

Historial detallado de la enfermedad renal del paciente: causa de la enfermedad renal, duración de la enfermedad renal, clasificación de la insuficiencia renal de acuerdo con las pautas de la Fundación Nacional del Riñón (NKF), tratamiento médico: si el paciente está en tratamiento médico regular o no, duración del tratamiento médico y tipo de medicamentos e historial de diálisis: si el paciente es dependiente de diálisis o no, duración de la dependencia de diálisis y frecuencia de la diálisis.

Complicaciones postoperatorias quirúrgicas como: luxación, infección, fractura o aflojamiento periprotésico y osteólisis.

Complicaciones médicas postoperatorias como: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda.

En Seguimiento:

Se realizará una evaluación clínica para detectar signos de infección como calor, enrojecimiento, sensibilidad y secreción del sitio de la herida.

También se realizará una evaluación funcional, se realizará mediante Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) y The 12-Item Short Form Survey (SF-12).

También se realizará una evaluación radiológica de signos de pérdida como translucidez y migración de componentes y de signos de infección como reacción perióstica, osteólisis irregular, ausencia de borde esclerótico y reabsorción ósea cortical.

Se realizarán estudios de infección periprotésica: velocidad de sedimentación globular (VSG), proteína C reactiva (PCR) y hemograma completo (CBC) para predecir presencia de infección, si son positivos se realizará aspiración para conocer tipo de organismo.

Si hay antecedentes definitivos de infección, los datos detallados se registrarán como:

Tiempo de presencia de infección por cirugía y resultado de cultivo y sensibilidad (si se realizó) para conocer el tipo de organismo, tipo de tratamiento realizado (cualquiera que sea el tratamiento médico o quirúrgico) y frecuencia de recurrencia de la infección.

También se registrará la historia de la cirugía de revisión, la tasa y sus causas.

Esos pacientes se dividirán en dos grupos, un grupo es el grupo de pacientes con enfermedad renal crónica que estaban en diálisis regular en el momento de la operación y el otro es el grupo que no dependía de la diálisis en el momento de la operación. tasa de cada complicación de las complicaciones mencionadas anteriormente, se calculará en los dos grupos. Los resultados mostrarán qué grupo tiene mayor riesgo de complicaciones de los dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedades renales crónicas que se sometieron a cirugía de reemplazo total de cadera de enero de 2014 a diciembre de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con enfermedad renal crónica que se sometieron a una artroplastia total de cadera.
  2. Los pacientes se sometieron a una artroplastia de cadera entre enero de 2014 y diciembre de 2017 en el Hospital Universitario de Assiut

Criterio de exclusión:

No se excluirá a ningún paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Morbilidad y mortalidad tras reemplazo total de cadera en pacientes con enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección periprotésica después del reemplazo total de cadera en pacientes con enfermedades renales crónicas; dependientes y no dependientes de diálisis
Periodo de tiempo: un año
tasa de incidencia de infección periprotésica después del reemplazo total de cadera en pacientes con enfermedades renales crónicas, frecuencia de recurrencia de la infección y si la dependencia de la diálisis aumenta el riesgo de infección
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hip arthroplasty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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