Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek totální náhrady kyčle u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

9. května 2018 aktualizováno: MBMady, Assiut University
Cílem studie je zjistit míru mortality a morbidity po totální náhradě kyčelního kloubu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a výskyt infekce periprotetických kloubů u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Retrospektivní revize databáze artroplastických jednotek probíhala od ledna 2014 do prosince 2018. Údaje o všech pacientech, kteří trpěli chronickým onemocněním ledvin a podstoupili endoprotézu kyčelního kloubu kvůli zlomenině krčku stehenní kosti nebo artritidě nebo nekróze hlavy nebo z jakékoli jiné příčiny, budou shromažďovány jako, Demografické charakteristiky: věk, pohlaví, místo bydliště a diagnóza. Lékařské komorbidity: ostatní komorbidity budou brány v úvahu jako diabetes, hypertenze a srdeční problémy.

Podrobná anamnéza onemocnění ledvin pacienta: příčina onemocnění ledvin, trvání onemocnění ledvin, klasifikace selhání ledvin podle pokynů National Kidney Foundation (NKF), lékařské ošetření: zda je pacient na pravidelném lékařském ošetření nebo ne, délka lékařského ošetření a typ léků a anamnéza dialýzy: zda je pacient závislý na dialýze či nikoli, délka trvání závislosti na dialýze a frekvence dialýzy.

Pooperační chirurgické komplikace jako: luxace, infekce, periprotetická zlomenina nebo ztráta a osteolýza.

Pooperační zdravotní komplikace jako: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, plicní embolie a hluboká žilní trombóza.

Při sledování:

Klinické hodnocení bude provedeno na příznaky infekce, jako je horkost, zarudnutí, citlivost a výtok z místa rány.

Bude také provedeno funkční hodnocení, bude provedeno podle Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) a The 12-Item Short Form Survey (SF-12).

Radiologické vyšetření bude také provedeno na známky ztráty jako je lucence a migrace komponent a na známky infekce jako periostální reakce, nepravidelná osteolýza, absence sklerotického okraje a resorpce kortikální kosti.

Budou provedena vyšetření na periprotetickou infekci: rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), C-reaktivní protein (CRP) a kompletní krevní obraz (CBC) k predikci přítomnosti infekce, pokud jsou pozitivní, provede se aspirace, abychom poznali typ organismus.

Pokud existuje definitivní historie infekce v minulosti, podrobné údaje budou zaznamenány jako:

Doba přítomnosti infekce z chirurgického zákroku a výsledek kultivace a citlivost (pokud byla provedena), aby bylo možné znát typ organismu, typ provedené léčby (bez ohledu na lékařskou nebo chirurgickou léčbu) a frekvenci recidiv infekce.

Rovněž bude zaznamenána historie revizní operace, frekvence a její příčiny.

Tito pacienti budou rozděleni do dvou skupin, jedna skupina je skupina pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří byli v době operace pravidelně dialyzováni a druhá skupina je skupina, která v době operace nebyla na dialýze závislá. míra každé komplikace výše uvedených komplikací, bude vypočtena ve dvou skupinách. Výsledky ukážou , která skupina z obou skupin má vyšší riziko komplikací .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří podstoupili operaci totální náhrady kyčelního kloubu od ledna 2014 do prosince 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří měli totální endoprotézu kyčelního kloubu.
  2. Pacienti podstoupili endoprotézu kyčelního kloubu od ledna 2014 do prosince 2017 v Assiut University Hospital

Kritéria vyloučení:

Žádní pacienti nebudou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morbidita a mortalita po totální náhradě kyčelního kloubu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence periprotetické infekce po totální náhradě kyčelního kloubu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin; závislých a nezávislých na dialýze
Časové okno: jeden rok
míra výskytu periprotetické infekce po totální náhradě kyčelního kloubu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, frekvence recidivy infekce a pokud závislost na dialýze zvyšuje riziko infekce
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit