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Esito della sostituzione totale dell'anca in pazienti con malattia renale cronica

9 maggio 2018 aggiornato da: MBMady, Assiut University
lo studio mira a determinare il tasso di mortalità e morbilità dopo sostituzione totale dell'anca in pazienti con malattie renali croniche e l'incidenza di infezione articolare periprotesica in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La revisione retrospettiva del database delle unità di artroplastica è stata condotta da gennaio 2014 a dicembre 2018. I dati di tutti i pazienti che soffrivano di malattia renale cronica e sono stati sottoposti ad artroplastica dell'anca a causa di frattura collo del femore o artrite o necrosi cranica o qualsiasi altra causa, saranno raccolti come, Caratteristiche demografiche: età, sesso, luogo di residenza e diagnosi. Comorbidità mediche: saranno prese in considerazione altre comorbidità come Diabete, Ipertensione e problemi cardiaci.

Anamnesi dettagliata della malattia renale del paziente: causa della malattia renale, durata della malattia renale, classificazione dell'insufficienza renale secondo le linee guida della National Kidney Foundation (NKF), trattamento medico: se il paziente è in trattamento medico regolare o meno, durata del trattamento medico e tipo di farmaci e storia della dialisi: se il paziente è dipendente dalla dialisi o meno, durata della dipendenza dalla dialisi e frequenza della dialisi.

Complicanze chirurgiche postoperatorie come: lussazione, infezione, frattura o perdita periprotesica e osteolisi.

Complicanze mediche postoperatorie come: infarto del miocardio, ictus, embolia polmonare e trombosi venosa profonda.

Al seguito:

Verrà eseguita una valutazione clinica per i segni di infezione come calore, arrossamento, dolorabilità e secrezione dal sito della ferita.

Verrà eseguita anche la valutazione funzionale, sarà eseguita da Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) e The 12-Item Short Form Survey (SF-12).

La valutazione radiologica sarà eseguita anche per i segni di perdita come trasparenza e migrazione dei componenti e per i segni di infezione come reazione periostale, osteolisi irregolare, assenza di bordo sclerotico e riassorbimento osseo corticale.

Verranno eseguite indagini per infezione periprotesica: velocità di eritrosedimentazione (VES), proteina C-reattiva (CRP) ed emocromo completo (CBC) per prevedere la presenza di infezione, se sono positivi, verrà effettuata l'aspirazione per conoscere il tipo di organismo.

Se esiste una storia passata definita di infezione, i dati dettagliati verranno registrati come:

Tempo di presenza dell'infezione da intervento chirurgico e risultato della coltura e della sensibilità (se è stata eseguita) per conoscere il tipo di organismo, il tipo di trattamento eseguito (qualsiasi trattamento medico o chirurgico) e la frequenza di recidiva dell'infezione.

Verrà registrata anche la storia dell'intervento di revisione, il tasso e le sue cause.

Quei pazienti saranno divisi in due gruppi, un gruppo è quel gruppo di pazienti con malattia renale cronica che erano in dialisi regolare al momento dell'operazione e l'altro è quel gruppo che non era dipendente dalla dialisi al momento dell'operazione. tasso di ciascuna complicanza delle complicanze precedentemente menzionate, sarà calcolato nei due gruppi. I risultati mostreranno quale gruppo è a più alto rischio di complicanze dei due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie renali croniche sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca da gennaio 2014 a dicembre 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con malattia renale cronica sottoposti ad artroplastica totale dell'anca.
  2. I pazienti sono stati sottoposti ad artroplastica dell'anca tra gennaio 2014 e dicembre 2017 presso l'Ospedale Universitario di Assiut

Criteri di esclusione:

Nessun paziente sarà escluso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità e mortalità dopo sostituzione totale dell'anca in pazienti con malattia renale cronica
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infezione periprotesica dopo sostituzione totale dell'anca in pazienti con malattie renali croniche; dialisi dipendente e non dipendente
Lasso di tempo: un anno
tasso di incidenza di infezione periprotesica dopo protesi totale d'anca in pazienti con malattie renali croniche, frequenza di recidiva di infezione e se la dipendenza dalla dialisi aumenta il rischio di infezione
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hip arthroplasty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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