- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03522285
Resultat av total höftledsersättning hos patienter med kronisk njursjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv granskning av databasen för artroplastikenheten genomfördes från januari 2014 till december 2018. Data om alla patienter som led av kronisk njursjukdom och genomgick höftprotesplastik på grund av frakturhals på lårbenet eller artrit eller huvudnekros eller någon annan orsak kommer att samlas in som, Demografiska egenskaper: ålder, kön, bostadsort och diagnos. Medicinska komorbiditeter: andra samsjukligheter kommer att beaktas som diabetes, högt blodtryck och hjärtproblem.
Detaljerad historia av patientens njursjukdom: orsak till njursjukdom, njursjukdomens varaktighet, gradering av njursvikt enligt National Kidney Foundations (NKF) riktlinjer, medicinsk behandling: om patienten är på regelbunden medicinsk behandling eller inte, medicinsk behandlingslängd och typ av mediciner och dialyshistoria: huruvida patienten är dialysberoende eller inte, varaktighet av att vara dialysberoende och frekvens av dialys.
Postoperativa kirurgiska komplikationer som: luxation, infektion, periprostetisk fraktur eller förlust och osteolys.
Postoperativa medicinska komplikationer som: hjärtinfarkt, stroke, lungemboli och djup ventrombos.
Vid uppföljning:
Klinisk bedömning kommer att göras för tecken på infektion som hethet, rodnad, ömhet och flytningar från sårstället.
Funktionell bedömning kommer också att göras, den kommer att göras av Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) och The 12-Item Short Form Survey (SF-12).
Radiologisk bedömning kommer också att göras för tecken på förlust som lucens och komponentmigrering och för tecken på infektion som periosteal reaktion, oregelbunden osteolys, frånvaro av sklerotisk kant och kortikal benresorption.
Undersökningar för periprostetisk infektion kommer att utföras: erytrocytsedimentationshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP) och fullständigt blodvärde (CBC) för att förutsäga förekomst av infektion, om de är positiva, kommer aspiration att utföras för att veta vilken typ av infektion. organism.
Om det finns en tidigare definitiv historia av infektion, kommer detaljerade data att registreras som:
Tidpunkt för förekomst av infektion från operation och resultat av odling och känslighet (om det gjordes) för att veta typen av organism, typ av behandling som gjorts (oavsett vilken medicinsk eller kirurgisk behandling) och frekvensen av återkommande infektioner.
Också historia av revisionskirurgi, frekvens och dess orsaker kommer att registreras.
Dessa patienter kommer att delas in i två grupper, en grupp är den grupp av patienter med kronisk njursjukdom som var i regelbunden dialys vid operationstillfället och den andra gruppen som inte var dialysberoende vid operationstillfället. frekvensen av varje komplikation av de tidigare nämnda komplikationerna, kommer att beräknas i de två grupperna. Resultaten kommer att visa vilken grupp som löper högre risk för komplikationer av de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk njursjukdom som genomgått total höftprotesplastik.
- Patienterna genomgick höftproteser mellan januari 2014 och december 2017 på Assiut University Hospital
Exklusions kriterier:
Inga patienter kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Morbiditet och mortalitet efter total höftprotes hos patienter med kronisk njursjukdom
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av periprostetisk infektion efter total höftprotes hos patienter med kroniska njursjukdomar; dialysberoende och icke-beroende
Tidsram: ett år
|
incidensen av periprostetisk infektion efter total höftprotes hos patienter med kroniska njursjukdomar, frekvens av återfall av infektion och om dialysberoende ökar risken för infektion
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levey AS, Beto JA, Coronado BE, Eknoyan G, Foley RN, Kasiske BL, Klag MJ, Mailloux LU, Manske CL, Meyer KB, Parfrey PS, Pfeffer MA, Wenger NK, Wilson PW, Wright JT Jr. Controlling the epidemic of cardiovascular disease in chronic renal disease: what do we know? What do we need to learn? Where do we go from here? National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):853-906. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70145-3. No abstract available.
- Ayers DC, Athanasou NA, Woods CG, Duthie RB. Dialysis arthropathy of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):216-24.
- Tejwani NC, Schachter AK, Immerman I, Achan P. Renal osteodystrophy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 May;14(5):303-11. doi: 10.5435/00124635-200605000-00006.
- DiRaimondo CR, Casey TT, DiRaimondo CV, Stone WJ. Pathologic fractures associated with idiopathic amyloidosis of bone in chronic hemodialysis patients. Nephron. 1986;43(1):22-7. doi: 10.1159/000183712.
- Gualtieri G, Vellani G, Dallari D, Catamo L, Gualtieri I, Fatone F, Bonomini V. Total hip arthroplasty in patients dialyzed or with renal transplants. Chir Organi Mov. 1995 Apr-Jun;80(2):139-45. English, Italian.
- McCleery MA, Leach WJ, Norwood T. Rates of infection and revision in patients with renal disease undergoing total knee replacement in Scotland. J Bone Joint Surg Br. 2010 Nov;92(11):1535-9. doi: 10.1302/0301-620X.92B11.23870.
- Deo S, Gibbons CL, Emerton M, Simpson AH. Total hip replacement in renal transplant patients. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):299-302.
- Bradford DS, Janes PC, Simmons RS, Najarian JS. Total hip arthroplasty in renal transplant recipients. Clin Orthop Relat Res. 1983 Dec;(181):107-14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hip arthroplasty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .