Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av total höftledsersättning hos patienter med kronisk njursjukdom

9 maj 2018 uppdaterad av: MBMady, Assiut University
studien syftar till att fastställa mortalitet och sjuklighet efter total höftprotes hos patienter med kroniska njursjukdomar och förekomsten av periprostetisk ledinfektion hos dessa patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv granskning av databasen för artroplastikenheten genomfördes från januari 2014 till december 2018. Data om alla patienter som led av kronisk njursjukdom och genomgick höftprotesplastik på grund av frakturhals på lårbenet eller artrit eller huvudnekros eller någon annan orsak kommer att samlas in som, Demografiska egenskaper: ålder, kön, bostadsort och diagnos. Medicinska komorbiditeter: andra samsjukligheter kommer att beaktas som diabetes, högt blodtryck och hjärtproblem.

Detaljerad historia av patientens njursjukdom: orsak till njursjukdom, njursjukdomens varaktighet, gradering av njursvikt enligt National Kidney Foundations (NKF) riktlinjer, medicinsk behandling: om patienten är på regelbunden medicinsk behandling eller inte, medicinsk behandlingslängd och typ av mediciner och dialyshistoria: huruvida patienten är dialysberoende eller inte, varaktighet av att vara dialysberoende och frekvens av dialys.

Postoperativa kirurgiska komplikationer som: luxation, infektion, periprostetisk fraktur eller förlust och osteolys.

Postoperativa medicinska komplikationer som: hjärtinfarkt, stroke, lungemboli och djup ventrombos.

Vid uppföljning:

Klinisk bedömning kommer att göras för tecken på infektion som hethet, rodnad, ömhet och flytningar från sårstället.

Funktionell bedömning kommer också att göras, den kommer att göras av Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) och The 12-Item Short Form Survey (SF-12).

Radiologisk bedömning kommer också att göras för tecken på förlust som lucens och komponentmigrering och för tecken på infektion som periosteal reaktion, oregelbunden osteolys, frånvaro av sklerotisk kant och kortikal benresorption.

Undersökningar för periprostetisk infektion kommer att utföras: erytrocytsedimentationshastighet (ESR), C-reaktivt protein (CRP) och fullständigt blodvärde (CBC) för att förutsäga förekomst av infektion, om de är positiva, kommer aspiration att utföras för att veta vilken typ av infektion. organism.

Om det finns en tidigare definitiv historia av infektion, kommer detaljerade data att registreras som:

Tidpunkt för förekomst av infektion från operation och resultat av odling och känslighet (om det gjordes) för att veta typen av organism, typ av behandling som gjorts (oavsett vilken medicinsk eller kirurgisk behandling) och frekvensen av återkommande infektioner.

Också historia av revisionskirurgi, frekvens och dess orsaker kommer att registreras.

Dessa patienter kommer att delas in i två grupper, en grupp är den grupp av patienter med kronisk njursjukdom som var i regelbunden dialys vid operationstillfället och den andra gruppen som inte var dialysberoende vid operationstillfället. frekvensen av varje komplikation av de tidigare nämnda komplikationerna, kommer att beräknas i de två grupperna. Resultaten kommer att visa vilken grupp som löper högre risk för komplikationer av de två grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kroniska njursjukdomar som genomgick total höftprotesoperation från januari 2014 till december 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med kronisk njursjukdom som genomgått total höftprotesplastik.
  2. Patienterna genomgick höftproteser mellan januari 2014 och december 2017 på Assiut University Hospital

Exklusions kriterier:

Inga patienter kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Morbiditet och mortalitet efter total höftprotes hos patienter med kronisk njursjukdom
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av periprostetisk infektion efter total höftprotes hos patienter med kroniska njursjukdomar; dialysberoende och icke-beroende
Tidsram: ett år
incidensen av periprostetisk infektion efter total höftprotes hos patienter med kroniska njursjukdomar, frekvens av återfall av infektion och om dialysberoende ökar risken för infektion
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Första postat (Faktisk)

11 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • hip arthroplasty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera