Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van totale heupvervanging bij patiënten met chronische nierziekte

9 mei 2018 bijgewerkt door: MBMady, Assiut University
de studie heeft tot doel de mortaliteit en morbiditeit te bepalen na een totale heupvervanging bij patiënten met chronische nieraandoeningen en de incidentie van periprothetische gewrichtsinfectie bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2014 tot december 2018 werd een retrospectieve beoordeling van de database van de afdeling artroplastiek uitgevoerd. Gegevens van alle patiënten die leden aan een chronische nierziekte en een heupartroplastiek hebben ondergaan vanwege een fractuur van de hals van het dijbeen of artritis of necrose van het hoofd of enige andere oorzaak, worden verzameld als: Demografische kenmerken: leeftijd, geslacht, woonplaats en diagnose. Medische comorbiditeiten: er wordt rekening gehouden met andere comorbiditeiten zoals diabetes, hypertensie en hartproblemen.

Gedetailleerde geschiedenis van de nierziekte van de patiënt: oorzaak van nierziekte, duur van de nierziekte, gradatie van nierfalen volgens de richtlijnen van de National Kidney Foundation (NKF), medische behandeling: of de patiënt al dan niet een reguliere medische behandeling krijgt, duur van de medische behandeling en type medicatie en dialysegeschiedenis: of de patiënt dialyseafhankelijk is of niet, duur van dialyseafhankelijk zijn en frequentie van dialyse.

Postoperatieve chirurgische complicaties zoals: dislocatie, infectie, periprothetische fractuur of verlies en osteolyse.

Postoperatieve medische complicaties zoals: hartinfarct, beroerte, longembolie en diepe veneuze trombose.

Bij Opvolging:

Klinische beoordeling zal worden uitgevoerd op tekenen van infectie zoals warmte, roodheid, gevoeligheid en afscheiding van de wond.

Functionele beoordeling zal ook worden gedaan, het zal worden gedaan door Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) en The 12-Item Short Form Survey (SF-12).

Radiologisch onderzoek zal ook worden uitgevoerd op tekenen van verlies zoals lucentie en componentmigratie en op tekenen van infectie zoals periosteale reactie, onregelmatige osteolyse, afwezigheid van sclerotische rand en corticale botresorptie.

Onderzoeken voor periprothetische infectie zullen worden uitgevoerd: erytrocytbezinkingssnelheid (ESR), C-reactief proteïne (CRP) en volledig bloedbeeld (CBC) om de aanwezigheid van infectie te voorspellen, als ze positief zijn, zal aspiratie worden uitgevoerd om het type te kennen organisme.

Als er een duidelijke geschiedenis van infectie in het verleden is, worden gedetailleerde gegevens geregistreerd als:

Tijdstip van aanwezigheid van infectie door operatie en resultaat van kweek en gevoeligheid (indien gedaan) om het type organisme, het type behandeling dat is gedaan (ongeacht de medische of chirurgische behandeling) en de frequentie van herhaling van de infectie te kennen.

Ook de geschiedenis van revisiechirurgie, de snelheid en de oorzaken ervan worden vastgelegd.

Die patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld: de ene groep is die groep patiënten met chronische nierziekte die op het moment van de operatie regelmatig werden gedialyseerd en de andere is de groep die niet afhankelijk was van dialyse op het moment van de operatie. percentage van elke complicatie van de eerder genoemde complicaties, wordt berekend in de twee groepen. De resultaten zullen laten zien welke groep een hoger risico loopt op complicaties van de twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nieraandoeningen die van januari 2014 tot december 2017 een totale heupvervangende operatie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met chronische nierziekte die een totale heupartroplastiek hebben ondergaan.
  2. Patiënten ondergingen heupartroplastiek tussen januari 2014 en december 2017 in het Assiut Universitair Ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

Er worden geen patiënten uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morbiditeit en mortaliteit na totale heupvervanging bij patiënten met chronische nierziekte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van periprothetische infectie na totale heupvervanging bij patiënten met chronische nieraandoeningen; dialyseafhankelijk en niet-afhankelijk
Tijdsspanne: een jaar
frequentie van incidentie van periprothetische infectie na totale heupvervanging bij patiënten met chronische nieraandoeningen, frequentie van herhaling van infectie en als afhankelijkheid van dialyse het risico op infectie verhoogt
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • hip arthroplasty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren