- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03522285
Resultaat van totale heupvervanging bij patiënten met chronische nierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van januari 2014 tot december 2018 werd een retrospectieve beoordeling van de database van de afdeling artroplastiek uitgevoerd. Gegevens van alle patiënten die leden aan een chronische nierziekte en een heupartroplastiek hebben ondergaan vanwege een fractuur van de hals van het dijbeen of artritis of necrose van het hoofd of enige andere oorzaak, worden verzameld als: Demografische kenmerken: leeftijd, geslacht, woonplaats en diagnose. Medische comorbiditeiten: er wordt rekening gehouden met andere comorbiditeiten zoals diabetes, hypertensie en hartproblemen.
Gedetailleerde geschiedenis van de nierziekte van de patiënt: oorzaak van nierziekte, duur van de nierziekte, gradatie van nierfalen volgens de richtlijnen van de National Kidney Foundation (NKF), medische behandeling: of de patiënt al dan niet een reguliere medische behandeling krijgt, duur van de medische behandeling en type medicatie en dialysegeschiedenis: of de patiënt dialyseafhankelijk is of niet, duur van dialyseafhankelijk zijn en frequentie van dialyse.
Postoperatieve chirurgische complicaties zoals: dislocatie, infectie, periprothetische fractuur of verlies en osteolyse.
Postoperatieve medische complicaties zoals: hartinfarct, beroerte, longembolie en diepe veneuze trombose.
Bij Opvolging:
Klinische beoordeling zal worden uitgevoerd op tekenen van infectie zoals warmte, roodheid, gevoeligheid en afscheiding van de wond.
Functionele beoordeling zal ook worden gedaan, het zal worden gedaan door Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) en The 12-Item Short Form Survey (SF-12).
Radiologisch onderzoek zal ook worden uitgevoerd op tekenen van verlies zoals lucentie en componentmigratie en op tekenen van infectie zoals periosteale reactie, onregelmatige osteolyse, afwezigheid van sclerotische rand en corticale botresorptie.
Onderzoeken voor periprothetische infectie zullen worden uitgevoerd: erytrocytbezinkingssnelheid (ESR), C-reactief proteïne (CRP) en volledig bloedbeeld (CBC) om de aanwezigheid van infectie te voorspellen, als ze positief zijn, zal aspiratie worden uitgevoerd om het type te kennen organisme.
Als er een duidelijke geschiedenis van infectie in het verleden is, worden gedetailleerde gegevens geregistreerd als:
Tijdstip van aanwezigheid van infectie door operatie en resultaat van kweek en gevoeligheid (indien gedaan) om het type organisme, het type behandeling dat is gedaan (ongeacht de medische of chirurgische behandeling) en de frequentie van herhaling van de infectie te kennen.
Ook de geschiedenis van revisiechirurgie, de snelheid en de oorzaken ervan worden vastgelegd.
Die patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld: de ene groep is die groep patiënten met chronische nierziekte die op het moment van de operatie regelmatig werden gedialyseerd en de andere is de groep die niet afhankelijk was van dialyse op het moment van de operatie. percentage van elke complicatie van de eerder genoemde complicaties, wordt berekend in de twee groepen. De resultaten zullen laten zien welke groep een hoger risico loopt op complicaties van de twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronische nierziekte die een totale heupartroplastiek hebben ondergaan.
- Patiënten ondergingen heupartroplastiek tussen januari 2014 en december 2017 in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
Er worden geen patiënten uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morbiditeit en mortaliteit na totale heupvervanging bij patiënten met chronische nierziekte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van periprothetische infectie na totale heupvervanging bij patiënten met chronische nieraandoeningen; dialyseafhankelijk en niet-afhankelijk
Tijdsspanne: een jaar
|
frequentie van incidentie van periprothetische infectie na totale heupvervanging bij patiënten met chronische nieraandoeningen, frequentie van herhaling van infectie en als afhankelijkheid van dialyse het risico op infectie verhoogt
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levey AS, Beto JA, Coronado BE, Eknoyan G, Foley RN, Kasiske BL, Klag MJ, Mailloux LU, Manske CL, Meyer KB, Parfrey PS, Pfeffer MA, Wenger NK, Wilson PW, Wright JT Jr. Controlling the epidemic of cardiovascular disease in chronic renal disease: what do we know? What do we need to learn? Where do we go from here? National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):853-906. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70145-3. No abstract available.
- Ayers DC, Athanasou NA, Woods CG, Duthie RB. Dialysis arthropathy of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):216-24.
- Tejwani NC, Schachter AK, Immerman I, Achan P. Renal osteodystrophy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 May;14(5):303-11. doi: 10.5435/00124635-200605000-00006.
- DiRaimondo CR, Casey TT, DiRaimondo CV, Stone WJ. Pathologic fractures associated with idiopathic amyloidosis of bone in chronic hemodialysis patients. Nephron. 1986;43(1):22-7. doi: 10.1159/000183712.
- Gualtieri G, Vellani G, Dallari D, Catamo L, Gualtieri I, Fatone F, Bonomini V. Total hip arthroplasty in patients dialyzed or with renal transplants. Chir Organi Mov. 1995 Apr-Jun;80(2):139-45. English, Italian.
- McCleery MA, Leach WJ, Norwood T. Rates of infection and revision in patients with renal disease undergoing total knee replacement in Scotland. J Bone Joint Surg Br. 2010 Nov;92(11):1535-9. doi: 10.1302/0301-620X.92B11.23870.
- Deo S, Gibbons CL, Emerton M, Simpson AH. Total hip replacement in renal transplant patients. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):299-302.
- Bradford DS, Janes PC, Simmons RS, Najarian JS. Total hip arthroplasty in renal transplant recipients. Clin Orthop Relat Res. 1983 Dec;(181):107-14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hip arthroplasty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .