Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af total hofteudskiftning hos patienter med kronisk nyresygdom

9. maj 2018 opdateret af: MBMady, Assiut University
undersøgelsen har til formål at bestemme dødelighed og morbiditet efter total hofteudskiftning hos patienter med kroniske nyresygdomme og forekomst af periprostetisk ledinfektion hos disse patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv gennemgang af databasen for artroplastikenheder blev udført fra januar 2014 til december 2018. Data om alle patienter, der led af kronisk nyresygdom og gennemgik hofteproteser på grund af brud på lårbenshalsen eller arthritis eller hovednekrose eller enhver anden årsag, vil blive indsamlet som, Demografiske karakteristika: alder, køn, bopæl og diagnose. Medicinske komorbiditeter: andre komorbiditeter vil blive taget i betragtning som diabetes, hypertension og hjerteproblemer.

Detaljeret anamnese med patientens nyresygdom: årsag til nyresygdom, varighed af nyresygdom, gradering af nyresvigt i henhold til National Kidney Foundations (NKF) retningslinjer, medicinsk behandling: om patienten er i regelmæssig medicinsk behandling eller ej, varighed af medicinsk behandling og type medicin og dialysehistorie: om patienten er dialyseafhængig eller ej, varigheden af ​​at være dialyseafhængig og hyppigheden af ​​dialyse.

Postoperative kirurgiske komplikationer som: dislokation, infektion, periprostetisk fraktur eller tab og osteolyse.

Postoperative medicinske komplikationer som: myokardieinfarkt, slagtilfælde, lungeemboli og dyb venøs trombose.

Ved opfølgning:

Klinisk vurdering vil blive foretaget for tegn på infektion som varme, rødme, ømhed og udflåd fra sårstedet.

Funktionel vurdering vil også blive udført, den vil blive udført af Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og The 12-Item Short Form Survey (SF-12).

Radiologisk vurdering vil også blive foretaget for tegn på tab som lethed og komponentmigrering og for tegn på infektion som periosteal reaktion, uregelmæssig osteolyse, fravær af sklerotisk kant og kortikal knogleresorption.

Undersøgelser for periprostetisk infektion vil blive udført: erytrocytsedimentationshastighed (ESR), C-reaktivt protein (CRP) og fuldstændig blodtælling (CBC) for at forudsige tilstedeværelsen af ​​infektion, hvis de er positive, vil aspiration blive udført for at kende type organisme.

Hvis der er en tidligere sikker historie med infektion, vil detaljerede data blive registreret som:

Tidspunkt for tilstedeværelse af infektion fra kirurgi og resultat af dyrkning og følsomhed (hvis det blev gjort) for at kende typen af ​​organisme, type behandling udført (uanset medicinsk eller kirurgisk behandling) og hyppighed af infektionsgentagelse.

Også historie med revisionskirurgi, frekvens og dens årsager vil blive registreret.

Disse patienter vil blive opdelt i to grupper, den ene gruppe er den gruppe af patienter med kronisk nyresygdom, som var i regelmæssig dialyse på operationstidspunktet, og den anden er den gruppe, der ikke var dialyseafhængige på operationstidspunktet. rate af hver komplikation af de tidligere nævnte komplikationer, vil blive beregnet i de to grupper. Resultaterne vil vise, hvilken gruppe der har størst risiko for komplikationer af de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske nyresygdomme, som har gennemgået en total hofteproteseoperation fra januar 2014 til december 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med kronisk nyresygdom, som fik total hofteprotese.
  2. Patienter gennemgik hofteproteser mellem januar 2014 og december 2017 på Assiut Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

Ingen patienter vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morbiditet og dødelighed efter total hofteudskiftning hos patienter med kronisk nyresygdom
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af periprostetisk infektion efter total hofteudskiftning hos patienter med kroniske nyresygdomme; dialyseafhængig og ikke-afhængig
Tidsramme: et år
hyppighed af periprostetisk infektion efter total hofteudskiftning hos patienter med kroniske nyresygdomme, hyppighed af tilbagevendende infektion og hvis dialyseafhængighed øger risikoen for infektion
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • hip arthroplasty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer

Abonner