- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03522285
Resultat af total hofteudskiftning hos patienter med kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv gennemgang af databasen for artroplastikenheder blev udført fra januar 2014 til december 2018. Data om alle patienter, der led af kronisk nyresygdom og gennemgik hofteproteser på grund af brud på lårbenshalsen eller arthritis eller hovednekrose eller enhver anden årsag, vil blive indsamlet som, Demografiske karakteristika: alder, køn, bopæl og diagnose. Medicinske komorbiditeter: andre komorbiditeter vil blive taget i betragtning som diabetes, hypertension og hjerteproblemer.
Detaljeret anamnese med patientens nyresygdom: årsag til nyresygdom, varighed af nyresygdom, gradering af nyresvigt i henhold til National Kidney Foundations (NKF) retningslinjer, medicinsk behandling: om patienten er i regelmæssig medicinsk behandling eller ej, varighed af medicinsk behandling og type medicin og dialysehistorie: om patienten er dialyseafhængig eller ej, varigheden af at være dialyseafhængig og hyppigheden af dialyse.
Postoperative kirurgiske komplikationer som: dislokation, infektion, periprostetisk fraktur eller tab og osteolyse.
Postoperative medicinske komplikationer som: myokardieinfarkt, slagtilfælde, lungeemboli og dyb venøs trombose.
Ved opfølgning:
Klinisk vurdering vil blive foretaget for tegn på infektion som varme, rødme, ømhed og udflåd fra sårstedet.
Funktionel vurdering vil også blive udført, den vil blive udført af Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og The 12-Item Short Form Survey (SF-12).
Radiologisk vurdering vil også blive foretaget for tegn på tab som lethed og komponentmigrering og for tegn på infektion som periosteal reaktion, uregelmæssig osteolyse, fravær af sklerotisk kant og kortikal knogleresorption.
Undersøgelser for periprostetisk infektion vil blive udført: erytrocytsedimentationshastighed (ESR), C-reaktivt protein (CRP) og fuldstændig blodtælling (CBC) for at forudsige tilstedeværelsen af infektion, hvis de er positive, vil aspiration blive udført for at kende type organisme.
Hvis der er en tidligere sikker historie med infektion, vil detaljerede data blive registreret som:
Tidspunkt for tilstedeværelse af infektion fra kirurgi og resultat af dyrkning og følsomhed (hvis det blev gjort) for at kende typen af organisme, type behandling udført (uanset medicinsk eller kirurgisk behandling) og hyppighed af infektionsgentagelse.
Også historie med revisionskirurgi, frekvens og dens årsager vil blive registreret.
Disse patienter vil blive opdelt i to grupper, den ene gruppe er den gruppe af patienter med kronisk nyresygdom, som var i regelmæssig dialyse på operationstidspunktet, og den anden er den gruppe, der ikke var dialyseafhængige på operationstidspunktet. rate af hver komplikation af de tidligere nævnte komplikationer, vil blive beregnet i de to grupper. Resultaterne vil vise, hvilken gruppe der har størst risiko for komplikationer af de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk nyresygdom, som fik total hofteprotese.
- Patienter gennemgik hofteproteser mellem januar 2014 og december 2017 på Assiut Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
Ingen patienter vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morbiditet og dødelighed efter total hofteudskiftning hos patienter med kronisk nyresygdom
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af periprostetisk infektion efter total hofteudskiftning hos patienter med kroniske nyresygdomme; dialyseafhængig og ikke-afhængig
Tidsramme: et år
|
hyppighed af periprostetisk infektion efter total hofteudskiftning hos patienter med kroniske nyresygdomme, hyppighed af tilbagevendende infektion og hvis dialyseafhængighed øger risikoen for infektion
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levey AS, Beto JA, Coronado BE, Eknoyan G, Foley RN, Kasiske BL, Klag MJ, Mailloux LU, Manske CL, Meyer KB, Parfrey PS, Pfeffer MA, Wenger NK, Wilson PW, Wright JT Jr. Controlling the epidemic of cardiovascular disease in chronic renal disease: what do we know? What do we need to learn? Where do we go from here? National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):853-906. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70145-3. No abstract available.
- Ayers DC, Athanasou NA, Woods CG, Duthie RB. Dialysis arthropathy of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):216-24.
- Tejwani NC, Schachter AK, Immerman I, Achan P. Renal osteodystrophy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 May;14(5):303-11. doi: 10.5435/00124635-200605000-00006.
- DiRaimondo CR, Casey TT, DiRaimondo CV, Stone WJ. Pathologic fractures associated with idiopathic amyloidosis of bone in chronic hemodialysis patients. Nephron. 1986;43(1):22-7. doi: 10.1159/000183712.
- Gualtieri G, Vellani G, Dallari D, Catamo L, Gualtieri I, Fatone F, Bonomini V. Total hip arthroplasty in patients dialyzed or with renal transplants. Chir Organi Mov. 1995 Apr-Jun;80(2):139-45. English, Italian.
- McCleery MA, Leach WJ, Norwood T. Rates of infection and revision in patients with renal disease undergoing total knee replacement in Scotland. J Bone Joint Surg Br. 2010 Nov;92(11):1535-9. doi: 10.1302/0301-620X.92B11.23870.
- Deo S, Gibbons CL, Emerton M, Simpson AH. Total hip replacement in renal transplant patients. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):299-302.
- Bradford DS, Janes PC, Simmons RS, Najarian JS. Total hip arthroplasty in renal transplant recipients. Clin Orthop Relat Res. 1983 Dec;(181):107-14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hip arthroplasty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)