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만성 신질환 환자의 고관절 전치환술 결과

2018년 5월 9일 업데이트: MBMady, Assiut University
이 연구의 목적은 만성 신장 질환이 있는 환자의 고관절 전치환술 후 사망률 및 이환율과 이러한 환자의 삽입물 주위 관절 감염 발생률을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

2014년 1월부터 2018년 12월까지 인공관절치환술과 데이터베이스에 대한 후향적 검토를 시행하였다. 만성 신장 질환을 앓고 있고 대퇴골 경부 골절, 관절염 또는 두부 괴사 또는 기타 원인으로 인해 고관절 성형술을 받은 모든 환자의 데이터는 인구통계학적 특성: 연령, 성별, 거주지 및 진단으로 수집됩니다. 의학적 동반이환: 기타 동반이환은 당뇨병, 고혈압 및 심장 문제로 간주됩니다.

환자의 신질환 세부 병력 : 신질환의 원인, 신질환의 지속기간, 국립신장재단(NKF) 가이드라인에 따른 신부전의 등급, 치료 : 정기적인 진료 여부, 치료기간 및 약물 유형 및 투석 이력: 환자가 투석 의존 여부, 투석 의존 기간 및 투석 빈도.

수술 후 합병증: 탈구, 감염, 삽입물 주위 골절 또는 풀림 및 골용해.

수술 후 합병증: 심근경색, 뇌졸중, 폐색전증 및 심부 정맥 혈전증.

후속 조치:

열감, 발적, 압통 및 상처 부위의 분비물과 같은 감염 징후에 대한 임상 평가가 수행됩니다.

기능 평가도 수행되며, HHS(Harris Hip Score), HOOS(Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) 및 SF-12(12-Item Short Form Survey)로 수행됩니다.

방사선학적 평가는 투명도 및 구성요소 이동과 같은 풀림 징후와 골막 반응, 불규칙한 골용해, 경화성 경계 부재 및 피질골 재흡수와 같은 감염 징후에 대해 수행됩니다.

삽입물 주위 감염에 대한 조사가 수행됩니다: 감염 여부를 예측하기 위한 적혈구 침강 속도(ESR), C 반응성 단백질(CRP) 및 전체 혈구 수(CBC)가 양성인 경우 흡인을 수행하여 유형을 알 수 있습니다. 유기체.

과거의 확실한 감염 이력이 있는 경우, 자세한 데이터는 다음과 같이 기록됩니다.

수술로 인한 감염의 존재 시간과 배양 결과 및 감수성(만약 수행된 경우)을 통해 유기체의 유형, 수행된 치료 유형(의학적 또는 외과적 치료) 및 감염 재발 빈도를 알 수 있습니다.

또한 재수술 이력, 비율 및 원인이 기록됩니다.

그 환자들은 두 그룹으로 나뉘게 될 것입니다. 한 그룹은 수술 당시 정기적인 투석을 받았던 만성 신장 질환 환자 그룹이고 다른 그룹은 수술 당시 투석 의존적이지 않은 그룹입니다. 앞서 언급한 합병증의 각 합병증 비율은 두 그룹으로 계산됩니다. 결과는 두 그룹의 합병증 위험이 더 높은 그룹을 보여줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 1월부터 2017년 12월까지 고관절 전치환술을 받은 만성신부전 환자

설명

포함 기준:

  1. 고관절 전치환술을 받은 만성 신질환 환자.
  2. 2014년 1월부터 2017년 12월까지 Assiut University Hospital에서 고관절 치환술을 받은 환자

제외 기준:

어떤 환자도 제외되지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 신장 질환 환자의 고관절 전치환술 후 이환율 및 사망률
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신질환 환자에서 고관절 전치환술 후 삽입물 주위 감염 발생률; 투석 의존 및 비의존
기간: 1년
만성 신장 질환 환자의 고관절 전치환술 후 삽입물 주위 감염 발생률, 감염 재발 빈도 및 투석 의존성이 감염 위험을 증가시키는 경우
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • hip arthroplasty

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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