- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03522285
Resultado da artroplastia total do quadril em pacientes com doença renal crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A revisão retrospectiva do banco de dados da unidade de artroplastia foi realizada de janeiro de 2014 a dezembro de 2018. Serão recolhidos dados de todos os doentes que sofriam de doença renal crónica e foram submetidos a artroplastia da anca por fratura do colo do fémur ou artrite ou necrose da cabeça ou qualquer outra causa, como, Características demográficas: idade, sexo, local de residência e diagnóstico. Comorbidades médicas: outras comorbidades serão consideradas como Diabetes, Hipertensão e problemas cardíacos.
Histórico detalhado da doença renal do paciente: causa da doença renal, duração da doença renal, graduação da insuficiência renal de acordo com as diretrizes da National Kidney Foundation (NKF), tratamento médico: se o paciente está em tratamento médico regular ou não, duração do tratamento médico e tipo de medicamentos e histórico de diálise: se o paciente é dependente de diálise ou não, tempo de dependência de diálise e frequência da diálise.
Complicações cirúrgicas pós-operatórias como: luxação, infecção, fratura ou soltura periprotética e osteólise.
Complicações médicas pós-operatórias como: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e trombose venosa profunda.
No Acompanhamento:
A avaliação clínica será feita para sinais de infecção como calor, vermelhidão, sensibilidade e secreção no local da ferida.
A avaliação funcional também será feita, será feita por Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) e The 12-Item Short Form Survey (SF-12).
Avaliação radiológica também será feita para sinais de perda como transparência e migração de componentes e para sinais de infecção como reação periosteal, osteólise irregular, ausência de borda esclerótica e reabsorção óssea cortical.
Serão realizadas investigações para infecção periprotética: velocidade de hemossedimentação (VHS), proteína C reativa (PCR) e hemograma completo (hemograma) para prever a presença de infecção, se forem positivos, será realizada aspiração para saber o tipo de infecção organismo.
Se houver histórico definitivo de infecção, os dados detalhados serão registrados como:
Tempo de presença de infecção da cirurgia e resultado da cultura e sensibilidade (se foi feito) para saber o tipo de organismo, tipo de tratamento feito (qualquer tratamento médico ou cirúrgico) e frequência de recorrência da infecção.
Também será registrado o histórico da cirurgia de revisão, taxa e suas causas.
Esses pacientes serão divididos em dois grupos, um grupo é o grupo de pacientes com doença renal crônica que estavam em diálise regular no momento da operação e o outro é o grupo que não dependia de diálise no momento da operação. taxa de cada complicação das complicações mencionadas anteriormente, será calculada nos dois grupos. Os resultados mostrarão qual grupo está em maior risco de complicações dos dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença renal crônica que realizaram artroplastia total do quadril.
- Pacientes submetidos à artroplastia de quadril entre janeiro de 2014 a dezembro de 2017 no Hospital Universitário de Assiut
Critério de exclusão:
Nenhum paciente será excluído
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbidade e mortalidade após artroplastia total do quadril em pacientes com doença renal crônica
Prazo: um ano
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um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de infecção periprotética após artroplastia total do quadril em pacientes com doenças renais crônicas; dependentes e não dependentes de diálise
Prazo: um ano
|
taxa de incidência de infecção periprotética após artroplastia total do quadril em pacientes com doenças renais crônicas, frequência de recorrência da infecção e se a dependência de diálise aumenta o risco de infecção
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levey AS, Beto JA, Coronado BE, Eknoyan G, Foley RN, Kasiske BL, Klag MJ, Mailloux LU, Manske CL, Meyer KB, Parfrey PS, Pfeffer MA, Wenger NK, Wilson PW, Wright JT Jr. Controlling the epidemic of cardiovascular disease in chronic renal disease: what do we know? What do we need to learn? Where do we go from here? National Kidney Foundation Task Force on Cardiovascular Disease. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):853-906. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70145-3. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hip arthroplasty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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