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Resultado da artroplastia total do quadril em pacientes com doença renal crônica

9 de maio de 2018 atualizado por: MBMady, Assiut University
o estudo tem como objetivo determinar a taxa de mortalidade e morbidade após a artroplastia total do quadril em pacientes com doenças renais crônicas e a incidência de infecção articular periprotética nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A revisão retrospectiva do banco de dados da unidade de artroplastia foi realizada de janeiro de 2014 a dezembro de 2018. Serão recolhidos dados de todos os doentes que sofriam de doença renal crónica e foram submetidos a artroplastia da anca por fratura do colo do fémur ou artrite ou necrose da cabeça ou qualquer outra causa, como, Características demográficas: idade, sexo, local de residência e diagnóstico. Comorbidades médicas: outras comorbidades serão consideradas como Diabetes, Hipertensão e problemas cardíacos.

Histórico detalhado da doença renal do paciente: causa da doença renal, duração da doença renal, graduação da insuficiência renal de acordo com as diretrizes da National Kidney Foundation (NKF), tratamento médico: se o paciente está em tratamento médico regular ou não, duração do tratamento médico e tipo de medicamentos e histórico de diálise: se o paciente é dependente de diálise ou não, tempo de dependência de diálise e frequência da diálise.

Complicações cirúrgicas pós-operatórias como: luxação, infecção, fratura ou soltura periprotética e osteólise.

Complicações médicas pós-operatórias como: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e trombose venosa profunda.

No Acompanhamento:

A avaliação clínica será feita para sinais de infecção como calor, vermelhidão, sensibilidade e secreção no local da ferida.

A avaliação funcional também será feita, será feita por Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) e The 12-Item Short Form Survey (SF-12).

Avaliação radiológica também será feita para sinais de perda como transparência e migração de componentes e para sinais de infecção como reação periosteal, osteólise irregular, ausência de borda esclerótica e reabsorção óssea cortical.

Serão realizadas investigações para infecção periprotética: velocidade de hemossedimentação (VHS), proteína C reativa (PCR) e hemograma completo (hemograma) para prever a presença de infecção, se forem positivos, será realizada aspiração para saber o tipo de infecção organismo.

Se houver histórico definitivo de infecção, os dados detalhados serão registrados como:

Tempo de presença de infecção da cirurgia e resultado da cultura e sensibilidade (se foi feito) para saber o tipo de organismo, tipo de tratamento feito (qualquer tratamento médico ou cirúrgico) e frequência de recorrência da infecção.

Também será registrado o histórico da cirurgia de revisão, taxa e suas causas.

Esses pacientes serão divididos em dois grupos, um grupo é o grupo de pacientes com doença renal crônica que estavam em diálise regular no momento da operação e o outro é o grupo que não dependia de diálise no momento da operação. taxa de cada complicação das complicações mencionadas anteriormente, será calculada nos dois grupos. Os resultados mostrarão qual grupo está em maior risco de complicações dos dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças renais crônicas submetidos à artroplastia total do quadril no período de janeiro de 2014 a dezembro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com doença renal crônica que realizaram artroplastia total do quadril.
  2. Pacientes submetidos à artroplastia de quadril entre janeiro de 2014 a dezembro de 2017 no Hospital Universitário de Assiut

Critério de exclusão:

Nenhum paciente será excluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade e mortalidade após artroplastia total do quadril em pacientes com doença renal crônica
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infecção periprotética após artroplastia total do quadril em pacientes com doenças renais crônicas; dependentes e não dependentes de diálise
Prazo: um ano
taxa de incidência de infecção periprotética após artroplastia total do quadril em pacientes com doenças renais crônicas, frequência de recorrência da infecção e se a dependência de diálise aumenta o risco de infecção
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • hip arthroplasty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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