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EtCO2 による心拍出量の評価 (COCO2)

2020年1月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

呼気終末一酸化炭素による心拍出量の評価

血行動態モニタリング、特に心拍出量の評価は、重症患者の管理における重要な機能です。 肺動脈カテーテルによる熱希釈などの侵襲的方法の使用は、心拍出量の評価のゴールド スタンダードのままですが、現在、いくつかの非侵襲的手法が実際に使用されています。 心拍出量の許容可能な推定値は、標準的な経胸壁心エコー検査によって行うことができます。 心拍出量は、大動脈下速度時間積分 (VTI) から計算できます。 ただし、この手法は、訓練を受けたオペレーターを必要とし、患者のエコー源性に依存します。 心拍出量を評価するための最良の方法は、患者のニーズ、臨床シナリオ、および監視装置自体に関する医師の経験によって異なります。 現在、重症患者の心拍出量を評価するための簡単で迅速なツールは存在しません。

人工呼吸器を必要とする重症患者に日常的に使用される呼気終末二酸化炭素 (EtCO2) の測定は、興味深い代替手段になる可能性があります。 実際、吐き出される二酸化炭素 (CO2) の量は、体による CO2 の生成、肺血流 (心拍出量に対応)、および肺胞換気によるその除去に依存します。 したがって、制御換気、つまり一定の肺胞換気では、EtCO2 は心拍出量のみに依存する必要があります。 EtCO2 と心拍出量は、安定した呼吸および代謝条件下で強く関連していることがブタのモデルで示されています。 ヒトでは、体積膨張後の EtCO2 の変動のみが研究されており、EtCO2 は心拍出量の変化を反映しているようです。 それにもかかわらず、心拍出量の評価における EtCO2 の有用性は評価されていません。

したがって、この研究の目的は、重症患者の大動脈下 VTI の測定によって評価される EtCO2 と心拍出量との関係を決定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Besançon、フランス、25000
        • 募集
        • Intensive care unit, University hospital of Besançon
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Gaël Piton, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Thibaud Soumagne, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Hadrien Winiszewski, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上のすべての患者は、集中治療室に関連する吸気努力なしで制御支援モードで挿管および換気されました。

説明

包含基準:

  • 吸気努力なしで制御支援モードで挿管および換気された患者
  • 昇圧剤が必要

除外基準:

  • 18歳未満
  • 参加を拒否する
  • 健康状態、投薬または処置が EtCO2 または心拍出量の解釈を著しく妨げる可能性がある状況 (体外生命維持、永続的な空気漏れを伴う気胸)

（感染プロセスと相関することなく増加する（多発外傷患者、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量 (VTI) と EtCO2 の相関
時間枠：ICU入室後0日～3日
ITV≒(FR×EtCO2)/PaCO2
ICU入室後0日～3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EtCO2 を使用して低心拍出量の検出感度を高める
時間枠：ICU入室後0日～3日
EtCO2 を使用して低心拍出量を検出するためのカットオフの推定 (開発母集団) と検証 (検証母集団)
ICU入室後0日～3日
心拍出量（VTI）と門脈速度の相関
時間枠：ICU入室後0日～3日
ICU入室後0日～3日
心拍出量（VTI）と大腿静脈速度の比較
時間枠：ICU入室後0日～3日
ICU入室後0日～3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月2日

最初の投稿 (実際)

2018年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月30日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P/2018/367

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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