Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hjerteoutput med EtCO2 (COCO2)

30. januar 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vurdering af hjerteoutput med kulilte i sluttidevandet

Hæmodynamisk overvågning, især vurdering af hjerteoutput, er en nøglefunktion i behandlingen af ​​kritisk syge patienter. Selvom brugen af ​​invasive metoder, såsom termofortynding med et lungearteriekateter, fortsat er GOLD-standarden for evaluering af hjerteoutput, anvendes flere ikke-invasive teknikker i øjeblikket i praksis. En acceptabel vurdering af hjertevolumen kan foretages ved standard transthorax ekkokardiografi. Hjertevolumen kan beregnes ud fra subaorta hastighedstidsintegral (VTI). Denne teknik kræver dog en uddannet operatør og afhænger af patientens ekkogenicitet. Den bedste metode til at vurdere hjerteoutput afhænger af patientens behov, det kliniske scenarie og lægens erfaring med selve monitoreringsapparatet. Der findes i øjeblikket ikke noget enkelt og hurtigt værktøj til at vurdere hjerteoutput hos kritisk syge patienter.

Målingen af ​​end-tidal kuldioxid (EtCO2) brugt i rutine hos kritisk syge patienter, der har behov for mekanisk ventilation, kunne være et interessant alternativ. Mængden af ​​kuldioxid (CO2) der udåndes afhænger faktisk af kroppens produktion af CO2, pulmonal blodgennemstrømning (svarende til hjertevolumen) og dets eliminering ved alveolær ventilation. Ved kontrolleret ventilation, altså ved konstant alveolær ventilation, bør EtCO2 derfor kun afhænge af hjertevolumen. Det er blevet vist i en svinemodel, at EtCO2 og hjertevolumen er stærkt relateret under stabile respiratoriske og metaboliske forhold. Hos mennesker er kun variationen af ​​EtCO2 efter volumenudvidelse blevet undersøgt, og EtCO2 ser ud til at afspejle ændringer i hjertevolumen. Ikke desto mindre er nytten af ​​EtCO2 til vurdering af hjertevolumen aldrig blevet evalueret.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at bestemme forholdet mellem EtCO2 og hjerteoutput evalueret ved måling af subaorta VTI hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • Intensive care unit, University hospital of Besançon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gaël Piton, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Thibaud Soumagne, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Hadrien Winiszewski, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter > 18 år intuberet og ventileret i kontrolassisteret tilstand uden inspirationsindsats henvist til intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter intuberet og ventileret i kontrolassisteret tilstand uden inspiration
  • kræver vasopressorer

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 18 år
  • nægte at deltage
  • situation, hvor helbredstilstand, medicin eller procedure i væsentlig grad kan interferere med fortolkningen af ​​EtCO2 eller hjerteoutput (ekstrakorporal livstøtte, pneumothorax med vedvarende luftlækage)

(forøges uden korrelation til en infektiøs proces (polytraumatiserede patienter,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem cardiac output (VTI) og EtCO2
Tidsramme: mellem 0 og 3 dage efter ICU-indlæggelse
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
mellem 0 og 3 dage efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øg følsomheden for påvisning af lavt hjertevolumen ved at bruge EtCO2
Tidsramme: mellem 0 og 3 dage efter ICU-indlæggelse
Estimer (udviklingspopulation) og valider (valideringspopulation) cut-off for at detektere lavt hjertevolumen ved at bruge EtCO2
mellem 0 og 3 dage efter ICU-indlæggelse
Korrelation mellem cardiac output (VTI) og portalvenøs hastighed
Tidsramme: mellem 0 og 3 dage efter ICU-indlæggelse
mellem 0 og 3 dage efter ICU-indlæggelse
Sammenligning mellem cardiac output (VTI) og femoral venehastighed
Tidsramme: mellem 0 og 3 dage efter ICU-indlæggelse
mellem 0 og 3 dage efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2018/367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner