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Beurteilung des Herzzeitvolumens mit EtCO2 (COCO2)

30. Januar 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bewertung des Herzzeitvolumens mit endtidalem Kohlenmonoxid

Die hämodynamische Überwachung, insbesondere die Bestimmung des Herzzeitvolumens, ist ein Schlüsselelement für die Behandlung schwerkranker Patienten. Obwohl der Einsatz invasiver Methoden, wie z. B. die Thermodilution mit einem Pulmonalarterienkatheter, der GOLD-Standard für die Beurteilung des Herzzeitvolumens bleibt, werden derzeit mehrere nicht-invasive Techniken in der Praxis eingesetzt. Eine akzeptable Schätzung des Herzzeitvolumens kann durch eine standardmäßige transthorakale Echokardiographie erfolgen. Das Herzzeitvolumen kann aus dem subaortalen Geschwindigkeits-Zeit-Integral (VTI) berechnet werden. Diese Technik erfordert jedoch einen geschulten Bediener und hängt von der Echogenität des Patienten ab. Die beste Methode zur Beurteilung des Herzzeitvolumens hängt von den Bedürfnissen des Patienten, dem klinischen Szenario und der Erfahrung des Arztes mit dem Überwachungsgerät selbst ab. Derzeit gibt es kein einfaches und schnelles Instrument zur Beurteilung des Herzzeitvolumens bei kritisch kranken Patienten.

Eine interessante Alternative könnte die routinemäßige Messung von endexspiratorischem Kohlendioxid (EtCO2) bei schwerkranken Patienten sein, die mechanisch beatmet werden müssen. Tatsächlich hängt die Menge des ausgeatmeten Kohlendioxids (CO2) von der CO2-Produktion des Körpers, dem pulmonalen Blutfluss (entsprechend dem Herzzeitvolumen) und seiner Ausscheidung durch die alveoläre Ventilation ab. Bei kontrollierter Beatmung, dh bei konstanter alveolärer Beatmung, sollte EtCO2 daher nur vom Herzzeitvolumen abhängen. In einem Schweinemodell wurde gezeigt, dass EtCO2 und das Herzzeitvolumen unter stabilen Atmungs- und Stoffwechselbedingungen stark zusammenhängen. Beim Menschen wurde nur die Änderung von EtCO2 nach Volumenexpansion untersucht, und EtCO2 scheint Änderungen des Herzzeitvolumens widerzuspiegeln. Dennoch wurde die Nützlichkeit von EtCO2 bei der Beurteilung des Herzzeitvolumens nie evaluiert.

Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Beziehung zwischen EtCO2 und Herzzeitvolumen zu bestimmen, die durch die Messung von subaortalen VTI bei kritisch kranken Patienten bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • Intensive care unit, University hospital of Besançon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gaël Piton, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Thibaud Soumagne, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Hadrien Winiszewski, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten > 18 Jahre, die im kontrollunterstützten Modus ohne Inspirationsanstrengung intubiert und beatmet wurden, wurden auf die Intensivstation verwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im kontrollunterstützten Modus ohne Inspirationsanstrengung intubiert und beatmet werden
  • Vasopressoren benötigen

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 18 Jahre
  • Teilnahme verweigern
  • Situation, in der Gesundheitszustand, Medikation oder Verfahren die Interpretation von EtCO2 oder Herzzeitvolumen erheblich beeinträchtigen könnten (extrakorporale Lebenserhaltung, Pneumothorax mit anhaltendem Luftleck)

(erhöht sein ohne Korrelation zu einem infektiösen Prozess (polytraumatisierte Patienten,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Herzzeitvolumen (VTI) und EtCO2
Zeitfenster: zwischen 0 und 3 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
zwischen 0 und 3 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie die Empfindlichkeit für die Erkennung eines niedrigen Herzzeitvolumens durch die Verwendung von EtCO2
Zeitfenster: zwischen 0 und 3 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
Schätzen Sie (Entwicklungspopulation) und validieren Sie (Validierungspopulation) den Grenzwert zur Erkennung eines niedrigen Herzzeitvolumens mithilfe von EtCO2
zwischen 0 und 3 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
Korrelation zwischen Herzzeitvolumen (VTI) und Pfortadergeschwindigkeit
Zeitfenster: zwischen 0 und 3 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
zwischen 0 und 3 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
Vergleich zwischen Herzzeitvolumen (VTI) und femoraler Venengeschwindigkeit
Zeitfenster: zwischen 0 und 3 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
zwischen 0 und 3 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2018/367

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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