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Valutazione della gittata cardiaca con EtCO2 (COCO2)

30 gennaio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Valutazione della gittata cardiaca con monossido di carbonio di fine espirazione

Il monitoraggio emodinamico, in particolare la valutazione della gittata cardiaca, è una caratteristica chiave per la gestione dei pazienti critici. Sebbene l'uso di metodiche invasive, come la termodiluizione con un catetere arterioso polmonare, rimanga il GOLD standard per la valutazione della gittata cardiaca, nella pratica sono attualmente utilizzate diverse tecniche non invasive. Una stima accettabile della gittata cardiaca può essere effettuata mediante ecocardiografia transtoracica standard. La gittata cardiaca può essere calcolata dall'integrale velocità-tempo subaortico (VTI). Tuttavia, questa tecnica richiede un operatore addestrato e dipende dall'ecogenicità del paziente. Il metodo migliore per valutare la gittata cardiaca dipende dalle esigenze del paziente, dallo scenario clinico e dall'esperienza del medico con il dispositivo di monitoraggio stesso. Attualmente non esistono strumenti semplici e rapidi per la valutazione della gittata cardiaca nei pazienti critici.

La misurazione dell'anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) utilizzata di routine nei pazienti critici che richiedono ventilazione meccanica potrebbe essere un'interessante alternativa. Infatti, la quantità di anidride carbonica (CO2) espirata dipende dalla produzione di CO2 da parte dell'organismo, dal flusso sanguigno polmonare (corrispondente alla gittata cardiaca) e dalla sua eliminazione mediante ventilazione alveolare. Nella ventilazione controllata, cioè per una ventilazione alveolare costante, l'EtCO2 dovrebbe quindi dipendere solo dalla gittata cardiaca. È stato dimostrato in un modello suino che l'EtCO2 e la gittata cardiaca sono fortemente correlate in condizioni respiratorie e metaboliche stabili. Negli esseri umani, è stata studiata solo la variazione di EtCO2 dopo l'espansione del volume e l'EtCO2 sembra riflettere i cambiamenti nella gittata cardiaca. Tuttavia, l'utilità dell'EtCO2 nella valutazione della gittata cardiaca non è mai stata valutata.

L'obiettivo di questo studio è quindi quello di determinare la relazione tra EtCO2 e gittata cardiaca valutata dalla misurazione del VTI subaortico in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Gittata cardiaca

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Fine della marea di monossido di carbonio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Besançon, Francia, 25000
    - Reclutamento
    - Intensive care unit, University hospital of Besançon
    - Contatto:
      
      Thibaud Soumagne, MD, PhD
      
      Numero di telefono: +33682535947
      
      Email: thibaud_soumagne@live.fr
    - Contatto:
      
      Gaël Piton, MD, PhD
      
      Numero di telefono: +33381668059
      
      Email: gpiton@chu-besancon.fr
    - Sub-investigatore:
      
      Gaël Piton, MD, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Thibaud Soumagne, MD, PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Hadrien Winiszewski, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti > 18 anni intubati e ventilati in modalità controllo assistito senza sforzo inspiratorio riferiti all'unità intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti intubati e ventilati in modalità di controllo assistito senza sforzo inspiratorio
richiedono vasopressori

Criteri di esclusione:

meno di 18 anni
rifiutare di partecipare
situazione in cui le condizioni di salute, i farmaci o le procedure potrebbero interferire in modo significativo con l'interpretazione dell'EtCO2 o della gittata cardiaca (supporto vitale extracorporeo, pneumotorace con perdita d'aria persistente)

(essere aumentata senza correlazione con un processo infettivo (pazienti politraumatizzati,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Correlazione tra gittata cardiaca (VTI) ed EtCO2 Lasso di tempo: da 0 a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva	ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2	da 0 a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Aumentare la sensibilità per il rilevamento della bassa gittata cardiaca utilizzando EtCO2 Lasso di tempo: da 0 a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva	Stima (popolazione di sviluppo) e convalida (popolazione di convalida) del cut-off per rilevare una bassa gittata cardiaca utilizzando EtCO2	da 0 a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Correlazione tra gittata cardiaca (VTI) e velocità venosa portale Lasso di tempo: da 0 a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva		da 0 a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Confronto tra gittata cardiaca (VTI) e velocità venosa femorale Lasso di tempo: da 0 a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva		da 0 a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

P/2018/367

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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