- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03524313
Ocena pojemności minutowej serca za pomocą EtCO2 (COCO2)
Ocena pojemności minutowej serca z końcowo-wydechowym tlenkiem węgla
Monitorowanie parametrów hemodynamicznych, zwłaszcza ocena pojemności minutowej serca, jest kluczowym elementem postępowania z pacjentami w stanie krytycznym. Chociaż stosowanie metod inwazyjnych, takich jak termodylucja z cewnikiem do tętnicy płucnej, pozostaje ZŁOTYM standardem oceny pojemności minutowej serca, w praktyce stosuje się obecnie kilka technik nieinwazyjnych. Akceptowalną ocenę pojemności minutowej serca można uzyskać za pomocą standardowej echokardiografii przezklatkowej. Rzut serca można obliczyć z całki prędkości podaortalnej po czasie (VTI). Jednak ta technika wymaga przeszkolonego operatora i zależy od echogeniczności pacjenta. Wybór najlepszej metody oceny pojemności minutowej serca zależy od potrzeb pacjenta, scenariusza klinicznego oraz doświadczenia lekarza z samym urządzeniem monitorującym. Obecnie nie istnieje proste i szybkie narzędzie do oceny pojemności minutowej serca u pacjentów w stanie krytycznym.
Ciekawą alternatywą może być rutynowy pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2) u pacjentów w stanie krytycznym wymagających wentylacji mechanicznej. Rzeczywiście, ilość wydychanego dwutlenku węgla (CO2) zależy od produkcji CO2 przez organizm, płucnego przepływu krwi (odpowiadającego pojemności minutowej serca) i jego eliminacji przez wentylację pęcherzykową. W kontrolowanej wentylacji, tj. przy stałej wentylacji pęcherzykowej, EtCO2 powinno zatem zależeć tylko od pojemności minutowej serca. W modelu świńskim wykazano, że EtCO2 i pojemność minutowa serca są silnie powiązane w stabilnych warunkach oddechowych i metabolicznych. U ludzi zbadano jedynie zmiany EtCO2 po zwiększeniu objętości, a EtCO2 wydaje się odzwierciedlać zmiany w pojemności minutowej serca. Niemniej jednak przydatność EtCO2 w ocenie pojemności minutowej serca nigdy nie została oceniona.
Celem tego badania jest zatem określenie zależności między EtCO2 a pojemnością minutową serca ocenianą na podstawie pomiaru VTI podaortalnego u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- Intensive care unit, University hospital of Besançon
-
Kontakt:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
- Numer telefonu: +33682535947
- E-mail: thibaud_soumagne@live.fr
-
Kontakt:
- Gaël Piton, MD, PhD
- Numer telefonu: +33381668059
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
Pod-śledczy:
- Gaël Piton, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hadrien Winiszewski, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci intubowani i wentylowani w trybie wspomagania kontrolnego bez wysiłku wdechowego
- wymagające wazopresorów
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- odmówić udziału
- sytuacja, w której stan zdrowia, leki lub zabieg mogłyby istotnie zakłócić interpretację EtCO2 lub rzutu serca (pozaustrojowe podtrzymywanie życia, odma opłucnowa z utrzymującym się wyciekiem powietrza)
(zwiększyć się bez korelacji z procesem zakaźnym (pacjenci z wieloma urazami,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pojemnością minutową serca (VTI) a EtCO2
Ramy czasowe: od 0 do 3 dni po przyjęciu na OIOM
|
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
|
od 0 do 3 dni po przyjęciu na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększ czułość wykrywania niskiego rzutu serca za pomocą EtCO2
Ramy czasowe: od 0 do 3 dni po przyjęciu na OIOM
|
Oszacuj (populacja rozwojowa) i zatwierdź (populacja walidacyjna) punkt odcięcia w celu wykrycia niskiego rzutu serca za pomocą EtCO2
|
od 0 do 3 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
Korelacja między pojemnością minutową serca (VTI) a prędkością żyły wrotnej
Ramy czasowe: od 0 do 3 dni po przyjęciu na OIOM
|
od 0 do 3 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
|
Porównanie pojemności minutowej serca (VTI) i prędkości żyły udowej
Ramy czasowe: od 0 do 3 dni po przyjęciu na OIOM
|
od 0 do 3 dni po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mercado P, Maizel J, Beyls C, Titeca-Beauport D, Joris M, Kontar L, Riviere A, Bonef O, Soupison T, Tribouilloy C, de Cagny B, Slama M. Transthoracic echocardiography: an accurate and precise method for estimating cardiac output in the critically ill patient. Crit Care. 2017 Jun 9;21(1):136. doi: 10.1186/s13054-017-1737-7.
- Long B, Koyfman A, Vivirito MA. Capnography in the Emergency Department: A Review of Uses, Waveforms, and Limitations. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):829-842. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.026. Epub 2017 Oct 7.
- Weil MH, Bisera J, Trevino RP, Rackow EC. Cardiac output and end-tidal carbon dioxide. Crit Care Med. 1985 Nov;13(11):907-9. doi: 10.1097/00003246-198511000-00011.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2018/367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .