- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03524313
Оценка сердечного выброса с помощью EtCO2 (COCO2)
Оценка сердечного выброса с помощью угарного газа в конце выдоха
Мониторинг гемодинамики, особенно оценка сердечного выброса, является ключевым элементом ведения пациентов в критическом состоянии. Хотя использование инвазивных методов, таких как термодилюция с катетером легочной артерии, остается ЗОЛОТЫМ стандартом оценки сердечного выброса, в настоящее время на практике используется несколько неинвазивных методов. Приемлемая оценка сердечного выброса может быть сделана с помощью стандартной трансторакальной эхокардиографии. Сердечный выброс можно рассчитать по субаортальному интегралу скорости и времени (VTI). Однако эта методика требует подготовленного оператора и зависит от эхогенности пациента. Лучший метод оценки сердечного выброса зависит от потребностей пациента, клинического сценария и опыта врача с самим устройством для мониторинга. В настоящее время не существует простого и быстрого инструмента для оценки сердечного выброса у пациентов в критическом состоянии.
Интересной альтернативой может быть измерение концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2), используемое в рутинной практике у пациентов в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких. Действительно, количество выдыхаемого диоксида углерода (СО2) зависит от производства СО2 организмом, легочного кровотока (соответствующего сердечному выбросу) и его выведения за счет альвеолярной вентиляции. Таким образом, при контролируемой вентиляции, т. е. при постоянной альвеолярной вентиляции, EtCO2 должен зависеть только от сердечного выброса. На модели свиньи было показано, что EtCO2 и сердечный выброс тесно связаны при стабильных респираторных и метаболических состояниях. У людей было изучено только изменение EtCO2 после увеличения объема, и EtCO2, по-видимому, отражает изменения сердечного выброса. Тем не менее полезность EtCO2 для оценки сердечного выброса никогда не оценивалась.
Таким образом, целью данного исследования является определение взаимосвязи между EtCO2 и сердечным выбросом, оцениваемым путем измерения субаортального VTI у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- Intensive care unit, University hospital of Besançon
-
Контакт:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
- Номер телефона: +33682535947
- Электронная почта: thibaud_soumagne@live.fr
-
Контакт:
- Gaël Piton, MD, PhD
- Номер телефона: +33381668059
- Электронная почта: gpiton@chu-besancon.fr
-
Младший исследователь:
- Gaël Piton, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Hadrien Winiszewski, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, интубированные и вентилируемые в вспомогательном режиме без усилий на вдохе
- требующие вазопрессоров
Критерий исключения:
- менее 18 лет
- отказаться от участия
- ситуация, при которой состояние здоровья, прием лекарств или процедура могут значительно повлиять на интерпретацию EtCO2 или сердечного выброса (экстракорпоральное жизнеобеспечение, пневмоторакс с постоянной утечкой воздуха)
(увеличиваться без привязки к инфекционному процессу (политравматические больные,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между сердечным выбросом (VTI) и EtCO2
Временное ограничение: от 0 до 3 дней после поступления в ОИТ
|
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
|
от 0 до 3 дней после поступления в ОИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повышение чувствительности обнаружения низкого сердечного выброса с помощью EtCO2
Временное ограничение: от 0 до 3 дней после поступления в ОИТ
|
Оцените (разрабатываемая популяция) и подтвердите (проверочная популяция) пороговое значение для выявления низкого сердечного выброса с помощью EtCO2.
|
от 0 до 3 дней после поступления в ОИТ
|
Корреляция между сердечным выбросом (VTI) и скоростью воротной вены
Временное ограничение: от 0 до 3 дней после поступления в ОИТ
|
от 0 до 3 дней после поступления в ОИТ
|
|
Сравнение сердечного выброса (VTI) и скорости бедренных вен
Временное ограничение: от 0 до 3 дней после поступления в ОИТ
|
от 0 до 3 дней после поступления в ОИТ
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mercado P, Maizel J, Beyls C, Titeca-Beauport D, Joris M, Kontar L, Riviere A, Bonef O, Soupison T, Tribouilloy C, de Cagny B, Slama M. Transthoracic echocardiography: an accurate and precise method for estimating cardiac output in the critically ill patient. Crit Care. 2017 Jun 9;21(1):136. doi: 10.1186/s13054-017-1737-7.
- Long B, Koyfman A, Vivirito MA. Capnography in the Emergency Department: A Review of Uses, Waveforms, and Limitations. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):829-842. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.026. Epub 2017 Oct 7.
- Weil MH, Bisera J, Trevino RP, Rackow EC. Cardiac output and end-tidal carbon dioxide. Crit Care Med. 1985 Nov;13(11):907-9. doi: 10.1097/00003246-198511000-00011.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2018/367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .