- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03524313
Avaliação do débito cardíaco com EtCO2 (COCO2)
Avaliação do débito cardíaco com monóxido de carbono expirado
A monitorização hemodinâmica, especialmente a avaliação do débito cardíaco, é uma característica fundamental para o manejo de pacientes críticos. Embora o uso de métodos invasivos, como a termodiluição com cateter de artéria pulmonar, continue sendo o padrão GOLD para a avaliação do débito cardíaco, várias técnicas não invasivas são utilizadas atualmente na prática. Uma estimativa aceitável do débito cardíaco pode ser feita pela ecocardiografia transtorácica padrão. O débito cardíaco pode ser calculado a partir da integral de tempo de velocidade subaórtica (VTI). No entanto, esta técnica requer um operador treinado e depende da ecogenicidade do paciente. O melhor método de avaliação do débito cardíaco depende das necessidades do paciente, do quadro clínico e da experiência do médico com o próprio aparelho de monitoramento. Atualmente, não existe uma ferramenta simples e rápida para avaliar o débito cardíaco em pacientes gravemente enfermos.
A medida do dióxido de carbono expirado (EtCO2) utilizada rotineiramente em pacientes graves que necessitam de ventilação mecânica pode ser uma alternativa interessante. Com efeito, a quantidade de dióxido de carbono (CO2) exalado depende da produção de CO2 pelo organismo, do fluxo sanguíneo pulmonar (correspondente ao débito cardíaco) e da sua eliminação pela ventilação alveolar. Na ventilação controlada, ou seja, para ventilação alveolar constante, o EtCO2 deve, portanto, depender apenas do débito cardíaco. Foi demonstrado em um modelo suíno que o EtCO2 e o débito cardíaco estão fortemente relacionados em condições respiratórias e metabólicas estáveis. Em humanos, apenas a variação do EtCO2 após a expansão do volume foi estudada e o EtCO2 parece refletir mudanças no débito cardíaco. No entanto, a utilidade do EtCO2 na avaliação do débito cardíaco nunca foi avaliada.
O objetivo deste estudo é, portanto, determinar a relação entre EtCO2 e débito cardíaco avaliado pela medida de VTI subaórtico em pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- Intensive care unit, University hospital of Besançon
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Contato:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
- Número de telefone: +33682535947
- E-mail: thibaud_soumagne@live.fr
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Contato:
- Gaël Piton, MD, PhD
- Número de telefone: +33381668059
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
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Subinvestigador:
- Gaël Piton, MD, PhD
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Investigador principal:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Hadrien Winiszewski, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes intubados e ventilados no modo controle assistido sem esforço inspiratório
- requerendo vasopressores
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- recusar a participar
- situação em que condição de saúde, medicação ou procedimento pode interferir significativamente na interpretação de EtCO2 ou débito cardíaco (suporte vital extracorpóreo, pneumotórax com fuga de ar persistente)
(ser aumentada sem correlação com um processo infeccioso (pacientes politraumatizados,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre débito cardíaco (VTI) e EtCO2
Prazo: entre 0 a 3 dias após a admissão na UTI
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ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
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entre 0 a 3 dias após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumente a sensibilidade para detecção de baixo débito cardíaco usando EtCO2
Prazo: entre 0 a 3 dias após a admissão na UTI
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Estimar (população de desenvolvimento) e validar (população de validação) o corte para detectar baixo débito cardíaco usando EtCO2
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entre 0 a 3 dias após a admissão na UTI
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Correlação entre débito cardíaco (VTI) e velocidade da veia porta
Prazo: entre 0 a 3 dias após a admissão na UTI
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entre 0 a 3 dias após a admissão na UTI
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Comparação entre débito cardíaco (VTI) e velocidade da veia femoral
Prazo: entre 0 a 3 dias após a admissão na UTI
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entre 0 a 3 dias após a admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mercado P, Maizel J, Beyls C, Titeca-Beauport D, Joris M, Kontar L, Riviere A, Bonef O, Soupison T, Tribouilloy C, de Cagny B, Slama M. Transthoracic echocardiography: an accurate and precise method for estimating cardiac output in the critically ill patient. Crit Care. 2017 Jun 9;21(1):136. doi: 10.1186/s13054-017-1737-7.
- Long B, Koyfman A, Vivirito MA. Capnography in the Emergency Department: A Review of Uses, Waveforms, and Limitations. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):829-842. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.026. Epub 2017 Oct 7.
- Weil MH, Bisera J, Trevino RP, Rackow EC. Cardiac output and end-tidal carbon dioxide. Crit Care Med. 1985 Nov;13(11):907-9. doi: 10.1097/00003246-198511000-00011.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2018/367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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