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Évaluation du débit cardiaque avec EtCO2 (COCO2)

30 janvier 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Évaluation du débit cardiaque avec le monoxyde de carbone en fin d'expiration

La surveillance hémodynamique, en particulier l'évaluation du débit cardiaque, est un élément clé de la prise en charge des patients gravement malades. Bien que l'utilisation de méthodes invasives, telles que la thermodilution avec un cathéter artériel pulmonaire, reste le GOLD standard pour l'évaluation du débit cardiaque, plusieurs techniques non invasives sont actuellement utilisées en pratique. Une estimation acceptable du débit cardiaque peut être faite par échocardiographie transthoracique standard. Le débit cardiaque peut être calculé à partir de l'intégrale temporelle de la vitesse sous-aortique (VTI). Cependant, cette technique nécessite un opérateur formé et dépend de l'échogénicité du patient. La meilleure méthode d'évaluation du débit cardiaque dépend des besoins du patient, du scénario clinique et de l'expérience du médecin avec le dispositif de surveillance lui-même. Aucun outil simple et rapide n'existe actuellement pour évaluer le débit cardiaque chez les patients gravement malades.

La mesure du dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) utilisée en routine chez les patients gravement malades nécessitant une ventilation mécanique pourrait être une alternative intéressante. En effet, la quantité de dioxyde de carbone (CO2) expirée dépend de la production de CO2 par l'organisme, du débit sanguin pulmonaire (correspondant au débit cardiaque) et de son élimination par la ventilation alvéolaire. En ventilation contrôlée, c'est-à-dire en ventilation alvéolaire constante, l'EtCO2 ne devrait donc dépendre que du débit cardiaque. Il a été montré dans un modèle porcin que l'EtCO2 et le débit cardiaque sont fortement liés dans des conditions respiratoires et métaboliques stables. Chez l'homme, seule la variation de l'EtCO2 après expansion volumique a été étudiée et l'EtCO2 semble refléter les modifications du débit cardiaque. Néanmoins, l'utilité de l'EtCO2 dans l'évaluation du débit cardiaque n'a jamais été évaluée.

L'objectif de cette étude est donc de déterminer la relation entre l'EtCO2 et le débit cardiaque évalué par la mesure du VTI sous-aortique chez des patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • Recrutement
        • Intensive care unit, University hospital of Besançon
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gaël Piton, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Thibaud Soumagne, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hadrien Winiszewski, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients > 18 ans intubés et ventilés en mode assisté contrôle sans effort inspiratoire référés à l'unité intensive.

La description

Critère d'intégration:

  • patients intubés et ventilés en mode contrôle assisté sans effort inspiratoire
  • nécessitant des vasopresseurs

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • refuser de participer
  • situation dans laquelle l'état de santé, les médicaments ou la procédure pourraient interférer de manière significative avec l'interprétation de l'EtCO2 ou du débit cardiaque (réanimation extracorporelle, pneumothorax avec fuite d'air persistante)

(être majoré sans corrélation avec un processus infectieux (patients polytraumatisés,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le débit cardiaque (VTI) et EtCO2
Délai: entre 0 et 3 jours après l'admission aux soins intensifs
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
entre 0 et 3 jours après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter la sensibilité pour la détection d'un faible débit cardiaque en utilisant l'EtCO2
Délai: entre 0 et 3 jours après l'admission aux soins intensifs
Estimer (population en développement) et valider (population de validation) le seuil pour détecter un faible débit cardiaque à l'aide d'EtCO2
entre 0 et 3 jours après l'admission aux soins intensifs
Corrélation entre le débit cardiaque (VTI) et la vitesse veineuse porte
Délai: entre 0 et 3 jours après l'admission aux soins intensifs
entre 0 et 3 jours après l'admission aux soins intensifs
Comparaison entre le débit cardiaque (VTI) et la vitesse veineuse fémorale
Délai: entre 0 et 3 jours après l'admission aux soins intensifs
entre 0 et 3 jours après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Première publication (RÉEL)

14 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2018/367

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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