- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03524313
A szívteljesítmény értékelése EtCO2-vel (COCO2)
A szív teljesítményének értékelése árapály-szén-monoxiddal
A hemodinamikai monitorozás, különösen a perctérfogat értékelése kulcsfontosságú a kritikus állapotú betegek kezelésében. Bár az invazív módszerek, például a pulmonalis artériás katéterrel végzett termodilúció továbbra is a GOLD szabvány a perctérfogat értékelésére, jelenleg számos non-invazív technikát alkalmaznak a gyakorlatban. A perctérfogat elfogadható becslése standard transzthoracalis echokardiográfiával végezhető. A perctérfogat a szubaortikus sebesség-idő integrálból (VTI) számítható. Ez a technika azonban képzett kezelőt igényel, és a páciens echogenitásától függ. A perctérfogat értékelésének legjobb módszere a páciens szükségleteitől, a klinikai forgatókönyvtől és az orvosnak a monitorozó készülékkel kapcsolatos tapasztalataitól függ. Jelenleg nem létezik egyszerű és gyors eszköz a kritikus állapotú betegek perctérfogatának felmérésére.
Érdekes alternatíva lehet az árapály végi szén-dioxid (EtCO2) rutinszerű mérése a kritikus állapotú, gépi lélegeztetést igénylő betegeknél. Valójában a kilélegzett szén-dioxid (CO2) mennyisége függ a szervezet CO2-termelésétől, a pulmonális véráramlástól (a perctérfogatnak megfelelően) és annak alveoláris lélegeztetéssel történő eltávolításától. Ellenőrzött lélegeztetésnél, azaz állandó alveoláris lélegeztetésnél az EtCO2-nek ezért csak a perctérfogattól kell függnie. Egy sertés modellben kimutatták, hogy az EtCO2 és a perctérfogat erősen összefügg stabil légzési és anyagcsere körülmények között. Emberben csak az EtCO2 térfogat-növekedés utáni változását tanulmányozták, és úgy tűnik, hogy az EtCO2 a perctérfogat változásait tükrözi. Ennek ellenére az EtCO2 hasznosságát a perctérfogat értékelésében soha nem értékelték.
Ennek a vizsgálatnak a célja ezért az EtCO2 és a perctérfogat közötti kapcsolat meghatározása a kritikus állapotú betegek subaorticus VTI mérésével értékelve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- Intensive care unit, University hospital of Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
- Telefonszám: +33682535947
- E-mail: thibaud_soumagne@live.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaël Piton, MD, PhD
- Telefonszám: +33381668059
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
Alkutató:
- Gaël Piton, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
-
Alkutató:
- Hadrien Winiszewski, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kontroll által támogatott módban intubált és lélegeztetett betegek belégzési erőfeszítés nélkül
- vazopresszort igényel
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 18 év
- megtagadni a részvételt
- olyan helyzet, amelyben az egészségi állapot, a gyógyszeres kezelés vagy az eljárás jelentősen befolyásolhatja az EtCO2 vagy a perctérfogat értelmezését (testen kívüli életfenntartás, pneumothorax tartós levegőszivárgással)
(a fertőzéses folyamattal való összefüggés nélkül növekedhet (politraumatizált betegek,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korreláció a perctérfogat (VTI) és az EtCO2 között
Időkeret: 0-3 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
|
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
|
0-3 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Növelje az érzékenységet az alacsony perctérfogat észleléséhez EtCO2 használatával
Időkeret: 0-3 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
|
Becsülje meg (fejlődési populáció) és érvényesítse (validációs populáció) a határértéket az alacsony perctérfogat észleléséhez EtCO2 használatával
|
0-3 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
|
Korreláció a perctérfogat (VTI) és a portális vénás sebesség között
Időkeret: 0-3 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
|
0-3 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
|
|
A perctérfogat (VTI) és a femoralis vénás sebesség összehasonlítása
Időkeret: 0-3 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
|
0-3 nappal az intenzív osztályba való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mercado P, Maizel J, Beyls C, Titeca-Beauport D, Joris M, Kontar L, Riviere A, Bonef O, Soupison T, Tribouilloy C, de Cagny B, Slama M. Transthoracic echocardiography: an accurate and precise method for estimating cardiac output in the critically ill patient. Crit Care. 2017 Jun 9;21(1):136. doi: 10.1186/s13054-017-1737-7.
- Long B, Koyfman A, Vivirito MA. Capnography in the Emergency Department: A Review of Uses, Waveforms, and Limitations. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):829-842. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.026. Epub 2017 Oct 7.
- Weil MH, Bisera J, Trevino RP, Rackow EC. Cardiac output and end-tidal carbon dioxide. Crit Care Med. 1985 Nov;13(11):907-9. doi: 10.1097/00003246-198511000-00011.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2018/367
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív leállás
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)