- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03524313
Sydämen tehon arviointi EtCO2:lla (COCO2)
Sydämen tehon arviointi vuoroveden loppuvaiheen hiilimonoksidilla
Hemodynaaminen seuranta, erityisesti sydämen minuuttitilavuuden arviointi, on keskeinen piirre kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Vaikka invasiivisten menetelmien käyttö, kuten lämpölaimennus keuhkovaltimon katetrilla, on edelleen GOLD-standardi sydämen minuuttitilavuuden arvioinnissa, käytännössä käytetään tällä hetkellä useita ei-invasiivisia tekniikoita. Hyväksyttävä arvio sydämen minuuttitilavuudesta voidaan tehdä tavanomaisella transtorakaalisella kaikukardiografialla. Sydämen minuuttitilavuus voidaan laskea subaorttisen nopeuden aikaintegraalista (VTI). Tämä tekniikka vaatii kuitenkin koulutetun käyttäjän ja riippuu potilaan kaikukyvystä. Paras menetelmä sydämen minuuttitilavuuden arvioimiseksi riippuu potilaan tarpeista, kliinisestä skenaariosta ja lääkärin kokemuksesta itse seurantalaitteesta. Tällä hetkellä ei ole olemassa yksinkertaista ja nopeaa työkalua sydämen minuuttitilavuuden arvioimiseksi kriittisesti sairailla potilailla.
Hiilidioksidin lopputuloksen (EtCO2) mittaus, jota käytetään rutiininomaisesti kriittisesti sairailla, mekaanista ventilaatiota tarvitsevilla potilailla, voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto. Itse asiassa uloshengitetyn hiilidioksidin (CO2) määrä riippuu kehon CO2-tuotannosta, keuhkojen verenkierrosta (vastaten sydämen minuuttitilavuutta) ja sen eliminaatiosta alveolaarisella ventilaatiolla. Kontrolloidussa ventilaatiossa, eli jatkuvassa alveolaarisessa ventilaatiossa, EtCO2:n tulisi siksi riippua vain sydämen minuuttimesta. Sikamallissa on osoitettu, että EtCO2 ja sydämen minuuttitilavuus ovat vahvasti yhteydessä vakaissa hengitys- ja metabolisissa olosuhteissa. Ihmisillä on tutkittu vain EtCO2:n vaihtelua tilavuuden kasvun jälkeen, ja EtCO2 näyttää heijastavan muutoksia sydämen minuuttitilassa. Siitä huolimatta EtCO2:n hyödyllisyyttä sydämen minuuttitilavuuden arvioinnissa ei ole koskaan arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää EtCO2:n ja sydämen minuuttitilavuuden välinen suhde, joka on arvioitu mittaamalla subaortic VTI kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Intensive care unit, University hospital of Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33682535947
- Sähköposti: thibaud_soumagne@live.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaël Piton, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33381668059
- Sähköposti: gpiton@chu-besancon.fr
-
Alatutkija:
- Gaël Piton, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Hadrien Winiszewski, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat intuboidaan ja ventiloidaan kontrolliavusteisessa tilassa ilman sisäänhengitysponnistusta
- jotka vaativat vasopressoreita
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- kieltäytyä osallistumasta
- tilanne, jossa terveydentila, lääkitys tai toimenpide voisi merkittävästi häiritä EtCO2:n tai sydämen minuuttitilavuuden tulkintaa (kehon ulkopuolinen elämäntuki, ilmarinta ja jatkuva ilmavuoto)
(lisääntyy ilman korrelaatiota infektioprosessiin (monitraumapotilaat,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden (VTI) ja EtCO2:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0–3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
|
0–3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää herkkyyttä alhaisen sydämen minuuttitilavuuden havaitsemiseksi käyttämällä EtCO2:ta
Aikaikkuna: 0–3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Arvioi (kehityspopulaatio) ja validoi (validointipopulaatio) raja matalan sydämen minuuttimäärän havaitsemiseksi käyttämällä EtCO2:ta
|
0–3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden (VTI) ja porttilaskimonopeuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0–3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
0–3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden (VTI) ja reisiluun laskimon nopeuden vertailu
Aikaikkuna: 0–3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
0–3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mercado P, Maizel J, Beyls C, Titeca-Beauport D, Joris M, Kontar L, Riviere A, Bonef O, Soupison T, Tribouilloy C, de Cagny B, Slama M. Transthoracic echocardiography: an accurate and precise method for estimating cardiac output in the critically ill patient. Crit Care. 2017 Jun 9;21(1):136. doi: 10.1186/s13054-017-1737-7.
- Long B, Koyfman A, Vivirito MA. Capnography in the Emergency Department: A Review of Uses, Waveforms, and Limitations. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):829-842. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.026. Epub 2017 Oct 7.
- Weil MH, Bisera J, Trevino RP, Rackow EC. Cardiac output and end-tidal carbon dioxide. Crit Care Med. 1985 Nov;13(11):907-9. doi: 10.1097/00003246-198511000-00011.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2018/367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .