- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03524313
Hodnocení srdečního výdeje pomocí EtCO2 (COCO2)
Hodnocení srdečního výdeje s oxidem uhelnatým na konci přílivu
Hemodynamické monitorování, zejména hodnocení srdečního výdeje, je klíčovým prvkem pro léčbu kriticky nemocných pacientů. Ačkoli použití invazivních metod, jako je termodiluce katétrem z plicní tepny, zůstává zlatým standardem pro hodnocení srdečního výdeje, v praxi se v současnosti používá několik neinvazivních technik. Přijatelný odhad srdečního výdeje lze provést standardní transtorakální echokardiografií. Srdeční výdej lze vypočítat z integrálu subaortální rychlosti v čase (VTI). Tato technika však vyžaduje vyškoleného operátora a závisí na echogenitě pacienta. Nejlepší metoda pro hodnocení srdečního výdeje závisí na potřebách pacienta, klinickém scénáři a zkušenostech lékaře se samotným monitorovacím zařízením. V současné době neexistuje žádný jednoduchý a rychlý nástroj pro hodnocení srdečního výdeje u kriticky nemocných pacientů.
Zajímavou alternativou by mohlo být měření oxidu uhličitého na konci výdechu (EtCO2) používané rutinně u kriticky nemocných pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci. Množství vydechovaného oxidu uhličitého (CO2) totiž závisí na produkci CO2 tělem, průtoku krve v plicích (odpovídající srdečnímu výdeji) a jeho eliminaci alveolární ventilací. Při řízené ventilaci, tj. pro konstantní alveolární ventilaci, by tedy EtCO2 mělo záviset pouze na srdečním výdeji. Na prasečím modelu bylo prokázáno, že EtCO2 a srdeční výdej spolu silně souvisí za stabilních respiračních a metabolických podmínek. U lidí byla studována pouze změna EtCO2 po objemové expanzi a zdá se, že EtCO2 odráží změny srdečního výdeje. Nicméně užitečnost EtCO2 při hodnocení srdečního výdeje nebyla nikdy hodnocena.
Cílem této studie je proto zjistit vztah mezi EtCO2 a srdečním výdejem hodnoceným měřením subaortálního VTI u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Nábor
- Intensive care unit, University hospital of Besançon
-
Kontakt:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33682535947
- E-mail: thibaud_soumagne@live.fr
-
Kontakt:
- Gaël Piton, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33381668059
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gaël Piton, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hadrien Winiszewski, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti byli intubováni a ventilováni v kontrolním asistovaném režimu bez inspiračního úsilí
- vyžadující vazopresory
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
- odmítnout účast
- situace, kdy by zdravotní stav, medikace nebo zákrok mohly významně narušit interpretaci EtCO2 nebo srdečního výdeje (mimotělní podpora života, pneumotorax s přetrvávajícím únikem vzduchu)
(zvýšené bez korelace s infekčním procesem (polytraumatizovaní pacienti,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi srdečním výdejem (VTI) a EtCO2
Časové okno: mezi 0 až 3 dny po přijetí na JIP
|
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
|
mezi 0 až 3 dny po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšte citlivost pro detekci nízkého srdečního výdeje pomocí EtCO2
Časové okno: mezi 0 až 3 dny po přijetí na JIP
|
Odhadněte (populace ve vývoji) a ověřte (populace pro ověření) cut-off pro detekci nízkého srdečního výdeje pomocí EtCO2
|
mezi 0 až 3 dny po přijetí na JIP
|
|
Korelace mezi srdečním výdejem (VTI) a rychlostí portální žíly
Časové okno: mezi 0 až 3 dny po přijetí na JIP
|
mezi 0 až 3 dny po přijetí na JIP
|
|
|
Srovnání mezi srdečním výdejem (VTI) a femorální žilní rychlostí
Časové okno: mezi 0 až 3 dny po přijetí na JIP
|
mezi 0 až 3 dny po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mercado P, Maizel J, Beyls C, Titeca-Beauport D, Joris M, Kontar L, Riviere A, Bonef O, Soupison T, Tribouilloy C, de Cagny B, Slama M. Transthoracic echocardiography: an accurate and precise method for estimating cardiac output in the critically ill patient. Crit Care. 2017 Jun 9;21(1):136. doi: 10.1186/s13054-017-1737-7.
- Long B, Koyfman A, Vivirito MA. Capnography in the Emergency Department: A Review of Uses, Waveforms, and Limitations. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):829-842. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.026. Epub 2017 Oct 7.
- Weil MH, Bisera J, Trevino RP, Rackow EC. Cardiac output and end-tidal carbon dioxide. Crit Care Med. 1985 Nov;13(11):907-9. doi: 10.1097/00003246-198511000-00011.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2018/367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .