Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hjerteeffekt med EtCO2 (COCO2)

30. januar 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vurdering av hjerteeffekt med karbonmonoksid ved slutttid

Hemodynamisk overvåking, spesielt vurdering av hjertevolum, er en nøkkelfunksjon for behandling av kritisk syke pasienter. Selv om bruk av invasive metoder, som termodilusjon med et lungearteriekateter, fortsatt er GULL-standarden for evaluering av hjertevolum, brukes flere ikke-invasive teknikker i dag i praksis. Et akseptabelt estimat av hjertevolum kan gjøres ved standard transthorakal ekkokardiografi. Hjertevolumet kan beregnes fra subaorta hastighetstidsintegral (VTI). Imidlertid krever denne teknikken en trent operatør og avhenger av ekkogenisiteten til pasienten. Den beste metoden for å vurdere hjertevolum avhenger av pasientens behov, det kliniske scenariet og legens erfaring med selve overvåkingsapparatet. Det finnes i dag ikke noe enkelt og raskt verktøy for å vurdere hjertevolum hos kritisk syke pasienter.

Måling av endetidal karbondioksid (EtCO2) brukt i rutine hos kritisk syke pasienter som trenger mekanisk ventilasjon kan være et interessant alternativ. Faktisk avhenger mengden karbondioksid (CO2) som puster ut av kroppens produksjon av CO2, lungeblodstrømmen (tilsvarende hjertevolum) og eliminering av den ved alveolær ventilasjon. Ved kontrollert ventilasjon, dvs. for konstant alveolarventilasjon, bør EtCO2 derfor kun avhenge av hjertevolum. Det er vist i en svinemodell at EtCO2 og hjertevolum er sterkt relatert under stabile respiratoriske og metabolske forhold. Hos mennesker er bare variasjonen av EtCO2 etter volumutvidelse blitt studert, og EtCO2 ser ut til å reflektere endringer i hjertevolum. Likevel har nytten av EtCO2 for å vurdere hjertevolum aldri blitt evaluert.

Målet med denne studien er derfor å bestemme forholdet mellom EtCO2 og hjertevolum evaluert ved måling av subaorta VTI hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • Intensive care unit, University hospital of Besançon
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gaël Piton, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Thibaud Soumagne, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Hadrien Winiszewski, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter > 18 år intubert og ventilert i kontrollassistert modus uten inspiratorisk innsats henvist til intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter intubert og ventilert i kontrollassistert modus uten inspiratorisk innsats
  • krever vasopressorer

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 18 år
  • nekte å delta
  • situasjon der helsetilstand, medisinering eller prosedyre kan påvirke tolkningen av EtCO2 eller hjertevolum (ekstrakorporal livstøtte, pneumothorax med vedvarende luftlekkasje) betydelig.

(økes uten korrelasjon til en infeksjonsprosess (polytraumatiserte pasienter,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom hjertevolum (VTI) og EtCO2
Tidsramme: mellom 0 og 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
mellom 0 og 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øk følsomheten for deteksjon av lavt hjertevolum ved å bruke EtCO2
Tidsramme: mellom 0 og 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Estimer (utviklingspopulasjon) og valider (valideringspopulasjon) cut-off for å oppdage lavt hjertevolum ved å bruke EtCO2
mellom 0 og 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Korrelasjon mellom hjertevolum (VTI) og portalvenehastighet
Tidsramme: mellom 0 og 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
mellom 0 og 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Sammenligning mellom hjertevolum (VTI) og femoral venehastighet
Tidsramme: mellom 0 og 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
mellom 0 og 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2018/367

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere