Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het hartminuutvolume met EtCO2 (COCO2)

30 januari 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Beoordeling van het hartminuutvolume met koolmonoxide aan het einde van de teugen

Hemodynamische monitoring, met name de beoordeling van het hartminuutvolume, is een belangrijk kenmerk voor de behandeling van ernstig zieke patiënten. Hoewel het gebruik van invasieve methoden, zoals thermodilutie met een longslagadercatheter, de GOUD-standaard blijft voor de evaluatie van het hartminuutvolume, worden momenteel verschillende niet-invasieve technieken in de praktijk gebruikt. Een aanvaardbare schatting van het hartminuutvolume kan worden gemaakt door middel van standaard transthoracale echocardiografie. Het hartminuutvolume kan worden berekend op basis van de subaortische snelheidstijdintegraal (VTI). Deze techniek vereist echter een getrainde operator en is afhankelijk van de echogeniciteit van de patiënt. De beste methode voor het beoordelen van het hartminuutvolume hangt af van de behoeften van de patiënt, het klinische scenario en de ervaring van de arts met het bewakingsapparaat zelf. Er bestaat momenteel geen eenvoudig en snel hulpmiddel voor het beoordelen van het hartminuutvolume bij ernstig zieke patiënten.

De meting van end-tidal kooldioxide (EtCO2) die routinematig wordt gebruikt bij ernstig zieke patiënten die mechanische beademing nodig hebben, zou een interessant alternatief kunnen zijn. De uitgeademde hoeveelheid koolstofdioxide (CO2) hangt namelijk af van de productie van CO2 door het lichaam, de pulmonale bloedstroom (overeenkomend met cardiale output) en de eliminatie ervan door alveolaire ventilatie. Bij gecontroleerde beademing, dwz bij constante alveolaire beademing, zou EtCO2 daarom alleen afhankelijk moeten zijn van het hartminuutvolume. In een varkensmodel is aangetoond dat EtCO2 en cardiale output sterk gerelateerd zijn onder stabiele respiratoire en metabolische omstandigheden. Bij mensen is alleen de variatie van EtCO2 na volume-expansie bestudeerd en EtCO2 lijkt veranderingen in het hartminuutvolume te weerspiegelen. Desalniettemin is het nut van EtCO2 bij het beoordelen van het hartminuutvolume nooit geëvalueerd.

Het doel van deze studie is daarom het bepalen van de relatie tussen EtCO2 en het hartminuutvolume, geëvalueerd door de meting van subaortale VTI bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • Intensive care unit, University hospital of Besançon
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gaël Piton, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thibaud Soumagne, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hadrien Winiszewski, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten > 18 jaar geïntubeerd en beademd in de controle-ondersteunde modus zonder inspiratie-inspanning verwezen naar de intensieve afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten geïntubeerd en beademd in de controleondersteunde modus zonder inspiratoire inspanning
  • vasopressoren nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • weigeren mee te doen
  • situatie waarin gezondheidstoestand, medicatie of procedure de interpretatie van EtCO2 of hartminuutvolume aanzienlijk kunnen verstoren (extracorporale levensondersteuning, pneumothorax met aanhoudend luchtlek)

(worden verhoogd zonder correlatie met een infectieus proces (polygetraumatiseerde patiënten,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen cardiale output (VTI) en EtCO2
Tijdsspanne: tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoog de gevoeligheid voor detectie van lage cardiale output door EtCO2 te gebruiken
Tijdsspanne: tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
Schat (ontwikkelingspopulatie) en valideer (validatiepopulatie) cut-off om lage cardiale output te detecteren met behulp van EtCO2
tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
Correlatie tussen cardiale output (VTI) en poortadersnelheid
Tijdsspanne: tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
Vergelijking tussen cardiale output (VTI) en femorale veneuze snelheid
Tijdsspanne: tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale output

Klinische onderzoeken op Maak een einde aan getijdenkoolmonoxide

3
Abonneren