- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03524313
Beoordeling van het hartminuutvolume met EtCO2 (COCO2)
Beoordeling van het hartminuutvolume met koolmonoxide aan het einde van de teugen
Hemodynamische monitoring, met name de beoordeling van het hartminuutvolume, is een belangrijk kenmerk voor de behandeling van ernstig zieke patiënten. Hoewel het gebruik van invasieve methoden, zoals thermodilutie met een longslagadercatheter, de GOUD-standaard blijft voor de evaluatie van het hartminuutvolume, worden momenteel verschillende niet-invasieve technieken in de praktijk gebruikt. Een aanvaardbare schatting van het hartminuutvolume kan worden gemaakt door middel van standaard transthoracale echocardiografie. Het hartminuutvolume kan worden berekend op basis van de subaortische snelheidstijdintegraal (VTI). Deze techniek vereist echter een getrainde operator en is afhankelijk van de echogeniciteit van de patiënt. De beste methode voor het beoordelen van het hartminuutvolume hangt af van de behoeften van de patiënt, het klinische scenario en de ervaring van de arts met het bewakingsapparaat zelf. Er bestaat momenteel geen eenvoudig en snel hulpmiddel voor het beoordelen van het hartminuutvolume bij ernstig zieke patiënten.
De meting van end-tidal kooldioxide (EtCO2) die routinematig wordt gebruikt bij ernstig zieke patiënten die mechanische beademing nodig hebben, zou een interessant alternatief kunnen zijn. De uitgeademde hoeveelheid koolstofdioxide (CO2) hangt namelijk af van de productie van CO2 door het lichaam, de pulmonale bloedstroom (overeenkomend met cardiale output) en de eliminatie ervan door alveolaire ventilatie. Bij gecontroleerde beademing, dwz bij constante alveolaire beademing, zou EtCO2 daarom alleen afhankelijk moeten zijn van het hartminuutvolume. In een varkensmodel is aangetoond dat EtCO2 en cardiale output sterk gerelateerd zijn onder stabiele respiratoire en metabolische omstandigheden. Bij mensen is alleen de variatie van EtCO2 na volume-expansie bestudeerd en EtCO2 lijkt veranderingen in het hartminuutvolume te weerspiegelen. Desalniettemin is het nut van EtCO2 bij het beoordelen van het hartminuutvolume nooit geëvalueerd.
Het doel van deze studie is daarom het bepalen van de relatie tussen EtCO2 en het hartminuutvolume, geëvalueerd door de meting van subaortale VTI bij ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- Intensive care unit, University hospital of Besançon
-
Contact:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33682535947
- E-mail: thibaud_soumagne@live.fr
-
Contact:
- Gaël Piton, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33381668059
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
Onderonderzoeker:
- Gaël Piton, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Thibaud Soumagne, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Hadrien Winiszewski, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten geïntubeerd en beademd in de controleondersteunde modus zonder inspiratoire inspanning
- vasopressoren nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- weigeren mee te doen
- situatie waarin gezondheidstoestand, medicatie of procedure de interpretatie van EtCO2 of hartminuutvolume aanzienlijk kunnen verstoren (extracorporale levensondersteuning, pneumothorax met aanhoudend luchtlek)
(worden verhoogd zonder correlatie met een infectieus proces (polygetraumatiseerde patiënten,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen cardiale output (VTI) en EtCO2
Tijdsspanne: tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
|
ITV ≈ (FR x EtCO2)/PaCO2
|
tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhoog de gevoeligheid voor detectie van lage cardiale output door EtCO2 te gebruiken
Tijdsspanne: tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
|
Schat (ontwikkelingspopulatie) en valideer (validatiepopulatie) cut-off om lage cardiale output te detecteren met behulp van EtCO2
|
tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
|
Correlatie tussen cardiale output (VTI) en poortadersnelheid
Tijdsspanne: tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
|
tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
|
|
Vergelijking tussen cardiale output (VTI) en femorale veneuze snelheid
Tijdsspanne: tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
|
tussen 0 en 3 dagen na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mercado P, Maizel J, Beyls C, Titeca-Beauport D, Joris M, Kontar L, Riviere A, Bonef O, Soupison T, Tribouilloy C, de Cagny B, Slama M. Transthoracic echocardiography: an accurate and precise method for estimating cardiac output in the critically ill patient. Crit Care. 2017 Jun 9;21(1):136. doi: 10.1186/s13054-017-1737-7.
- Long B, Koyfman A, Vivirito MA. Capnography in the Emergency Department: A Review of Uses, Waveforms, and Limitations. J Emerg Med. 2017 Dec;53(6):829-842. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.08.026. Epub 2017 Oct 7.
- Weil MH, Bisera J, Trevino RP, Rackow EC. Cardiac output and end-tidal carbon dioxide. Crit Care Med. 1985 Nov;13(11):907-9. doi: 10.1097/00003246-198511000-00011.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2018/367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiale output
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.WervingLow Cardiac Output-syndroomBrazilië
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftOnbekendLow Cardiac Output-syndroomOostenrijk
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWervingKetose | Acuut hartfalen | Hemodynamische instabiliteit | Low Cardiac Output-syndroomTsjechië
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fondo de Investigacion Sanitaria; Hospital Universitario La PazVoltooid
Klinische onderzoeken op Maak een einde aan getijdenkoolmonoxide
-
Emory UniversityIngetrokkenHart-en vaatziekte | Hartziekte | CardiomyopathieVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooid
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicWerving
-
University Hospital, RouenVoltooidHyperventilatie | Hypocapnie | Hyperventilatie Syndroom | Alkalose, ademhalingFrankrijk
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonWervingLongziekte, chronisch obstructief | Exacerbatie CopdFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Changhai HospitalOnbekendSedatie | Toezicht houden | Endoscopische echografieChina
-
University Hospital, GrenoblePhilips HealthcareNog niet aan het wervenAcuut hypoxemisch ademhalingsfalenFrankrijk
-
University of MichiganVoltooidHartinfarctVerenigde Staten
-
University of South FloridaMedtronic - MITGWervingAdemhalingsinsufficiëntie | Obstructieve slaapapneu | Kandidaat Bariatrische ChirurgieVerenigde Staten