高齢者におけるエドキサバンとフレイル (ESCAPE)

研究の目的 NVAFの非常に高齢の患者（80歳以上）のコホートにおけるエドキサバンの有効性と安全性を評価すること。

エドキサバンは、高齢の虚弱患者でテストされたことはありません。 男女ともに、年齢と虚弱の間には非線形の関連性があります。 フレイル評価（非フレイル、プレフレイルまたはフレイル）による二次分析も実施される。

研究デザイン 新たに NVAF と診断された 80 歳以上の患者を含む観察的前向きコホート研究。 エドキサバン 60 mg (CrCL 15 ～ 50 mL/min または体重 60 kg 以下の患者には 30 mg) をすべての患者に投与します。 すべての参加者は、SHARE-FIスコアによって評価されるフレイルに従って、非フレイル、プレフレイル、およびフレイルに層別化されます。

研究集団非弁膜症性心房細動の新たな診断を受け、エドキサバンに対する禁忌のない80歳以上の性別の患者。

結果

以下のイベントが結果として含まれます。

• 動脈虚血イベント（CTスキャンで文書化されたTIAまたは脳卒中、文書化された全身塞栓症）
• 大出血イベント（ISTHの定義による）
• 臨床的に重要な非大出血 (CRNM)、大出血の定義には当てはまらないが、臨床的に重要と見なされる出血 (自然発生の消化管出血または直腸出血、医師の診察を必要とする肉眼的血尿または尿道出血、皮膚血腫 > 25 cm2 を含む) ; および歯肉出血または 5 分以上続く自然発生的な耳鼻咽喉出血) および/または治験薬の中止に至った 18。
• 死（心血管死、致死的出血およびその他の死因に分けられる）。

フォローアップ フォローアップ訪問は、3、6、12、および 24 か月後に行われ、治療の順守と遵守、関連する血液検査の評価、および臨床評価が評価されます。

計画された外科的介入のためのエドキサバンの一時的な中止は許可されます。

患者は、最初のアウトカムイベントの発生、エドキサバンの永久中止、またはフォローアップ期間の終了のいずれか早い方まで追跡されます。