低酸素性肺炎および胸膜肺炎患者における自動酸素投与 (OPPAÎ)
2026年8月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
低酸素性肺炎は、呼吸器科における入院の主な原因です。
酸素への患者の依存は、病院からの早期退院を妨げます。
自動酸素療法は、患者の飽和度に合わせて自動的に調整される流量で酸素を投与できるシステムであり、継続的に監視されます。
このシステムは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者に特に有効であることが証明されており、低酸素および高酸素で過ごす時間を減らし、酸素の離脱を加速します。
私たちの仮説は、自動酸素療法が入院期間の短縮につながるというものです。
調査の概要
詳細な説明
長期入院は、自律性の喪失や院内感染など、多くの結果をもたらします。
さらに、これらの合併症自体が滞在期間の延長につながります。
これは医療費に影響を与えます。いくつかの研究では、肺炎の管理において入院が最も費用のかかる要因であり、入院期間がわずかであっても、大幅な経済的節約につながることが示されています。
自動酸素療法は、投与される酸素の量を飽和状態で自動的に調整する装置です。
研究者の仮説は、自動酸素療法が低酸素性肺炎で入院している患者の滞在期間を短縮できるというものです。
患者の 1 つのグループは自動酸素療法を受け、もう 1 つのグループは標準的な酸素療法を受けます。
治験責任医師は、各グループの平均滞在期間、酸素療法の期間、目標飽和度外で費やされた時間、医療経済レベルのコスト、および患者の経験を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31049
- CHU Larrey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アダルト
- 自宅または施設に住んでいる患者
- 48時間以内の入院患者
肺炎の定義 (2006 年フランス語圏感染性肺炎学会 (SPILF) 基準による):
- 呼吸機能症状（咳、喀痰、呼吸困難、胸痛）
- 38.5°Cを超える高体温または36°C未満の低体温および
- 肺炎の放射線学的徴候
- 低酸素症 : 周囲空気中の SpO2 < 94% および/または周囲空気中の PaO2 < 60 mmHg
除外基準:
- 病院で肺炎になった。
- -入院の48時間以上前に別の部門に入院した患者
- 慢性呼吸不全
- 活動性腫瘍
- 酸素療法および/または長期のNIVを受けている患者
- 関連する心臓代償不全（臨床徴候および/またはNTproBNP> 1800ng / mL）（3
- 高流量酸素療法または換気補助の初期必要性 (NIV、VI)
- 在宅支援で予想される困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：自動酸素療法
自動酸素療法は、患者の飽和度に合わせて自動的に調整される流量で酸素を投与できるシステムであり、継続的に監視されます。
患者は O2 自動介入を受けます。
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「O2 自動化」グループでは、患者は「FreeO2」装置による酸素療法の恩恵を受けます。
O2 飽和度の目標は、臨床医がデバイスで設定します。
酸素飽和度は酸素濃度計によって継続的に感知され、酸素流量が自動的に調整されます。
臨床医は、O2 および SpO2 流量の瞬時値と傾向にアクセスできます。
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他の：標準酸素療法
患者はO2標準療法を受けます
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「O2 標準」グループでは、患者は鼻ゴーグルまたは高濃度マスクによる酸素療法の恩恵を受けます。
酸素飽和度は、酸素濃度計によって継続的に捕捉されます。
L/分で評価される酸素の流量は、地域のプロトコルに従って調整されます (従来の病院サービスでは 8 時間ごと、集中治療室では連続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院日数
時間枠：1ヶ月
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入院と集中治療の合計日数の尺度
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素療法の期間
時間枠：1ヶ月
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患者の入院中の酸素療法時間評価
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1ヶ月
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目標飽和状態から外れた時間
時間枠：1ヶ月
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治験責任医師は、入院中に、患者が目標飽和状態から外れた時間を評価したいと考えています。
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1ヶ月
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医療経済レベルのコスト
時間枠：1ヶ月
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研究者は、アーム内の患者「自動酸素療法」とアーム内の患者「標準酸素療法」の間の入院費用を評価したい
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1ヶ月
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医療合併症の割合
時間枠：1ヶ月
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治験責任医師は、アーム内の患者「自動酸素療法」とアーム内の患者「標準酸素療法」の間の医学的合併症の割合を評価したいと考えています。
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1ヶ月
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入院中の患者の生活の質に関するアンケート
時間枠：1ヶ月
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研究者は、入院中の患者の腕「自動酸素療法」と患者の腕「標準酸素療法」の間の生活の質を評価したい
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elise Noel-Savina, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月9日
一次修了 (実際)
2024年10月3日
研究の完了 (実際)
2024年10月3日
試験登録日
最初に提出
2018年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC31/17/0404
- 2017-A03642-51 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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