Administration automatisée d'oxygène chez les patients atteints de pneumonie hypoxémique et de pleuropneumonie (OPPAÎ)
10 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
La pneumonie hypoxémique est une cause majeure d'hospitalisation en pneumologie.
La dépendance du patient à l'oxygène empêche une sortie précoce de l'hôpital.
Une oxygénothérapie automatisée est un système qui permet d'administrer de l'oxygène avec un débit automatiquement ajusté à la saturation du patient, qui est surveillée en permanence.
Ce système s'est révélé particulièrement efficace auprès des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), en diminuant le temps passé en hypoxie et en hyperoxie, et en accélérant le sevrage en oxygène.
Notre hypothèse est que l'oxygénothérapie automatisée entraîne une diminution de la durée d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hospitalisation prolongée a de nombreuses conséquences, dont la perte d'autonomie et l'infection nosocomiale.
De plus, ces complications entraînent elles-mêmes un allongement de la durée de séjour.
Cela a un impact sur le coût des soins : plusieurs études ont montré que l'hospitalisation est le facteur le plus coûteux dans la prise en charge de la pneumonie, et que même une petite durée d'hospitalisation, entraînait d'importantes économies financières.
L'oxygénothérapie automatisée est un appareil qui ajuste automatiquement à la saturation la quantité d'oxygène administrée.
L'hypothèse des chercheurs est que l'oxygénothérapie automatisée pourrait raccourcir la durée de séjour des patients hospitalisés pour une pneumonie hypoxémique.
Un groupe de patients recevra l'oxygénothérapie automatisée et l'autre groupe recevra l'oxygénothérapie standard.
L'investigateur comparera dans chaque groupe la durée moyenne de séjour, la durée de l'oxygénothérapie, le temps passé en dehors de la saturation cible, le coût sur le plan médico-économique et le vécu du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31049
- CHU Larrey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Patient vivant à domicile ou en institution
- Patient hospitalisé moins de 48 heures
La pneumonie définie (selon les critères de la Société francophone de pneumologie infectieuse (SPILF) 2006) par :
- symptômes fonctionnels respiratoires (toux, crachats, dyspnée, douleurs thoraciques) et
- Hyperthermie >38,5°C ou hypothermie <36°C et
- Signes radiologiques de pneumonie
- Hypoxie : SpO2 < 94% dans l'air ambiant et/ou PaO2< 60 mmHg dans l'air ambiant
Critère d'exclusion:
- Pneumonie contractée à l'hôpital.
- Patient hospitalisé dans un autre service plus de 48 heures avant son admission
- Insuffisance respiratoire chronique
- Néoplasie active
- Patients sous oxygénothérapie et/ou VNI au long cours
- Décompensation cardiaque associée (signes cliniques et/ou NTproBNP > 1800ng/mL) (3
- Besoin initial d'oxygénothérapie à haut débit ou d'assistance ventilatoire (VNI, VI)
- Difficultés attendues du maintien à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Oxygénothérapie automatisée
Une oxygénothérapie automatisée est un système qui permet d'administrer de l'oxygène avec un débit automatiquement ajusté à la saturation du patient, qui est surveillée en permanence.
Les patients recevront une intervention automatisée O2.
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Dans le groupe "O2 automatisé", les patients bénéficient d'une oxygénothérapie via l'appareil "FreeO2".
L'objectif de saturation en O2 est défini par le clinicien sur l'appareil.
La saturation est détectée en continu par un oxymètre et le débit d'oxygène est automatiquement ajusté.
Le clinicien a accès aux valeurs et tendances instantanées des débits d'O2 et de SpO2.
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Autre: Oxygénothérapie standard
Les patients recevront une thérapie standard O2
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Dans le groupe « O2 standard », les patients bénéficient d'une oxygénothérapie avec des lunettes nasales ou un masque haute concentration.
La saturation est capturée en continu par un oxymètre.
Le débit d'oxygène, évalué en L/min, est adapté selon les protocoles locaux (toutes les 8 heures dans les services hospitaliers classiques, continu en réanimation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée en jours d'hospitalisation
Délai: 1 mois
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mesure du nombre total de jours d'hospitalisation et de soins intensifs
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'oxygénothérapie
Délai: 1 mois
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Évaluation du temps d'oxygénothérapie pendant l'hospitalisation du patient
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1 mois
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Temps passé en dehors de la saturation cible
Délai: 1 mois
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L'investigateur veut évaluer le temps passé en dehors de la saturation cible par patient, lors de son hospitalisation,
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1 mois
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le coût sur le plan médico-économique
Délai: 1 mois
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l'investigateur veut évaluer le coût d'hospitalisation entre le patient dans le bras "oxygénothérapie automatisée" et le patient dans le bras "oxygénothérapie standard"
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1 mois
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taux de complication médicale
Délai: 1 mois
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L'investigateur veut évaluer le taux de complication médicale entre le patient dans le bras "oxygénothérapie automatisée" et le patient dans le bras "oxygénothérapie standard"
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1 mois
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questionnaire de qualité de vie du patient pendant son hospitalisation
Délai: 1 mois
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L'investigateur veut évaluer la qualité de vie pendant l'hospitalisation entre le patient dans le bras "oxygénothérapie automatisée" et le patient dans le bras "oxygénothérapie standard"
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Première publication (Réel)
17 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17/0404
- 2017-A03642-51 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .