Administração automatizada de oxigênio em pacientes com pneumonia hipoxêmica e pleuropneumonia (OPPAÎ)
10 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
A pneumonia hipoxémica é uma das principais causas de internamento em Pneumologia.
A dependência de oxigênio do paciente impede a alta hospitalar precoce.
Uma oxigenoterapia automatizada é um sistema que permite a administração de oxigênio com fluxo ajustado automaticamente à saturação do paciente, que é continuamente monitorada.
Este sistema provou ser particularmente eficaz em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), diminuindo o tempo gasto em hipóxia e hiperóxia e acelerando o desmame do oxigênio.
Nossa hipótese é que a oxigenoterapia automatizada leva a uma diminuição do tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hospitalização prolongada tem muitas consequências, incluindo perda de autonomia e infecção nosocomial.
Além disso, essas próprias complicações levam a uma extensão do tempo de internação.
Isso tem impacto no custo do atendimento: vários estudos mostraram que a hospitalização é o fator mais caro no manejo da pneumonia e que mesmo uma pequena internação leva a uma economia financeira significativa.
A oxigenoterapia automatizada é um dispositivo que ajusta automaticamente com a saturação a quantidade de oxigênio administrado.
A hipótese do investigador é que a oxigenoterapia automatizada poderia encurtar o tempo de internação de pacientes hospitalizados por pneumonia hipoxêmica.
Um grupo de pacientes receberá a oxigenoterapia automatizada e o outro grupo receberá a oxigenoterapia padrão.
O investigador irá comparar em cada grupo o tempo médio de permanência, a duração da oxigenoterapia, o tempo gasto fora da saturação alvo, o custo a nível médico-económico e a experiência do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31049
- CHU Larrey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Doente que vive em casa ou numa instituição
- Paciente internado por menos de 48 horas
Pneumonia definida (de acordo com os critérios da Sociedade Francesa de Pneumologia Infecciosa (SPILF) de 2006) por:
- sintomas funcionais respiratórios (tosse, expectoração, dispneia, dor torácica) e
- Hipertermia >38,5°C ou hipotermia <36°C e
- Sinais radiológicos de pneumonia
- Hipóxia: SpO2 < 94% no ar ambiente e/ou PaO2 < 60 mmHg no ar ambiente
Critério de exclusão:
- Pneumonia adquirida no hospital.
- Paciente internado em outro serviço mais de 48 horas antes da internação
- Insuficiência respiratória crônica
- Neoplasia ativa
- Pacientes submetidos a oxigenoterapia e/ou VNI de longa duração
- Descompensação cardíaca associada (sinais clínicos e/ou NTproBNP > 1800ng/mL) (3
- Necessidade inicial de oxigenoterapia de alto fluxo ou suporte ventilatório (VNI, VI)
- Dificuldades esperadas do apoio domiciliário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Oxigenoterapia automatizada
Uma oxigenoterapia automatizada é um sistema que permite a administração de oxigênio com fluxo ajustado automaticamente à saturação do paciente, que é continuamente monitorada.
Os pacientes receberão intervenção automatizada de O2.
|
No grupo "O2 automatizado", os pacientes se beneficiam da oxigenoterapia por meio do dispositivo "FreeO2".
A meta de saturação de O2 é definida pelo médico no dispositivo.
A saturação é continuamente detectada por um oxímetro e o fluxo de oxigênio é ajustado automaticamente.
O clínico tem acesso a valores instantâneos e tendências das taxas de fluxo de O2 e SpO2.
|
|
Outro: Oxigenoterapia padrão
Os pacientes receberão terapia padrão de O2
|
No grupo "O2 padrão", os pacientes se beneficiam da oxigenoterapia com óculos nasais ou máscara de alta concentração.
A saturação é continuamente capturada por um oxímetro.
O fluxo de oxigênio, avaliado em L/min, é adaptado conforme protocolos locais (a cada 8 horas em serviços hospitalares convencionais, contínuo em terapia intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração em dias de internação
Prazo: 1 mês
|
medida do total de dias de internação e cuidados intensivos
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da oxigenoterapia
Prazo: 1 mês
|
Avaliação do tempo de oxigenoterapia durante a internação do paciente
|
1 mês
|
|
Tempo gasto fora da saturação alvo
Prazo: 1 mês
|
O investigador deseja avaliar o tempo gasto fora da saturação alvo pelo paciente, durante sua internação,
|
1 mês
|
|
o custo a nível médico-económico
Prazo: 1 mês
|
O investigador deseja avaliar o custo da hospitalização entre o paciente no braço "Oxigenoterapia automatizada" e o paciente no braço "Oxigenoterapia padrão"
|
1 mês
|
|
taxa de complicação médica
Prazo: 1 mês
|
O investigador deseja avaliar a taxa de complicação médica entre o paciente no braço "Oxigenoterapia automatizada" e o paciente no braço "Oxigenoterapia padrão"
|
1 mês
|
|
questionário de qualidade de vida do paciente durante a internação
Prazo: 1 mês
|
O investigador deseja avaliar a qualidade de vida durante a hospitalização entre o paciente no braço "Oxigenoterapia automatizada" e o paciente no braço "Oxigenoterapia padrão"
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0404
- 2017-A03642-51 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .