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Automatisierte Sauerstoffverabreichung bei Patienten mit hypoxämischer Pneumonie und Pleuropneumonie (OPPAÎ)

10. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Hypoxämische Pneumonie ist eine der Hauptursachen für Krankenhauseinweisungen in der Pneumologie. Die Sauerstoffabhängigkeit des Patienten verhindert eine vorzeitige Entlassung aus dem Krankenhaus. Eine automatisierte Sauerstofftherapie ist ein System, das die Verabreichung von Sauerstoff mit einem Fluss ermöglicht, der automatisch an die Sättigung des Patienten angepasst wird, die kontinuierlich überwacht wird. Dieses System hat sich als besonders wirksam bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) erwiesen, indem es die in Hypoxie und Hyperoxie verbrachte Zeit verkürzt und die Sauerstoffentwöhnung beschleunigt. Unsere Hypothese ist, dass die automatisierte Sauerstofftherapie zu einer Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein längerer Krankenhausaufenthalt hat viele Folgen, einschließlich Autonomieverlust und nosokomiale Infektionen. Zudem führen diese Komplikationen selbst zu einer Verlängerung der Aufenthaltsdauer. Dies wirkt sich auf die Pflegekosten aus: Mehrere Studien haben gezeigt, dass der Krankenhausaufenthalt der kostenintensivste Faktor bei der Behandlung von Lungenentzündungen ist und dass selbst ein geringer Krankenhausaufenthalt zu erheblichen finanziellen Einsparungen führt. Die automatische Sauerstofftherapie ist ein Gerät, das die verabreichte Sauerstoffmenge automatisch an die Sättigung anpasst. Die Hypothese der Forscher ist, dass eine automatisierte Sauerstofftherapie die Aufenthaltsdauer von Patienten verkürzen könnte, die wegen hypoxämischer Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert werden. Eine Patientengruppe erhält die automatische Sauerstofftherapie und die andere Gruppe die Standard-Sauerstofftherapie. Der Untersucher vergleicht in jeder Gruppe die durchschnittliche Aufenthaltsdauer, die Dauer der Sauerstofftherapie, die außerhalb der Zielsättigung verbrachte Zeit, die Kosten auf medizinisch-ökonomischer Ebene und die Erfahrung des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31049
        • CHU Larrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Patient, der zu Hause oder in einer Einrichtung lebt
  • Patient war weniger als 48 Stunden im Krankenhaus

  • Pneumonie definiert (gemäß den Kriterien der französischsprachigen Gesellschaft für infektiöse Pneumologie (SPILF) von 2006) durch:

    • Atemfunktionssymptome (Husten, Auswurf, Atemnot, Brustschmerzen) und
    • Hyperthermie >38,5°C oder Hypothermie <36°C und
    • Radiologische Anzeichen einer Lungenentzündung
  • Hypoxie: SpO2 < 94 % in der Umgebungsluft und/oder PaO2 < 60 mmHg in der Umgebungsluft

Ausschlusskriterien:

  • Im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung.
  • Patient wurde mehr als 48 Stunden vor der Aufnahme in einer anderen Abteilung stationär aufgenommen
  • Chronisches Atemversagen
  • Aktive Neoplasie
  • Patienten, die sich einer Sauerstofftherapie und/oder Langzeit-NIV unterziehen
  • Assoziierte kardiale Dekompensation (klinische Anzeichen und/oder NTproBNP > 1800ng/mL) (3
  • Anfänglicher Bedarf an High-Flow-Sauerstofftherapie oder Beatmungsunterstützung (NIV, VI)
  • Schwierigkeiten von der Unterstützung zu Hause erwartet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Automatisierte Sauerstofftherapie
Eine automatisierte Sauerstofftherapie ist ein System, das die Verabreichung von Sauerstoff mit einem Fluss ermöglicht, der automatisch an die Sättigung des Patienten angepasst wird, die kontinuierlich überwacht wird. Die Patienten erhalten eine automatisierte O2-Intervention.
Gerät: O2 automatisiert
In der Gruppe „O2 automatisiert“ profitieren Patienten von der Sauerstofftherapie über das Gerät „FreeO2“. Das O2-Sättigungsziel wird vom Arzt am Gerät eingestellt. Die Sättigung wird kontinuierlich von einem Oximeter erfasst und der Sauerstofffluss wird automatisch angepasst. Der Arzt hat Zugriff auf Momentanwerte und Trends der O2- und SpO2-Durchflussraten.
Sonstiges: Standard-Sauerstofftherapie
Die Patienten erhalten eine O2-Standardtherapie
Gerät: O2-Standard
In der Gruppe „O2-Standard“ profitieren Patienten von einer Sauerstofftherapie mit Nasenbrille oder einer Hochkonzentrationsmaske. Die Sättigung wird kontinuierlich von einem Oximeter erfasst. Die Sauerstoffflussrate, bewertet in L/min, wird gemäß lokaler Protokolle angepasst (alle 8 Stunden bei konventionellen Krankenhausdiensten, kontinuierlich auf der Intensivstation).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Krankenhausaufenthalts in Tagen
Zeitfenster: 1 Monat
Maß für die Gesamttage des Krankenhausaufenthalts und der Intensivpflege
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Sauerstofftherapie
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Zeit der Sauerstofftherapie während des Krankenhausaufenthalts des Patienten
1 Monat
Außerhalb der Zielsättigung verbrachte Zeit
Zeitfenster: 1 Monat
Der Ermittler möchte die Zeit bewerten, die der Patient während seines Krankenhausaufenthalts außerhalb der Zielsättigung verbracht hat.
1 Monat
die Kosten auf medizinisch-ökonomischer Ebene
Zeitfenster: 1 Monat
Prüfer möchte die Kosten des Krankenhausaufenthalts zwischen Patient im Arm „Automatisierte Sauerstofftherapie“ und Patient im Arm „Standard-Sauerstofftherapie“ bewerten
1 Monat
Rate medizinischer Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
Prüfer möchte die Rate medizinischer Komplikationen zwischen Patient-in-Arm „Automatisierte Sauerstofftherapie“ und Patient-in-Arm „Standard-Sauerstofftherapie“ bewerten
1 Monat
Qualitätsfragebogen zum Leben des Patienten während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
Der Prüfarzt möchte die Lebensqualität während des Krankenhausaufenthalts zwischen Patient im Arm „Automatisierte Sauerstofftherapie“ und Patient im Arm „Standard-Sauerstofftherapie“ bewerten
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/17/0404
  • 2017-A03642-51 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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