Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированное введение кислорода у пациентов с гипоксической пневмонией и плевропневмонией (OPPAÎ)

10 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Гипоксическая пневмония является основной причиной госпитализации в пульмонологии. Зависимость пациента от кислорода препятствует ранней выписке из больницы. Автоматизированная оксигенотерапия — это система, которая позволяет подавать кислород с потоком, который автоматически регулируется в соответствии с насыщением пациента, которое постоянно контролируется. Эта система оказалась особенно эффективной у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) за счет сокращения времени, проведенного в условиях гипоксии и гипероксии, а также за счет ускорения отказа от кислорода. Наша гипотеза состоит в том, что автоматизированная оксигенотерапия приводит к сокращению продолжительности пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительная госпитализация имеет много последствий, включая потерю автономии и внутрибольничную инфекцию. Более того, эти осложнения сами по себе ведут к увеличению срока пребывания. Это влияет на стоимость лечения: несколько исследований показали, что госпитализация является наиболее дорогостоящим фактором в лечении пневмонии и что даже небольшое пребывание в больнице приводит к значительной финансовой экономии. Автоматическая оксигенотерапия представляет собой устройство, которое автоматически регулирует количество вводимого кислорода в зависимости от насыщения. Гипотеза исследователя состоит в том, что автоматизированная оксигенотерапия может сократить продолжительность пребывания пациентов, госпитализированных по поводу гипоксической пневмонии. Одна группа пациентов будет получать автоматизированную оксигенотерапию, а другая группа получит стандартную оксигенотерапию. Исследователь сравнит в каждой группе среднюю продолжительность пребывания, продолжительность оксигенотерапии, время, проведенное за пределами целевого насыщения, затраты на медико-экономическом уровне и опыт пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Пациент, проживающий дома или в учреждении
  • Больной госпитализирован менее чем на 48 часов

  • Пневмония определяется (в соответствии с критериями франкоязычного общества инфекционных пневмологов (SPILF) 2006 г.) по:

    • респираторные функциональные симптомы (кашель, мокрота, одышка, боль в груди) и
    • Гипертермия >38,5°С или гипотермия <36°С и
    • Рентгенологические признаки пневмонии
  • Гипоксия: SpO2 < 94% в окружающем воздухе и/или PaO2 < 60 мм рт. ст. в окружающем воздухе

Критерий исключения:

  • Пневмония приобретенная в больнице.
  • Больной госпитализирован в другое отделение более чем за 48 часов до поступления
  • Хроническая дыхательная недостаточность
  • Активная неоплазия
  • Пациенты, проходящие оксигенотерапию и/или длительную НИВЛ
  • Сопутствующая сердечная декомпенсация (клинические признаки и/или NTproBNP>1800 нг/мл) (3
  • Первоначальная потребность в высокопоточной оксигенотерапии или искусственной вентиляции легких (NIV, VI)
  • Трудности, ожидаемые от домашней поддержки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Автоматизированная оксигенотерапия
Автоматизированная оксигенотерапия — это система, которая позволяет подавать кислород с потоком, который автоматически регулируется в соответствии с насыщением пациента, которое постоянно контролируется. Пациенты получат автоматизированное вмешательство O2.
Устройство: О2 автоматизированный
В группе «Автоматизированный O2» пациенты получают пользу от кислородной терапии с помощью устройства «FreeO2». Целевое значение насыщения O2 задается врачом на устройстве. Насыщение постоянно измеряется оксиметром, и поток кислорода регулируется автоматически. Клиницист имеет доступ к мгновенным значениям и тенденциям скорости потока O2 и SpO2.
Другой: Стандартная оксигенотерапия
Пациенты будут получать стандартную терапию O2
Устройство: Стандарт О2
В группе «Стандарт O2» пациенты получают пользу от кислородной терапии с назальными очками или маской с высокой концентрацией. Насыщенность постоянно фиксируется пульсоксиметром. Скорость потока кислорода, оцениваемая в л/мин, адаптируется в соответствии с местными протоколами (каждые 8 ​​часов в обычных стационарных службах, непрерывная в реанимации).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность в днях пребывания в стационаре
Временное ограничение: 1 месяц
измерение общего количества дней госпитализации и интенсивной терапии
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность оксигенотерапии
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка времени оксигенотерапии при госпитализации больного
1 месяц
Время, проведенное за пределами целевого насыщения
Временное ограничение: 1 месяц
Исследователь хочет оценить время, проведенное пациентом за пределами целевого насыщения во время его госпитализации,
1 месяц
стоимость на медико-экономическом уровне
Временное ограничение: 1 месяц
Исследователь хочет оценить стоимость госпитализации между пациентом в группе «Автоматизированная кислородная терапия» и пациентом в группе «Стандартная кислородная терапия».
1 месяц
частота медицинских осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
Исследователь хочет оценить частоту медицинских осложнений между пациентом в группе «Автоматизированная оксигенотерапия» и пациентом в группе «Стандартная оксигенотерапия».
1 месяц
опросник качества жизни пациента в период госпитализации
Временное ограничение: 1 месяц
Исследователь хочет оценить качество жизни во время госпитализации между пациентом в группе «Автоматизированная оксигенотерапия» и пациентом в группе «Стандартная оксигенотерапия».
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0404
  • 2017-A03642-51 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться