Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizované podávání kyslíku u pacientů s hypoxemickou pneumonií a pleuropneumonií (OPPAÎ)

1. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Hypoxemická pneumonie je hlavní příčinou hospitalizace v pneumologii. Závislost pacienta na kyslíku brání předčasnému propuštění z nemocnice. Automatizovaná oxygenoterapie je systém, který umožňuje podávání kyslíku s průtokem, který se automaticky přizpůsobuje saturaci pacienta, který je nepřetržitě monitorován. Tento systém se ukázal jako zvláště účinný u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), protože zkracuje dobu strávenou v hypoxii a hyperoxii a urychluje odvykání kyslíku. Naší hypotézou je, že automatizovaná oxygenoterapie vede ke zkrácení doby hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhá hospitalizace má mnoho důsledků, včetně ztráty autonomie a nozokomiální infekce. Navíc tyto komplikace samy o sobě vedou k prodloužení délky pobytu. To má dopad na náklady na péči: několik studií prokázalo, že hospitalizace je nejnákladnějším faktorem při léčbě pneumonie a že i malá doba hospitalizace vedla k významným finančním úsporám. Automatizovaná oxygenoterapie je přístroj, který automaticky upravuje podle saturace množství podaného kyslíku. Hypotézou výzkumníka je, že automatizovaná oxygenoterapie by mohla zkrátit dobu pobytu pacientů hospitalizovaných pro hypoxemickou pneumonii. Jedna skupina pacientů dostane automatizovanou oxygenoterapii a druhá skupina standardní oxygenoterapii. Zkoušející porovná v každé skupině průměrnou délku pobytu, délku oxygenoterapie, dobu strávenou mimo cílovou saturaci, náklady na medicínsko-ekonomické úrovni a pacientovy zkušenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31049
        • Nábor
        • CHU Larrey
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elise Noel-Savina, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alain Didier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Pacient žijící doma nebo v ústavu
  • Pacient hospitalizován méně než 48 hodin

  • Pneumonie definovaná (podle kritérií francouzsky mluvící společnosti pro infekční pneumologii (SPILF) z roku 2006) takto:

    • respirační funkční příznaky (kašel, sputum, dušnost, bolest na hrudi) a
    • Hypertermie >38,5°C nebo hypotermie <36°C a
    • Radiologické příznaky pneumonie
  • Hypoxie : SpO2 < 94 % v okolním vzduchu a/nebo PaO2 < 60 mmHg v okolním vzduchu

Kritéria vyloučení:

  • Pneumonie získaná v nemocnici.
  • Pacient hospitalizován na jiném oddělení více než 48 hodin před přijetím
  • Chronické respirační selhání
  • Aktivní neoplazie
  • Pacienti podstupující oxygenoterapii a/nebo dlouhodobou NIV
  • Přidružená srdeční dekompenzace (klinické příznaky a/nebo NTproBNP> 1800 ng/ml) (3
  • Počáteční potřeba kyslíkové terapie s vysokým průtokem nebo ventilační podpory (NIV, VI)
  • Od domácí podpory se očekávají potíže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Automatizovaná oxygenoterapie
Automatizovaná oxygenoterapie je systém, který umožňuje podávání kyslíku s průtokem, který se automaticky přizpůsobuje saturaci pacienta, který je nepřetržitě monitorován. Pacienti obdrží automatizovanou intervenci O2.
Přístroj: O2 automatizované
Ve skupině „O2 automatizované“ mají pacienti prospěch z oxygenoterapie prostřednictvím zařízení „FreeO2“. Cíl saturace O2 nastavuje lékař na zařízení. Saturace je nepřetržitě snímána oxymetrem a průtok kyslíku je automaticky upravován. Lékař má přístup k okamžitým hodnotám a trendům průtoků O2 a SpO2.
Jiný: Standardní oxygenoterapie
Pacienti dostanou standardní terapii O2
Přístroj: O2 standard
Ve skupině „O2 standard“ mají pacienti prospěch z oxygenoterapie s nosními brýlemi nebo maskou s vysokou koncentrací. Sytost je průběžně zachycována oxymetrem. Průtok kyslíku, hodnocený v l/min, je přizpůsoben podle místních protokolů (každých 8 hodin v konvenčních nemocničních službách, nepřetržitě v intenzivní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici ve dnech
Časové okno: 1 měsíc
měřítko celkového počtu dnů hospitalizace a intenzivní péče
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kyslíkové terapie
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení doby oxygenoterapie během hospitalizace pacienta
1 měsíc
Čas strávený mimo cílovou saturaci
Časové okno: 1 měsíc
Vyšetřovatel chce vyhodnotit čas strávený pacientem mimo cílovou saturaci během jeho hospitalizace,
1 měsíc
náklady na medicínsko-ekonomické úrovni
Časové okno: 1 měsíc
vyšetřovatel chce zhodnotit náklady na hospitalizaci mezi pacientem v rameni „Automatizovaná oxygenoterapie“ a pacientem v rameni „Standardní kyslíková terapie“
1 měsíc
míra zdravotních komplikací
Časové okno: 1 měsíc
Vyšetřovatel chce zhodnotit míru zdravotních komplikací mezi pacientem v rameni „Automatizovaná oxygenoterapie“ a pacientem v rameni „Standardní kyslíková terapie“
1 měsíc
dotazník kvality života pacienta během hospitalizace
Časové okno: 1 měsíc
Řešitel chce zhodnotit kvalitu života během hospitalizace mezi pacientem v rameni „Automatizovaná oxygenoterapie“ a pacientem v rameni „Standardní kyslíková terapie“
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0404
  • 2017-A03642-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na O2 automatizované

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit