Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad syreadministration hos patienter med hypoxemisk lunginflammation och pleuropneumoni (OPPAÎ)

10 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Hypoxemisk lunginflammation är en viktig orsak till sjukhusvistelse inom pulmonologi. Patientens beroende av syre förhindrar tidig utskrivning från sjukhuset. En automatiserad syrgasbehandling är ett system som möjliggör administrering av syrgas med ett flöde som automatiskt anpassas till patientens mättnad, som kontinuerligt övervakas. Detta system har visat sig vara särskilt effektivt för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), genom att minska den tid som spenderas i hypoxi och hyperoxi, och genom att påskynda avvänjningen av syre. Vår hypotes är att automatiserad syrgasbehandling leder till en minskning av sjukhusvistelsens längd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långvarig sjukhusvistelse har många konsekvenser, inklusive förlust av autonomi och nosokomial infektion. Dessutom leder dessa komplikationer i sig till en förlängning av vistelsetiden. Detta har en inverkan på vårdkostnaden: flera studier har visat att sjukhusvistelse är den mest kostsamma faktorn vid hanteringen av lunginflammation, och att även en liten sjukhusvistelse ledde till betydande ekonomiska besparingar. Automatisk syrgasbehandling är en anordning som automatiskt justerar mängden syre som administreras med mättnaden. Utredarens hypotes är att automatiserad syrgasbehandling kan förkorta vistelsetiden för patienter på sjukhus för hypoxemisk lunginflammation. En grupp patienter kommer att få den automatiska syrgasbehandlingen och den andra gruppen kommer att få den vanliga syrgasbehandlingen. Utredaren kommer i varje grupp att jämföra den genomsnittliga vistelsetiden, syrgasbehandlingens längd, tiden utanför målmättnaden, kostnaden på den medicinsk-ekonomiska nivån och patientens upplevelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31049
        • Rekrytering
        • CHU Larrey
        • Huvudutredare:
          • Elise NOEL-SAVINA, MD
        • Underutredare:
          • Alain Didier, MD
        • Underutredare:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Patient som bor hemma eller på institution
  • Patienten inlagd på sjukhus i mindre än 48 timmar

  • Lunginflammation definierad (enligt 2006 års fransktalande SPILF-kriterier) av:

    • andningsfunktionssymtom (hosta, sputum, dyspné, bröstsmärtor) och
    • Hypertermi >38,5°C eller hypotermi <36°C och
    • Radiologiska tecken på lunginflammation
  • Hypoxi: SpO2 < 94 % i omgivande luft och/eller PaO2 < 60 mmHg i omgivande luft

Exklusions kriterier:

  • Lunginflammation förvärvad på sjukhuset.
  • Patient inlagd på annan avdelning mer än 48 timmar före inläggning
  • Kronisk andningssvikt
  • Aktiv neoplasi
  • Patienter som genomgår syrgasbehandling och/eller långvarig NIV
  • Associerad hjärtdekompensation (kliniska tecken och/eller NTproBNP> 1800ng/ml) (3
  • Initialt behov av högflödesbehandling med syrgas eller ventilationsstöd (NIV, VI)
  • Svårigheter som förväntas från hemstöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Automatiserad syrgasbehandling
En automatiserad syrgasbehandling är ett system som möjliggör administrering av syrgas med ett flöde som automatiskt anpassas till patientens mättnad, som kontinuerligt övervakas. Patienterna kommer att få O2 automatisk intervention.
Enhet: O2 automatiserad
I gruppen "O2 automated" drar patienterna nytta av syrgasbehandling via enheten "FreeO2". O2-mättnadsmålet ställs in av läkaren på enheten. Mättnad avkänns kontinuerligt av en oximeter och syreflödet justeras automatiskt. Klinikern har tillgång till momentana värden och trender för O2- och SpO2-flödeshastigheter.
Övrig: Standard syrebehandling
Patienterna kommer att få O2 standardbehandling
Enhet: O2 standard
I gruppen "O2 standard" har patienterna nytta av syrgasbehandling med näsglasögon eller en högkoncentrationsmask. Mättnad fångas kontinuerligt av en oximeter. Flödeshastigheten för syre, utvärderad i L/min, anpassas enligt lokala protokoll (var 8:e timme i konventionella sjukhustjänster, kontinuerligt i intensivvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd i dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
mått på totalt antal dagar av sjukhusvistelse och intensivvård
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrgasbehandlingens varaktighet
Tidsram: 1 månad
Tidsutvärdering av syrgasbehandling under sjukhusvård av patient
1 månad
Tid tillbringad utanför målmättnaden
Tidsram: 1 månad
Utredaren vill utvärdera den tid som patienten spenderar utanför målmättnaden under sin sjukhusvistelse,
1 månad
kostnaden på det medicinsk-ekonomiska planet
Tidsram: 1 månad
utredare vill utvärdera kostnaden för sjukhusvistelse mellan patient i arm "Automatiserad oxygen therapy" och patient i arm "Standard Oxygen therapy"
1 månad
graden av medicinska komplikationer
Tidsram: 1 månad
Utredaren vill utvärdera graden av medicinska komplikationer mellan patient i arm "Automatiserad syrgasbehandling" och patient i arm "Standard Oxygen therapy"
1 månad
kvalitetsenkät över patientens liv under sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
Utredare vill utvärdera livskvaliteten under sjukhusvistelse mellan patient i arm "Automatiserad oxygen therapy" och patient i arm "Standard Oxygen therapy"
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Första postat (Faktisk)

17 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/17/0404
  • 2017-A03642-51 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på O2 automatiserad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera