Automatisert oksygenadministrasjon hos pasienter med hypoksemisk lungebetennelse og pleuropneumoni (OPPAÎ)
10. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Hypoksemisk lungebetennelse er en viktig årsak til sykehusinnleggelse i lungemedisin.
Pasientens avhengighet av oksygen hindrer tidlig utskrivning fra sykehuset.
En automatisert oksygenbehandling er et system som tillater administrering av oksygen med en strømning som automatisk justeres til pasientens metning, som overvåkes kontinuerlig.
Dette systemet har vist seg å være spesielt effektivt med pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), ved å redusere tiden brukt i hypoksi og hyperoksi, og ved å akselerere avvenningen av oksygen.
Vår hypotese er at automatisert oksygenbehandling fører til en reduksjon i lengden på sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langvarig sykehusinnleggelse har mange konsekvenser, inkludert tap av autonomi og sykehusinfeksjon.
Dessuten fører disse komplikasjonene i seg selv til en forlengelse av liggetiden.
Dette har innvirkning på pleiekostnadene: flere studier har vist at sykehusinnleggelse er den mest kostbare faktoren i behandlingen av lungebetennelse, og at selv en liten mengde sykehusopphold førte til betydelige økonomiske besparelser.
Automatisert oksygenbehandling er en enhet som automatisk justerer mengden oksygen som administreres med metningen.
Etterforskers hypotese er at automatisert oksygenbehandling kan forkorte oppholdstiden for pasienter som er innlagt på sykehus for hypoksemisk lungebetennelse.
En gruppe pasienter vil motta automatisert oksygenbehandling og den andre gruppen vil motta standard oksygenbehandling.
Utforskeren vil i hver gruppe sammenligne gjennomsnittlig liggetid, oksygenbehandlingens varighet, tiden brukt utenfor målmetningen, kostnaden på medisinsk-økonomisk nivå og pasientens erfaring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31049
- CHU Larrey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Pasient som bor hjemme eller på institusjon
- Pasient innlagt på sykehus i mindre enn 48 timer
Lungebetennelse definert (i henhold til kriteriene for 2006 fransktalende infeksiøs pneumologisamfunn (SPILF)) av:
- luftveisfunksjonelle symptomer (hoste, oppspytt, dyspné, brystsmerter) og
- Hypertermi >38,5°C eller hypotermi <36°C og
- Radiologiske tegn på lungebetennelse
- Hypoksi: SpO2 < 94 % i omgivelsesluft og/eller PaO2 < 60 mmHg i omgivelsesluft
Ekskluderingskriterier:
- Lungebetennelse ervervet på sykehuset.
- Pasient innlagt på annen avdeling mer enn 48 timer før innleggelse
- Kronisk respirasjonssvikt
- Aktiv neoplasi
- Pasienter som gjennomgår oksygenbehandling og/eller langvarig NIV
- Assosiert hjertedekompensasjon (kliniske tegn og/eller NTproBNP> 1800ng/ml) (3
- Innledende behov for oksygenbehandling med høy flyt eller ventilasjonsstøtte (NIV, VI)
- Vanskeligheter forventet fra hjemmestøtte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Automatisert oksygenbehandling
En automatisert oksygenbehandling er et system som tillater administrering av oksygen med en strømning som automatisk justeres til pasientens metning, som overvåkes kontinuerlig.
Pasienter vil motta O2 automatisert intervensjon.
|
I «O2 automated»-gruppen har pasienter fordel av oksygenbehandling via «FreeO2»-apparatet.
O2-metningsmålet settes av klinikeren på enheten.
Metning registreres kontinuerlig av et oksymeter og oksygenstrømmen justeres automatisk.
Klinikeren har tilgang til øyeblikkelige verdier og trender for O2- og SpO2-strømningshastigheter.
|
|
Annen: Standard oksygenbehandling
Pasienter vil motta standard O2-behandling
|
I gruppen "O2 standard" har pasienter nytte av oksygenbehandling med nesebriller eller høykonsentrasjonsmaske.
Metning fanges kontinuerlig opp av et oksymeter.
Strømningshastigheten for oksygen, evaluert i L/min, tilpasses i henhold til lokale protokoller (hver 8. time i konvensjonelle sykehustjenester, kontinuerlig i intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde i dager med sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
|
mål på totalt antall dager med sykehusinnleggelse og intensivbehandling
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av oksygenbehandling
Tidsramme: 1 måned
|
Tidsevaluering av oksygenbehandling under sykehusinnleggelse av pasient
|
1 måned
|
|
Tid brukt utenfor målmetningen
Tidsramme: 1 måned
|
Etterforsker ønsker å evaluere tiden brukt utenfor målmetningen av pasienten under sykehusinnleggelsen,
|
1 måned
|
|
kostnaden på medisinsk-økonomisk nivå
Tidsramme: 1 måned
|
etterforsker ønsker å evaluere kostnadene ved sykehusinnleggelse mellom pasient i arm "Automatisert oksygenbehandling" og pasient i arm "Standard oksygenbehandling"
|
1 måned
|
|
rate av medisinske komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Etterforsker ønsker å evaluere graden av medisinske komplikasjoner mellom pasient i arm "Automatisert oksygenbehandling" og pasient i arm "Standard oksygenterapi"
|
1 måned
|
|
kvalitetsspørreskjema over pasientens liv under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 måned
|
Etterforsker ønsker å evaluere livskvaliteten under sykehusinnleggelse mellom pasient i arm "Automatisert oksygenbehandling" og pasient i arm "Standard oksygenbehandling"
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/17/0404
- 2017-A03642-51 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .