Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret iltadministration hos patienter med hypoxæmisk lungebetændelse og lungehindebetændelse (OPPAÎ)

10. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Hypoxæmisk lungebetændelse er en væsentlig årsag til hospitalsindlæggelse i pulmonologi. Patientens afhængighed af ilt forhindrer tidlig udskrivning fra hospitalet. En automatiseret iltbehandling er et system, der tillader administration af ilt med et flow, der automatisk justeres til patientens mætning, som løbende overvåges. Dette system har vist sig at være særligt effektivt med patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), ved at reducere den tid, der bruges i hypoxi og hyperoksi, og ved at accelerere fravænningen af ​​ilt. Vores hypotese er, at automatiseret iltbehandling fører til en formindskelse af varigheden af ​​hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Længerevarende indlæggelse har mange konsekvenser, herunder tab af autonomi og nosokomiel infektion. Desuden fører disse komplikationer i sig selv til en forlængelse af opholdets varighed. Dette har en indvirkning på plejeomkostningerne: flere undersøgelser har vist, at hospitalsindlæggelse er den mest omkostningskrævende faktor i behandlingen af ​​lungebetændelse, og at selv en lille mængde hospitalsophold førte til betydelige økonomiske besparelser. Automatiseret iltbehandling er en enhed, der automatisk justerer mængden af ​​administreret ilt med mætningen. Investigator hypotese er, at automatiseret iltbehandling kan forkorte opholdstiden for patienter, der er indlagt på hospitalet for hypoxæmisk lungebetændelse. En gruppe patienter vil modtage den automatiske iltbehandling, og den anden gruppe vil modtage standard iltbehandling. Investigatoren vil i hver gruppe sammenligne den gennemsnitlige liggetid, varigheden af ​​iltbehandlingen, den tid brugt uden for målmætningen, omkostningerne på det medicinsk-økonomiske plan og patientens oplevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31049
        • Rekruttering
        • CHU Larrey
        • Ledende efterforsker:
          • Elise NOEL-SAVINA, MD
        • Underforsker:
          • Alain Didier, MD
        • Underforsker:
          • Sandrine Pontier-Marchandise, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Patient, der bor hjemme eller på institution
  • Patient indlagt i mindre end 48 timer

  • Lungebetændelse defineret (i henhold til 2006 fransktalende infectious pneumology Society (SPILF) kriterier) af:

    • luftvejsfunktionssymptomer (hoste, opspyt, dyspnø, brystsmerter) og
    • Hypertermi >38,5°C eller hypotermi <36°C og
    • Radiologiske tegn på lungebetændelse
  • Hypoxi: SpO2 < 94 % i omgivende luft og/eller PaO2 < 60 mmHg i omgivende luft

Ekskluderingskriterier:

  • Lungebetændelse erhvervet på hospitalet.
  • Patient indlagt på anden afdeling mere end 48 timer før indlæggelse
  • Kronisk respirationssvigt
  • Aktiv neoplasi
  • Patienter i iltbehandling og/eller langvarig NIV
  • Associeret hjertedekompensation (kliniske tegn og/eller NTproBNP> 1800ng/ml) (3
  • Indledende behov for højflow iltbehandling eller ventilatorisk støtte (NIV, VI)
  • Vanskeligheder forventes fra hjemmesupport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Automatiseret iltbehandling
En automatiseret iltbehandling er et system, der tillader administration af ilt med et flow, der automatisk justeres til patientens mætning, som løbende overvåges. Patienterne vil modtage O2 automatiseret intervention.
Enhed: O2 automatiseret
I gruppen "O2 automated" har patienterne fordel af iltbehandling via "FreeO2"-apparatet. O2-mætningsmålet indstilles af klinikeren på enheden. Mætningen registreres kontinuerligt af et oximeter, og iltflowet justeres automatisk. Klinikeren har adgang til øjeblikkelige værdier og tendenser for O2- og SpO2-flowhastigheder.
Andet: Standard iltbehandling
Patienterne vil modtage O2 standardbehandling
Enhed: O2 standard
I gruppen "O2 standard" har patienterne gavn af iltbehandling med næsebriller eller en højkoncentrationsmaske. Mætning fanges kontinuerligt af et oximeter. Strømningshastigheden af ​​oxygen, vurderet i L/min, tilpasses i henhold til lokale protokoller (hver 8. time i konventionelle hospitalstjenester, kontinuerligt på intensiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde i dage af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
mål for det samlede antal dage med indlæggelse og intensiv behandling
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af iltbehandling
Tidsramme: 1 måned
Tidsevaluering af iltbehandling under indlæggelse af patient
1 måned
Tid brugt uden for målmætningen
Tidsramme: 1 måned
Investigator ønsker at evaluere den tid, patienten bruger uden for målmætningen, under deres indlæggelse,
1 måned
omkostningerne på det medicinsk-økonomiske plan
Tidsramme: 1 måned
investigator ønsker at evaluere omkostningerne ved hospitalsindlæggelse mellem patient i arm "Automatiseret iltbehandling" og patient i arm "Standard Oxygen terapi"
1 måned
antallet af medicinske komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Efterforsker ønsker at evaluere frekvensen af ​​medicinske komplikationer mellem patient i arm "Automatiseret oxygenterapi" og patient i arm "Standard Oxygen terapi"
1 måned
kvalitetsspørgeskema over patientens liv under indlæggelse
Tidsramme: 1 måned
Investigator ønsker at evaluere livskvaliteten under indlæggelse mellem patient i arm "Automatiseret iltbehandling" og patient i arm "Standard Oxygen terapi"
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0404
  • 2017-A03642-51 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med O2 automatiseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner