Automaattinen hapen annostelu potilailla, joilla on hypokseminen keuhkokuume ja pleuropneumonia (OPPAÎ)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Hypokseminen keuhkokuume on tärkein syy sairaalahoitoon keuhkosairauksissa.
Potilaan happiriippuvuus estää ennenaikaisen poistumisen sairaalasta.
Automaattinen happihoito on järjestelmä, joka mahdollistaa hapen antamisen virtauksella, joka säätyy automaattisesti potilaan kylläisyyden mukaan ja jota seurataan jatkuvasti.
Tämä järjestelmä on osoittautunut erityisen tehokkaaksi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, koska se lyhentää hypoksiassa ja hyperoksiassa vietettyä aikaa ja nopeuttaa hapen vieroitusta.
Hypoteesimme on, että automatisoitu happihoito johtaa sairaalahoidon pituuden lyhenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkään jatkuneella sairaalahoidolla on monia seurauksia, mukaan lukien autonomian menetys ja sairaalainfektio.
Lisäksi nämä komplikaatiot itsessään johtavat oleskelun keston pidentämiseen.
Tällä on vaikutusta hoidon kustannuksiin: useat tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaalahoito on kallein tekijä keuhkokuumeen hoidossa ja että pienikin sairaalahoito toi merkittäviä taloudellisia säästöjä.
Automaattinen happihoito on laite, joka säätää annettavan happimäärän automaattisesti kyllästymisen mukaan.
Tutkijan hypoteesi on, että automatisoitu happihoito voisi lyhentää hypokseemisen keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kestoa.
Yksi potilasryhmä saa automaattista happihoitoa ja toinen ryhmä normaalia happihoitoa.
Tutkija vertailee kussakin ryhmässä keskimääräistä oleskelun kestoa, happihoidon kestoa, tavoitesaturaation ulkopuolella vietettyä aikaa, lääketieteellis-taloudellisen tason kustannuksia ja potilaan kokemusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31049
- CHU Larrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Potilas, joka asuu kotona tai laitoksessa
- Potilas sairaalahoidossa alle 48 tuntia
Keuhkokuume määritellään (2006 ranskankielisen tarttuva pneumologiayhdistyksen (SPILF) kriteerien mukaan):
- hengityselinten toiminnalliset oireet (yskä, yskös, hengenahdistus, rintakipu) ja
- Hypertermia >38,5°C tai hypotermia <36°C ja
- Keuhkokuumeen radiologiset merkit
- Hypoksia: SpO2 < 94 % ympäröivässä ilmassa ja/tai PaO2 < 60 mmHg ympäröivässä ilmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalassa hankittu keuhkokuume.
- Potilas sairaalahoidossa toisella osastolla yli 48 tuntia ennen vastaanottoa
- Krooninen hengitysvajaus
- Aktiivinen neoplasia
- Potilaat, jotka saavat happihoitoa ja/tai pitkäaikaista NIV:tä
- Tähän liittyvä sydämen vajaatoiminta (kliiniset merkit ja/tai NTproBNP> 1800 ng/ml) (3
- Alkuperäinen tarve korkeavirtaushappihoitoon tai ventilaatiotukeen (NIV, VI)
- Kotituen odotettavissa olevia vaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Automaattinen happihoito
Automaattinen happihoito on järjestelmä, joka mahdollistaa hapen antamisen virtauksella, joka säätyy automaattisesti potilaan kylläisyyden mukaan ja jota seurataan jatkuvasti.
Potilaat saavat O2-automaattista interventiota.
|
"O2-automaattisessa" ryhmässä potilaat hyötyvät happihoidosta "FreeO2"-laitteen kautta.
O2-kyllästystavoitteen asettaa laitteen lääkäri.
Oksimetri mittaa jatkuvasti kylläisyyttä ja happivirtausta säädetään automaattisesti.
Kliinikon käytettävissä on O2- ja SpO2-virtausnopeuksien hetkelliset arvot ja trendit.
|
|
Muut: Normaali happihoito
Potilaat saavat O2-standardihoitoa
|
"O2-standardi" -ryhmässä potilaat hyötyvät happihoidosta nenälaseilla tai korkean pitoisuuden maskilla.
Oksimetri mittaa jatkuvasti kylläisyyttä.
Hapen virtausnopeus, mitattuna yksiköissä L/min, mukautetaan paikallisten protokollien mukaan (8 tunnin välein tavanomaisissa sairaalapalveluissa, jatkuva tehohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus päivinä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
sairaalahoito- ja tehohoitopäivien kokonaismäärä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happihoidon kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Happihoitoajan arviointi potilaan sairaalahoidon aikana
|
1 kuukausi
|
|
Aika, joka vietetään tavoitekylläisyyden ulkopuolella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkija haluaa arvioida aikaa, jonka potilas viettää tavoitekylläisyyden ulkopuolella sairaalahoidon aikana,
|
1 kuukausi
|
|
kustannukset lääketieteellis-taloudellisella tasolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tutkija haluaa arvioida sairaalahoidon kustannukset käsivarressa olevan potilaan "Automaattinen happihoito" ja potilaan "Standard Happihoito" välillä
|
1 kuukausi
|
|
lääketieteellisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkija haluaa arvioida lääketieteellisten komplikaatioiden määrää käsivarressa olevan potilaan "Automaattinen happihoito" ja potilaan "Normaali happihoito" välillä.
|
1 kuukausi
|
|
laadukas kysely potilaan elämästä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkija haluaa arvioida elämänlaatua sairaalahoidon aikana käsivarsipotilaan "Automaattinen happihoito" ja potilaan "Vakiohappihoito" välillä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0404
- 2017-A03642-51 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .