저산소성 폐렴 및 흉막폐렴 환자의 자동 산소 투여 (OPPAÎ)
2026년 8월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
저산소성 폐렴은 폐학에서 입원의 주요 원인입니다.
산소에 대한 환자의 의존도는 병원에서 조기 퇴원하는 것을 방해합니다.
자동 산소 요법은 지속적으로 모니터링되는 환자의 포화도에 자동으로 조절되는 흐름으로 산소를 투여할 수 있는 시스템입니다.
이 시스템은 저산소증과 고산소증에 소요되는 시간을 줄이고 산소 공급을 가속화함으로써 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 특히 효과적인 것으로 입증되었습니다.
우리의 가설은 자동 산소 요법이 입원 기간을 단축시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장기 입원은 자율성 상실 및 병원 감염을 포함하여 많은 결과를 초래합니다.
또한 이러한 합병증 자체가 체류 기간 연장으로 이어집니다.
이것은 치료 비용에 영향을 미칩니다. 여러 연구에 따르면 입원은 폐렴 관리에서 가장 비용이 많이 드는 요소이며 적은 입원 기간으로도 상당한 재정 절감 효과를 가져오는 것으로 나타났습니다.
자동 산소 요법은 투여되는 산소의 양을 포화도에 따라 자동으로 조절하는 장치입니다.
연구자의 가설은 자동 산소 요법이 저산소혈증성 폐렴으로 입원한 환자의 입원 기간을 단축할 수 있다는 것입니다.
한 그룹의 환자는 자동 산소 요법을 받고 다른 그룹은 표준 산소 요법을 받습니다.
조사자는 각 그룹에서 평균 체류 기간, 산소 요법 기간, 목표 포화도를 벗어난 시간, 의료 경제적 수준의 비용 및 환자의 경험을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31049
- CHU Larrey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인
- 집이나 기관에 거주하는 환자
- 48시간 미만 동안 입원한 환자
다음으로 정의된 폐렴(2006 프랑스어 감염성폐렴학회(SPILF) 기준에 따름):
- 호흡기 기능 증상(기침, 가래, 호흡곤란, 흉통) 및
- 38.5°C 이상의 고열 또는 36°C 미만의 저체온 및
- 폐렴의 방사선 징후
- 저산소증: 대기 중 SpO2 < 94% 및/또는 대기 중 PaO2 < 60 mmHg
제외 기준:
- 병원에서 얻은 폐렴.
- 입원 전 48시간 이상 다른 진료과에 입원한 환자
- 만성 호흡 부전
- 활동성 신생물
- 산소 요법 및/또는 장기 NIV를 받는 환자
- 연관된 심장 대상부전(임상 징후 및/또는 NTproBNP > 1800ng/mL)(3
- 고유량 산소 요법 또는 환기 지원(NIV, VI)의 초기 필요
- 재택 지원으로 예상되는 어려움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자동 산소 요법
자동 산소 요법은 지속적으로 모니터링되는 환자의 포화도에 자동으로 조절되는 흐름으로 산소를 투여할 수 있는 시스템입니다.
환자는 O2 자동 개입을 받게 됩니다.
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"O2 자동" 그룹에서 환자는 "FreeO2" 장치를 통한 산소 요법의 혜택을 받습니다.
O2 포화도 목표는 장치에서 임상의가 설정합니다.
포화도는 산소 농도계에 의해 지속적으로 감지되고 산소 흐름은 자동으로 조정됩니다.
임상의는 O2 및 SpO2 유량의 순간 값과 추세에 액세스할 수 있습니다.
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다른: 표준 산소 요법
환자는 O2 표준 요법을 받게 됩니다.
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"O2 표준" 그룹에서 환자는 비강 고글 또는 고농도 마스크를 사용한 산소 요법의 이점을 얻습니다.
포화도는 산소 농도계에 의해 지속적으로 포착됩니다.
L/min으로 평가되는 산소의 유속은 현지 프로토콜에 따라 조정됩니다(기존 병원 서비스에서는 8시간마다, 중환자실에서는 지속적으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 일수
기간: 1 개월
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입원 및 집중 치료의 총 일수 측정
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 요법 기간
기간: 1 개월
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환자 입원 중 산소치료 시간 평가
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1 개월
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목표 포화도 밖에서 보낸 시간
기간: 1 개월
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조사자는 입원 기간 동안 환자가 목표 포화도 밖에서 보낸 시간을 평가하기를 원합니다.
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1 개월
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의료 경제적 수준의 비용
기간: 1 개월
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조사관은 팔에 있는 환자 "자동 산소 요법"과 팔에 있는 환자 "표준 산소 요법" 사이의 입원 비용을 평가하기를 원합니다.
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1 개월
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합병증 발생률
기간: 1 개월
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연구자는 "자동 산소 요법" 팔에 있는 환자와 "표준 산소 요법" 팔에 있는 환자 간의 의학적 합병증 비율을 평가하고자 합니다.
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1 개월
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입원 중 환자의 삶의 질 설문지
기간: 1 개월
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연구자는 팔에 있는 환자 "자동 산소 요법"과 팔에 있는 환자 "표준 산소 요법" 사이에 입원 중 삶의 질을 평가하고자 합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elise Noel-Savina, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0404
- 2017-A03642-51 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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