ポスト LT 患者の早期リハビリテーション プログラム
2018年5月17日 更新者：Suk-Kyung、Asan Medical Center
即時肝移植患者における早期リハビリテーションプログラムの安全性と有効性
この研究の目的は、緊急肝移植患者の早期リハビリテーション プログラムが安全で、重症患者の病気や集中治療室での衰弱の予防に効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
肝移植（LT）患者は手術前の全身状態が悪く、一定期間ICUでのケアが必要です。 それらの患者にとって、集中治療室後天性筋力低下 (ICU-AW)、重症多発神経障害 (CIP) などの ICU ケアの副作用はよく知られています。 したがって、肝移植レシピエントの早期リハビリテーション プログラム (ERP) の安全性と有効性にアクセスします。
遡及的にPre-ERP群（2014.05～2014.10）に選定 ポスト ERP グループ (2015.10-2016.03)。 6 か月間で 136 人の患者と 100 人の患者が LT を受け、除外後に 65 人、62 人の患者が登録されました。 傾向スコア マッチング (PSM) 後、各グループから 40 人の患者を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝移植直後の患者
除外基準:
- サブ ICU に 72 時間以内に移動した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：プレERP
早期リハビリテーション前に肝移植手術を受けた患者群
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実験的：ERP 後
ICUケアで早期リハビリテーションプログラムを受けた即時肝移植患者のグループ
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即時肝移植患者向けの5段階の早期リハビリテーションプログラムの1つを平日に実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU日（日）
時間枠：60日まで
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60日まで
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人工呼吸器日 (日)
時間枠：60日まで
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60日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU入室からリハビリ開始までの時間（日）
時間枠：2週間まで
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2週間まで
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入院LOS（日）
時間枠：24週間まで
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24週間まで
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手術後の再入院率（%）
時間枠：手術から1年間のフォローアップ
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手術から1年間のフォローアップ
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1年死亡率(%)
時間枠：手術から1年間のフォローアップ
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手術から1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cortazzo MH, Helkowski W, Pippin B, Boninger ML, Zafonte R. Acute inpatient rehabilitation of 55 patients after liver transplantation. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):880-4. doi: 10.1097/01.phm.0000184093.53032.ed.
- Kothari AN, Yau RM, Blackwell RH, Schaidle-Blackburn C, Markossian T, Zapf MA, Lu AD, Kuo PC. Inpatient Rehabilitation after Liver Transplantation Decreases Risk and Severity of 30-Day Readmissions. J Am Coll Surg. 2016 Jul;223(1):164-171.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.061. Epub 2016 Feb 13.
- Maffei P, Wiramus S, Bensoussan L, Bienvenu L, Haddad E, Morange S, Fathallah M, Hardwigsen J, Viton JM, Le Treut YP, Albanese J, Gregoire E. Intensive Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit for Liver Transplant Recipients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1518-1525. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.028. Epub 2017 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月17日
最初の投稿 (実際)
2018年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月17日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。