Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det tidiga rehabiliteringsprogrammet i post-LT Pts

17 maj 2018 uppdaterad av: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Säkerheten och effekten av tidig rehabilitering hos patienter med levertransplantation

Syftet med denna studie är att avgöra om ett tidigt rehabiliteringsprogram för omedelbara levertransplantationspatienter är säkert och effektivt för att förebygga kritisk vårdsjukdom och förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med levertransplantation (LT) har ett dåligt allmäntillstånd före operation och kräver intensivvård under en viss period. För dessa patienter är biverkningarna av intensivvårdsvård som intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet (ICU-AW), kritisk sjukdom polyneuropati (CIP) välkända. Därför får vi tillgång till säkerheten och effekten av tidig rehabiliteringsprogram (ERP) hos levertransplanterade mottagare.

Patienter valdes retrospektivt ut för Pre-ERP-gruppen (2014.05-2014.10) och för Post-ERP-gruppen (2015.10-2016.03). Under perioden på 6 månader genomgick 136 patienter och 100 patienter LT, och 65, 62 patienter inkluderades efter uteslutning. Fyrtio patienter från varje grupp jämfördes efter propensity score matching (PSM).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter omedelbart efter levertransplantation

Exklusions kriterier:

  • patienter som överförts till sub-ICU inom 72 timmar återlevertransplantation sår, psykiskt problem efter operation blödning instabil vital

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Pre-ERP
En grupp patienter som genomgick en levertransplantationsoperation innan det tidiga rehabiliteringsprogrammet
Experimentell: Post-ERP
En grupp omedelbara levertransplanterade patienter som hade ett tidigt rehabiliteringsprogram inom intensivvården
Beteende: Tidig rehabiliteringsprogram för levertransplantation
Leverera ett av 5-stegs tidig rehabiliteringsprogram för omedelbara levertransplantationer på vardagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICU-dag (dagar)
Tidsram: upp till 60 dagar
upp till 60 dagar
ventilatordag (dagar)
Tidsram: upp till 60 dagar
upp till 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att påbörja rehabilitering från intensivvårdsinläggning (dagar)
Tidsram: upp till 2 veckor
upp till 2 veckor
LOS på sjukhus (dagar)
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor
återinläggning på sjukhus efter operation (%)
Tidsram: 1 års uppföljning från operationen
1 års uppföljning från operationen
1 års dödlighet (%)
Tidsram: 1 års uppföljning från operationen
1 års uppföljning från operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Första postat (Faktisk)

18 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AsanMC-LT rehab

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ICU-förvärvad svaghet

Kliniska prövningar på Tidig rehabiliteringsprogram för levertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera