Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа ранней реабилитации пациентов после ТП

17 мая 2018 г. обновлено: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Безопасность и эффективность программы ранней реабилитации у пациентов с немедленной трансплантацией печени

Целью этого исследования является определение того, является ли программа ранней реабилитации для пациентов с немедленной трансплантацией печени безопасной и эффективной для предотвращения критических состояний и приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с трансплантацией печени (ТП) имеют плохое общее состояние перед операцией и нуждаются в реанимации в течение определенного периода времени. Для этих пациентов хорошо известны побочные эффекты лечения в отделении интенсивной терапии, такие как приобретенная слабость в отделении интенсивной терапии (ICU-AW), полинейропатия критических состояний (CIP). Таким образом, мы получаем доступ к безопасности и эффективности программы ранней реабилитации (ERP) у реципиентов трансплантата печени.

Пациенты были ретроспективно отобраны для группы Pre-ERP (2014.05-2014.10) и для группы Post-ERP (2015.10-2016.03). В течение 6 мес ТП проведено 136 больным и 100 больным, после исключения в исследование включено 65 и 62 больных. Сорок пациентов из каждой группы сравнивались после сопоставления показателей предрасположенности (PSM).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты сразу после трансплантации печени

Критерий исключения:

  • пациенты, переведенные в отделение интенсивной терапии в течение 72 часов, повторная трансплантация печени, рана, психические расстройства, послеоперационное кровотечение, нестабильная витальная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пред-ERP
Группа пациентов, перенесших операцию по трансплантации печени до начала программы ранней реабилитации
Экспериментальный: Пост-ERP
Группа пациентов с немедленной трансплантацией печени, прошедших программу ранней реабилитации в отделении интенсивной терапии.
Поведенческий: Программа ранней реабилитации после трансплантации печени
Проведите одну из пятиэтапных программ ранней реабилитации для пациентов с немедленной трансплантацией печени в будний день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
День интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: до 60 дней
до 60 дней
день на ИВЛ (дни)
Временное ограничение: до 60 дней
до 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время начала реабилитации с момента поступления в отделение интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: до 2 недель
до 2 недель
стационарная продолжительность жизни (дни)
Временное ограничение: до 24 недель
до 24 недель
частота повторных госпитализаций после операции (%)
Временное ограничение: 1 год наблюдения после операции
1 год наблюдения после операции
Смертность в течение 1 года (%)
Временное ограничение: 1 год наблюдения после операции
1 год наблюдения после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AsanMC-LT rehab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться